生体情報測定器
【課題】被験者に装着負担感をなるべく与えず、長時間に亘る生体情報測定に適し、且つ取り扱い性に優れた生体情報測定器を提供する。
【解決手段】生体情報測定器Ｓは、機能部Ｆが実装されたフレキシブル基板１０と、このフレキシブル基板１０を覆う外装部材２０とを備える。フレキシブル基板１０の機能部Ｆは、所定の生体情報に関連するパラメータを連続測定するセンサ部３０と、該センサ部３０から出力される測定信号に対して所定の処理を行う回路部４０と、前記測定信号若しくは回路部４０による処理後の測定データを記憶可能なメモリ部５０と、測定に関連する所定の情報を表示する表示部６０と、各部に駆動電圧を供給する電源部７０とが実装されてなる。
【解決手段】生体情報測定器Ｓは、機能部Ｆが実装されたフレキシブル基板１０と、このフレキシブル基板１０を覆う外装部材２０とを備える。フレキシブル基板１０の機能部Ｆは、所定の生体情報に関連するパラメータを連続測定するセンサ部３０と、該センサ部３０から出力される測定信号に対して所定の処理を行う回路部４０と、前記測定信号若しくは回路部４０による処理後の測定データを記憶可能なメモリ部５０と、測定に関連する所定の情報を表示する表示部６０と、各部に駆動電圧を供給する電源部７０とが実装されてなる。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人体から各種の生体情報を非侵襲で検出する生体情報測定器に関し、特に長時間に亘っての生体情報測定に好適な生体情報測定器に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
人体から生体情報を非侵襲で検出する生体情報測定器であって、特に長時間の生体情報測定が求められる生体情報測定器としては、例えばパルスオキシメータや、ポリソムノグラフィ（ＰＳＧ；polysomnography）、ホルター心電計等が知られている。図２５に示すように、パルスオキシメータ１００は、発光部と受光部とを備えるプローブ１０１をユーザ（被験者）の指に装着し、光を生体（指）に向けて投光し、生体を経由した光の光量変化をパルス信号として測定し、サンプリング周期毎の測定値を移動平均することによって睡眠期間中の血中酸素飽和度の時間変化を求めるものである。このようなパルスオキシメータ１００は、前記プローブ１０１と装置本体部１０２とが別体で構成され、両者はケーブル１０３にて電気的に接続されてなる。かかるパルスオキシメータ１００は、被験者の手首付近に装置本体部１０２がリストバンド１０４で装着され、ケーブル１０３を手の甲に沿わせると共にプローブ１０１が指先にクリッピングされる態様で取り付けられるのが一般的である。
【０００３】
一方ＰＳＧは、上記血中酸素飽和度のほか、脳波、口・鼻のフロー、いびき音、体位乃至は体動、胸・腹の呼吸運動、心電波形などの評価パラメータを各々検出するセンサ部を備え、得られた測定結果を解析、表示することで睡眠時無呼吸症候群（ＳＡＳ）の診断等に供される測定器である。このＰＳＧも、装置本体部と各センサ部とは別体で構成され、一般に装置本体部は胴部付近に装着され、人体の各部に装着されたセンサ部と前記装置本体部とは各々ケーブルにて電気的に接続される態様で取り付けられる。
【０００４】
またホルター心電計は、一般に心臓の活動電位を検出する電極と、該電極により検出されたデータを受信する受信機とからなる。かかるホルター心電計は、被験者の胸に前記電極を５個程度取り付けると共に前記受信機を腰に装着し、被験者に１日間程度通常の生活を行ってもらいつつデータ計測を行う測定器である。そして測定終了後、前記受信機に保存されたデータを所定の解析機器に取り込んで心電波形解析を行うことで、心電Ｒ波の発生間隔（Ｒ−Ｒ間隔）等が求められるものである。前記電極と受信機とは、通常ケーブルで接続されるが、両者間で無線通信を行うようにしたワイヤレスタイプも知られている。
【０００５】
さらに、特許文献１には、パルスオキシメトリ測定の用途において、発光部と受光部とを備えるセンサ部分のみをフレキシブル基板に搭載し、これを使い捨てにしたパルスオキシメータが開示されている。また、特許文献２には、被験者に取り付けられ生体情報を検出するセンサに無線送信機能を具備させ、前記センサの動作制御を行う一方でセンサから送信される生体情報を受信する制御装置を備えた生体情報測定器が開示されている。
【特許文献１】特開平５−２０００１７号公報
【特許文献２】特開２００３−２７５１８３号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、上記パルスオキシメータやＰＳＧでは、上述の通りセンサ部と装置本体部とを電気的に接続するケーブル（例えば図２５に示すケーブル１０３）が存在する。これら測定器は、被験者の睡眠期間中における継続的な長期装着が求められるが、前記ケーブルが寝具等に引っ掛かり、センサ部が装着部位から外れてしまうことがあった。また、ケーブルが引き回された状態で測定器が体に装着されていることに伴う装着負担感を被験者に与えてしまい、特にＰＳＧではセンサ部の数が多いことから寝返りを打つことすら困難な負担を被験者に現に与えてしまうこととなり、安眠を阻害し、ひいては的確な測定データが得られない懸念もある。この点、特許文献１の使い捨て型パルスオキシメータにおいても、センサ部分が搭載されたフレキシブル基板とパルスオキシメータ本体部とはケーブルで接続される構成であることから、同様の問題が生じることとなる。
【０００７】
一方、ワイヤレス型とされた上記ホルター心電計や、特許文献２の生体情報測定器によれば、ケーブルの引っ掛かりの問題は生じないものの、ホルター心電計では電極からの検出信号を無線受信する受信機を、特許文献２の生体情報測定器ではセンサにて検出された生体情報を無線受信する制御装置を被験者に携帯させねばならない。従って、ケーブルが存在しないとはいえ、やはり被験者の装着負担感を払拭することはできず、またセンサ部と装置本体部とが分離していることに伴う扱いの不便さを本質的に解消することはできない。
【０００８】
本発明は以上のような問題点に鑑みてなされたもので、被験者に装着負担感をなるべく与えず、長時間に亘る生体情報測定に適し、且つ取り扱い性に優れた生体情報測定器を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の請求項１に係る生体情報測定器は、所定の生体情報に関連するパラメータを連続測定するセンサ部と、該センサ部から出力される測定信号に対して所定の処理を行う回路部と、前記測定信号若しくは前記回路部による処理後の測定データを記憶可能なメモリ部と、測定に関連する所定の情報を表示する表示部と、各部に駆動電圧を供給する電源部とを含む機能部と、前記機能部を実装する一枚のフレキシブル基板と、前記フレキシブル基板を覆う外装部材とを具備することを特徴とする。
【００１０】
この構成によれば、一枚のフレキシブル基板に、生体情報を測定するために必要な機能部であるセンサ部、回路部、メモリ部、表示部及び電源部が実装されることから、従来のようにセンサ部と装置本体部とを電気的に接続するケーブルや、両者間で無線通信を行わせるための機構が不必要となる。また、外装部材により、フレキシブル基板が保護されるようになる。
【００１１】
上記構成において、前記回路部に、前記測定信号をデジタル信号に変換するＡ／Ｄ変換部と、前記デジタル信号に対して所定のデータ解析処理を行う解析処理部とが含まれていることが望ましい（請求項２）。この構成によれば、フレキシブル基板に搭載される機能部にデータ解析処理機能まで具備されることになり、その解析結果を表示部にて表示させるようにすることで、被験者は直ちに病状等を簡易に知見できるようになる。
【００１２】
また、前記回路部に、前記機能部の動作を制御する制御部が備えられ、前記制御部は、少なくともセンサ部による生体情報の測定動作、前記測定信号若しくは測定データを前記メモリ部へ測定時刻情報に関連付けて記録する記録動作、測定中の状態情報若しくは測定した生体情報に関連する所定の情報を表示させる表示動作のうちの、１つ以上の動作を制御するものであることが望ましい（請求項３）。この構成によれば、制御部により、機能部における測定動作、記録動作及び表示動作のうちの少なくとも１つ以上が制御される。
【００１３】
上記いずれかの構成において、前記センサ部に発光部と受光部とが備えられ、前記外装部材が遮光性を有する部材から構成されるものとすることができる（請求項４）。この構成によれば、例えば血中酸素飽和度や脈波波形等のように、センサ部にて発光部と受光部とを用いて光学的な測定が行われる場合において、外装部材が遮光性を有することから外光の影響が測定に及ばないようにすることができる。
【００１４】
上記いずれかの構成において、測定される生体情報が、血中酸素飽和度、脈波波形、口・鼻のフロー、いびき音、体位乃至は体動、胸・腹の呼吸運動及び心電波形から選ばれる１つ以上の生体情報を含むことが望ましい（請求項５）。
【００１５】
上記いずれかの構成において、前記表示部が、測定中の状態情報若しくは測定した生体情報に関連付けられた点灯動作を行うＬＥＤ表示部を含む構成とすることができる（請求項６）。この構成によれば、測定中の状態情報若しくは測定した生体情報が、ＬＥＤ（Light Emitting Diode）の点灯動作により表示される。
【００１６】
また、上記いずれかの構成において、前記表示部が、測定中の状態情報若しくは測定した生体情報に関連付けられた表示情報を表示するフレキシブル液晶表示部を含む構成とすることができる（請求項７）。この構成によれば、測定中の状態情報若しくは測定した生体情報が、フレキシブル液晶表示部により表示される。
【００１７】
上記いずれかの構成において、前記電源部が、人体の熱エネルギーを利用して発電する発電部を具備することが望ましい（請求項８）。
【００１８】
また、上記いずれかの構成において、前記電源部が電池からなり、その電池電極と電源供給を行う回路配線端末との間に、引き抜き容易な絶縁シートが介在されている構成とすることができる（請求項９）。この構成によれば、絶縁シートを引き抜くことで、電源部から機能部の各部への電源供給が開始されるようになる。
【００１９】
さらに、上記いずれかの構成において、前記フレキシブル基板の一部に易破壊部が形成されていると共に、該易破壊部を横切るように回路配線の一部が配線されてなり、前記易破壊部が破壊されることにより、前記機能部の各部への電源供給が開始若しくは停止されるよう構成することができる（請求項１０）。この構成によれば、前記易破壊部の破壊を契機として、電源供給の開始若しくは停止が行われるようになる。
【００２０】
上記いずれかの構成において、前記外装部材が、前記フレキシブル基板を防水する防水機能を有することが望ましい（請求項１１）。また、前記外装部材が、人体の皮膚に対して粘着性を有する粘着層を有することが望ましい（請求項１２）。
【００２１】
また、上記いずれかの構成において、前記外装部材が、前記フレキシブル基板を一体的に保持する着脱自在な保持構造を備えることが望ましい（請求項１３）。この構成によれば、外装部材に設けられた保持構造部にフレキシブル基板が保持され、これによりフレキシブル基板と外装部材とが一体化されるようになる。
【００２２】
この場合、前記外装部材を人体の一部に装着させるための係止部が、外装部材に一体的に設けられていることが望ましい（請求項１４）。この構成によれば、例えば指先等の生体情報測定箇所に係止部を係止させることで、フレキシブル基板を所定部位に装着できるようになる。
【００２３】
ここで、前記外装部材が指に装着されるものであって、前記表示部が横長の表示面を具備する場合において、前記外装部材を指に装着した状態において前記表示面の長手方向が指の延在方向と略一致するように、前記フレキシブル基板が前記外装部材に保持されることが望ましい（請求項１５）。
【００２４】
上記いずれかの構成において、前記フレキシブル基板の一方の面に少なくとも前記表示部が実装され、他方の面に前記機能部の残りの各部が実装されてなり、前記外装部材に、前記表示部を視認可能とする窓部が設けられている構成とすることができる（請求項１６）。この構成によれば、フレキシブル基板の一方の面を利用して表示部が実装されると共に、窓部を介して表示部が視認されるようになる。
【００２５】
また、上記いずれかの構成において、他の電気機器とデータ通信を行うための通信部が、前記フレキシブル基板に実装されていることが望ましい（請求項１７）。この構成によれば、測定終了後に、通信部を介して測定された生体情報データや解析データをパーソナルコンピュータ等の他の電気機器に移送することが可能となる。
【００２６】
この場合、前記通信部が、他の電気機器と電気接続するためのコネクタ部を有し、該コネクタ部は前記外装部材の一部を破ることで表出するよう構成されていることが望ましい（請求項１８）。
【発明の効果】
【００２７】
請求項１に係る発明によれば、従来品とは異なりセンサ部と装置本体部とを分離しない構成であるので、接続ケーブルや無線通信機構が不要となって構成が簡素化され、またケーブルの引っ掛かりの問題は発生せず、被験者の装着負担感を大幅に軽減することができる。従って、長時間に亘る生体情報測定に適し、且つ取り扱い性に優れた生体情報測定器を提供できるようになる。また、フレキシブル基板を採用しているので、湾曲している測定部位や指先などの末梢部位への装着性にも優れたものとなる。さらに、構成が簡素化できることから、生体情報測定器のコストダウンを図ることが可能となり、使い捨てタイプの生体情報測定器として提供することも可能となる。
【００２８】
請求項２に係る発明によれば、被験者が、測定した生体情報に関連するデータ解析結果を直ちに知見できることから、被験者が自宅でスクリーニングに利用できるようになり、疾病の早期発見に一層有用な生体情報測定器を提供できるようになる。
【００２９】
請求項３に係る発明によれば、制御部により、機能部における測定動作、記録動作及び表示動作のうちの少なくとも１つ以上が制御されるので、使い勝手の良い生体情報測定器を提供できるようになる。
【００３０】
請求項４に係る発明によれば、センサ部にて光学的な測定を行う場合において、誤差要因となる外光のセンサ部への混入を防止でき、正確な測定が行えるようになる。
【００３１】
請求項５に係る発明によれば、従来のＰＳＧにおいて測定されていた評価パラメータを当該生体情報測定器により測定でき、その測定結果に基づき、ＰＳＧと同様な医療診断を行うことが可能となる。
【００３２】
請求項６に係る発明によれば、ＬＥＤを用いた簡易な表示部により、測定状態や生体情報の解析結果等が表示されるので、利便性に優れると共に、安価に生体情報測定器を提供できるようになる。
【００３３】
請求項７に係る発明によれば、フレキシブル液晶表示部を用いるので、測定状態や生体情報の解析結果等を高度な情報として液晶表示できると共に、湾曲している測定部位や指先などの末梢部位へ生体情報測定器が装着された場合でも、そのフィッティング性が損なわれることがない。
【００３４】
請求項８に係る発明によれば、人体の熱エネルギーを利用して発電するので、電源部に電池の組み入れが不要となる。また、被験者に生体情報測定器が装着されることで体温を感知して発電が始まり、これを契機として測定を開始させることも可能となり、利便性を向上させることができる。
【００３５】
請求項９に係る発明によれば、絶縁シートを引き抜くことで生体情報の測定が開始されるような生体情報測定器を提供できるようになる。
【００３６】
請求項１０に係る発明によれば、前記易破壊部の破壊を契機として、電源供給の開始若しくは停止が行われるので、測定開始スイッチ等の部品をフレキシブル基板に搭載する必要がなくなり、生体情報測定器を一層シンプルな構成とすることができる。
【００３７】
請求項１１に係る発明によれば、フレキシブル基板を防水できるようになり、被験者が当該生体情報測定器を体に装着した状態で入浴等を行えるだけでなく、入浴前後の急激な温度変化時や入浴中の生体情報の測定が行えるという利点がある。さらに、心電波形の測定のように、センサ部に体表面へ当接させる電極が用いられる場合に、漏電等が防止できるようになる。
【００３８】
請求項１２に係る発明によれば、粘着層を用いて簡単に当該生体情報測定器を体に装着できるようになり、取り扱い性に優れ、被験者の装着負担感を一層軽減できる。
【００３９】
請求項１３に係る発明によれば、外装部材に対するフレキシブル基板の脱着が容易に行え、取り扱い性を向上させることができる。
【００４０】
請求項１４に係る発明によれば、係止部を指先等に係止するだけでフレキシブル基板を所定部位に装着できることから、被験者が自宅等で容易に生体情報測定器の装着を行えるようになる。
【００４１】
請求項１５に係る発明によれば、生体情報測定器を指に装着する場合において、表示面の視認性を良好なものとすることができる。
【００４２】
請求項１６に係る発明によれば、フレキシブル基板の片面に全ての機能部を実装する場合に比べて表示部の面積を比較的大きく取れ、見やすい表示部とすることができる。
【００４３】
請求項１７に係る発明によれば、生体情報データや解析データをパーソナルコンピュータ等の他の電気機器に移送することで、一層高度なデータ解析等を行うことができるようになる。
【００４４】
請求項１８に係る発明によれば、測定完了まではコネクタ部は外装部材で保護される一方で、測定完了後に測定データを移送する場合等に外装部材の一部を破ってコネクタ部を露出させれば良く、ユーザの利便性を向上させることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４５】
以下、図面に基づいて、本発明の実施形態につき説明する。
［基本的実施形態の説明］
図１は、本発明の実施形態に係る生体情報測定器Ｓの構成を簡略的に示す平面図である。この生体情報測定器Ｓは、機能部Ｆが実装されたフレキシブル基板１０と、このフレキシブル基板１０を覆う外装部材２０とを備えて構成されている。ここでは、フレキシブル基板１０に機能部Ｆとして、所定の生体情報に関連するパラメータを連続測定するセンサ部３０と、該センサ部３０から出力される測定信号に対して所定の処理を行う回路部４０と、前記測定信号若しくは回路部４０による処理後の測定データを記憶可能なメモリ部５０と、測定に関連する所定の情報を表示する表示部６０と、各部に駆動電圧を供給する電源部７０とが実装されている例を示している。
【００４６】
フレキシブル基板１０は、例えばポリイミドやポリエステルなどのプラスチックフィルムの上に、銅又は銅合金の導体パターンが形成された可撓性を有する基板であり、上述の通り、機能部Ｆを構成する各種パーツが実装される。
【００４７】
外装部材２０は、フレキシブル基板１０を外力から保護する機能を果たすと共に、必要に応じて防水性を有する部材、或いは遮光性を有する部材にて構成することで、フレキシブル基板１０を防水保護、或いは遮光シールドする機能も果たす。例えば、生体情報測定器Ｓを長期間に亘って装着し連続測定を行う必要がある場合には、外装部材２０にて防水性を担保することで、被験者は当該生体情報測定器Ｓを装着したままで、入浴したりシャワーを浴びたりすることが可能となる。また、センサ部３０においてＬＥＤや受光素子を用いて光学的な測定を行う場合は、外装部材２０にてフレキシブル基板１０を遮光シールドすることで、外光の影響が測定結果に及ばないようにすることができる。
【００４８】
外装部材２０の形態は特に限定はなく、例えばフレキシブル基板１０の片面側を覆うシート状のもの、フレキシブル基板１０を収納する袋状のもの等として構成することができる。フレキシブル基板１０と外装部材２０とは分離乃至は遊動可能とされていても良いが、センサ部３０の位置決め性を良好とするためには、外装部材２０に対してフレキシブル基板１０が一体化されていることが望ましい。この意味で外装部材２０は、フレキシブル基板１０を密着封止する封着乃至はコーティングタイプのものであっても良い。或いは、フレキシブル基板１０を一体的に保持する着脱自在な保持構造を備える構造とすることもできる。この場合、前記保持構造部にてフレキシブル基板１０の位置決めが行えると共に、フレキシブル基板１０を容易に外装部材２０から取り外すことができるので、取り扱い性を向上させることができる。
【００４９】
さらに外装部材２０には、生体情報測定器Ｓの被験者への装着を簡易に行うことができるよう、人体の皮膚に対して粘着性を有する粘着層や、人体の一部と係合可能な係止部等が一体的に備えられていることが望ましい。上記フレキシブル基板１０及び外装部材２０の外形形状は、被験者への装着部位やセンサ部３０の形態に応じて適宜な形状とされる。この点については、後記の各種実施形態において、いくつかの具体例を示す。
【００５０】
センサ部３０は、被験者について生体情報に関連する所定のパラメータを連続測定するための部位であって、該センサ部３０には、検出すべき生体情報に応じたセンシングエレメントが配置される。例えば血中酸素飽和度（ＳｐＯ２）や脈波波形を測定する場合は、ＬＥＤ等の発光部（ＳｐＯ２の測定の場合は２波長ＬＥＤ）とシリコン受光素子等の受光部とが配置される。この場合、外装部材２０としては遮光性を有する部材が用いられる。被験者の体位乃至は体動、胸・腹の呼吸運動を測定する場合は、加速度センサ等が配置される。心電波形や筋電波形等を測定する場合は、活動電位を検出するための電極が配置される。この場合、外装部材２０としては、漏電等を防止する意味でも、防水性を有する部材が用いられる。口・鼻のフロー（呼吸運動）を測定する場合は、呼吸の吹き当たりに伴う温度上昇を検出する温度センサが配置される。さらに、いびき音を検出する場合は、小型マイク等が配置される。
【００５１】
回路部４０は、前記センサ部３０から出力される生体情報の測定信号に対して所定の処理を行うもので、各種電子部品や集積回路部品、ＣＰＵ（Central Processing Unit）等から構成される。この回路部４０には、機能的に、前記センサ部３０から出力されるアナログ測定信号をデジタル信号に変換するＡ／Ｄ変換部、前記デジタル信号に対して所定のデータ解析処理を行う解析処理部、前記機能部Ｆの各部の動作を制御する制御部等が備えられる。また前記制御部には、例えばセンサ部３０による生体情報の測定動作、前記測定信号若しくは測定データをメモリ部５０へ測定時刻情報に関連付けて記録する記録動作、測定中の状態情報若しくは測定した生体情報に関連する所定の情報を表示部６０へ表示させる表示動作等を制御する機能が備えられる。
【００５２】
メモリ部５０は、当該生体情報測定器Ｓの制御プログラム等を記憶するＲＯＭ（Read Only Memory）、演算処理や制御処理などのデータを一時的に格納するＥＥＰＲＯＭ（Electrically Erasable Programmable ROM）やフラッシュメモリ等の不揮発性メモリを備え、前記測定信号若しくは解析処理後の測定データが時刻情報に関連付けて格納される。このように時刻情報に関連付けることで、事後的なデータ解析が容易に行えると共に、２以上の測定データを取得した場合（例えば、ＳｐＯ２と脈波波形とを求めるデータを同じセンサ部３０で取得したような場合）に、測定データの時刻合わせが行えるようになる。
【００５３】
表示部６０は、１又は複数のＬＥＤを備えたＬＥＤ表示装置、フレキシブル液晶表示装置、有機フォトルミネセンス表示装置等からなり、測定中の状態情報（測定中であることを示す情報や、測定情報をライブ表示する情報等）若しくは測定した生体情報に関連付けられた情報（測定結果の解析情報等）を、点灯・点滅情報、文字・数字・記号情報、絵記号やキャラクタ情報として表示するものである。前記ＬＥＤ表示装置では、測定中の状態情報若しくは測定した生体情報に関連付けられた点灯（点滅）動作が行われる。また、前記フレキシブル液晶表示装置では、測定中の状態情報若しくは測定した生体情報に関連付けられた適宜な表示情報が液晶表示面に表示されることとなる。この他、表示部６０としては、電流容量に応じて表示色が変わる表示素子等も用いることができる。
【００５４】
電源部７０は、所定の電源回路、ボタン電池等の電源電池等を備え、機能部Ｆの各部へ駆動電圧を供給するものである。前記電源回路には、オートパワーオフ（ＡＰＯ）機能が備えられていることが望ましい。また、駆動電圧の供給を開始させるためのスイッチ等を備えていても良いが、前記スイッチに代えて、当該生体情報測定器Ｓを体に装着することで若しくは装着した際に体の一部と電池とが干渉することで通電が開始されたり、フレキシブル基板１０の一部破壊や一部部品の除去により通電が開始されたりする構成を採用しても良い（これらについては、後記で具体例を示す）。
【００５５】
また、上記電源電池に代えて、人体の熱エネルギーを利用して発電する発電部（熱発電部）を具備させた構成とすることもできる。このような熱発電部は、熱電変換素子を用い、人体に接し体温で暖められる部分と、人体から離間している部分との温度差を利用してゼーベック効果に基づき発電を行うものである。かかる熱発電部を用いれば、被験者の体温を利用して発電するので、ボタン電池等の組み入れが不要となり、また被験者に生体情報測定器Ｓが装着されることで体温を感知して発電が始まり、これを契機として測定を開始させることが可能となる。
【００５６】
以上の通り構成された生体情報測定器Ｓの動作例を簡単に説明する。測定が開始されると、センサ部３０により、所定のサンプリング周期毎に生体情報が計測され、測定信号がセンサ部３０から出力される。この測定信号は、回路部４０でデジタル信号に変換された後、回路部４０に備えられているタイマー機能を用いて時刻情報に関連付けてメモリ部５０に格納される。このような測定動作が測定期間中繰り返され、メモリ部５０に測定データが蓄積される。そして、測定終了後、回路部４０の解析処理部によりメモリ部５０の測定データが読み出され、病状等の知見に有用な所定のデータ解析処理が行われ、その結果が適宜な点灯情報若しくは文字・数字・記号情報等として、表示部６０へ表示されるものである。なお、測定期間中において、測定結果若しくはその解析結果を、表示部６０へライブ表示させるようにしても良い。
【００５７】
このような生体情報測定器Ｓによれば、一枚のフレキシブル基板１０に、生体情報を測定するために必要な機能部であるセンサ部３０、回路部４０、メモリ部５０、表示部６０及び電源部７０が実装されていることから、従来のようにセンサ部と装置本体部とを電気的に接続するケーブルや、両者間で無線通信を行わせるための機構が不必要となる。従って、構成が簡素化され、またケーブルの引っ掛かりの問題は発生せず、被験者の装着負担感を大幅に軽減することができる。
【００５８】
［パルスオキシメータとしての実施形態の説明］
続いて、本発明をＳｐＯ２の測定を行うパルスオキシメータに適用する場合の実施形態について説明する。被験者の睡眠中におけるＳｐＯ２の変動を測定することで、睡眠時無呼吸症候群（ＳＡＳ）のスクリーニングを行うことができる。かかるスクリーニングを行うには、パルスオキシメータを一晩中装着しておく必要があることから、被験者に装着負担感を可及的に与えないことが望ましく、長時間装着に適した本発明に係る生体情報測定器の好適な用途の一つである。
【００５９】
＜電気的構成の説明＞
図２は、本発明に係る生体情報測定器をパルスオキシメータとして構成する場合における、フレキシブル基板１１に搭載される機能部の電気的構成を示すブロック図である。このフレキシブル基板１１には、機能部として、センサ部３０を構成する発光部３１及び受光部３２と、図１に示す回路部４０に相当する測定回路部４１及び制御部４２と、図１と同様なメモリ部５０、表示部６０及び電源部７０（ここでは説明を省略する）と、他の電気機器とデータ通信を行うための通信部８０と、所定の操作情報を入力するための操作部９０とが備えられている。なお、前記通信部８０及び操作部９０は、フレキシブル基板１１への実装を省略しても良い。
【００６０】
センサ部３０の発光部３１は、異なる２つの波長λ１、λ２を発生するＬＥＤから構成され、例えば赤色領域の波長λ１の赤色光を発生する赤色ＬＥＤと、赤外線領域の波長λ２の赤外光を発生する赤外ＬＥＤとが用いられる。一方、受光部３２は、発光部３１から発せられた光を受光し、その受光した光強度に応じた電流を生成する光電変換素子からなる。該光電変換素子としては、少なくとも前記波長λ１および波長λ２に対して光感応性を有するシリコンフォトダイオード（Silicon Photo Diode）等の受光素子を用いることができる。
【００６１】
発光部３１と受光部３２とは、ＳｐＯ２を測定する生体組織（例えば指先）を挟み生体の透過光を検出できるように対向配置されるか、生体からの反射光を検出できるように隣接配置される。これにより、発光部３１から発せられる両波長λ１、λ２の光が、生体を経由した上で、受光部３２にて受光されるようになる。
【００６２】
測定回路部４１は、発光部３１に接続される発光制御部４１１と、受光部３２に接続されるＡ／Ｄ変換部４１２とを備えている。発光制御部４１１は、後述する制御部４２の測定制御部４２１から所定のサンプリング周期で与えられる発光制御信号に基づき、発光部３１の赤色ＬＥＤと赤外ＬＥＤとを交互に発光させる制御を行う。これにより、発光部３１から赤色光（λ１）と赤外光（λ２）とが交互に射出される。Ａ／Ｄ変換部４１２は、同様に測定制御部４２１により制御され、発光部３１の発光に同期して受光部３２から出力される光電変換信号（測定信号）を取得し、これをデジタル信号に変換して制御部４２へ向けて出力する。
【００６３】
酸素は、血液中のヘモグロビンの酸化・還元によって運搬されている。このヘモグロビンは、酸化されると赤色光（λ１）の吸収が減少して赤外光（λ２）の吸収が増加し、逆に還元されると赤色光（λ１）の吸収が増加して赤外光（λ２）の吸収が減少するという光学的特性を有している。センサ部３０はこの特性を利用すべく構成されたものであり、受光部３２で検出された赤色光（λ１）及び赤外光（λ２）の透過光量の変動を計測することで、ＳｐＯ２を求めることが可能となる。
【００６４】
制御部４２は、ＣＰＵ等からなり、フレキシブル基板１１に搭載される各部の動作制御を行うもので、機能的に測定制御部４２１、記録制御部４２２、表示制御部４２３及び解析処理部４２４を備えて構成されている。測定制御部４２１は、所定の測定プログラムに則りセンサ部３０による測定動作（生体情報の測定動作）を制御する。具体的には、前記発光制御部４１１及びＡ／Ｄ変換部４１２にタイミングパルス等を与え、サンプリング周期毎に発光部３１を発光させると共に、その発光タイミングに同期させて受光部３２から光電変換信号（測定信号）を取得させる。
【００６５】
記録制御部４２２は、ＣＰＵに備えられているタイマー機能等を用い、Ａ／Ｄ変換部４１２から出力されるデジタル測定信号、或いは解析処理部４２４により所定の解析処理が行われた測定データを、測定時刻情報に関連付けてメモリ部５０に記録する動作を制御する。
【００６６】
表示制御部４２３は、ＳｐＯ２測定中の状態情報若しくは測定したＳｐＯ２情報を解析処理部４２４にて解析した結果（被験者の睡眠中におけるＳｐＯ２の変動度合い等）を、所定の表示形態で表示部６０へ表示させる表示動作等を制御する。
【００６７】
解析処理部４２４は、センサ部３０にて取得された測定信号に基づき所定のデータ解析を行う。例えば、ＳＡＳのスクリーニングのためのデータ解析を行う場合、解析処理部４２４は、メモリ部５０に記録されているＳｐＯ２値を読み出して測定期間中（睡眠期間中）の時間変化データ（ＳｐＯ２曲線）を生成し、該ＳｐＯ２曲線においてＳｐＯ２値が一時的に落ち込んだ部分（ＳｐＯ２値の低下ピーク；被験者が呼吸不全状態に陥った場合に表出する）の出現回数、ＳｐＯ２値の低下度合い（血中酸素飽和度低下指数）等を演算により求める。
【００６８】
通信部８０は、メモリ部５０に記録されているデータを、パーソナルコンピュータ等の他の電気機器へ移送する際など、データ通信を可能とするためのインターフェイス装置からなる。操作部９０は、操作ボタン等からなり、制御部４２に対して測定開始指示や各種の操作指示情報を入力するためのものである。
【００６９】
このように構成されたフレキシブル基板１１の動作の概略は次の通りである。測定が開始されると、測定制御部４２１によりセンサ部３０が動作され、センサ部３０から所定のサンプリング周期毎に透過光（又は反射光）に応じた測定信号が出力される。この測定信号は、Ａ／Ｄ変換部４１２でデジタル信号に変換された後、記録制御部４２２により測定時刻毎のＳｐＯ２値としてメモリ部５０に格納される。このような測定動作が測定期間中繰り返され、メモリ部５０に測定時刻毎のＳｐＯ２値が蓄積される。そして、測定終了後、例えばＳＡＳのスクリーニングを行う場合は、解析処理部４２４によりメモリ部５０のＳｐＯ２値が読み出され、これを時間軸に展開してＳｐＯ２曲線が作成される。さらに解析処理部４２４は、かかるＳｐＯ２曲線におけるＳｐＯ２値の低下ピークの出現回数、低下ピーク部におけるＳｐＯ２値の低下度合い等に基づいて、ＳＡＳのスクリーニング結果情報を求める。この結果情報は、表示制御部４２３により、適宜な表示形態で表示部６０に表示されるものである。
【００７０】
以上説明したような、パルスオキシメータとして用いることができるフレキシブル基板は、適宜な外装部材と組み合わされて、生体情報測定器として提供される。フレキシブル基板及び外装部材の形状については、人体への装着性、表示部の見やすさを考慮して様々な形態を取ることができる。以下、フレキシブル基板に対する機能部の実装態様を含め、フレキシブル基板及び外装部材の形状に関する各種実施形態につき説明する。
【００７１】
＜形状に関する各種実施形態の説明＞
まず、フレキシブル基板に対する機能部の好ましい実装態様について説明する。図３は、機能部を構成する部品が実装されたフレキシブル基板１１を示す斜視図である。図３（ａ）に示すように、フレキシブル基板１１の一方の面（表面１１ａ）には、横長の表示部６０が実装されている。また、図３（ｂ）に示すように、フレキシブル基板１１の他方の面（裏面１１ｂ）には、発光部３１と受光部３２、測定回路部４１、制御部４２、メモリ部５０及び電源部７０が実装されている。
【００７２】
このようなフレキシブル基板１１によれば、表面１１ａが視認面となり、裏面１１ｂが測定面（発光部３１及び受光部３２により投受光が行われる面）となる。従って、裏面１１ｂを体表の所定部位（指先等）に当接させるようにすれば、生体情報の測定を行いつつ表示部６０を視認することが可能となる。また、フレキシブル基板１１の一方の面（表面１１ａ）を利用して表示部６０を配置できるので、表示部６０の面積を大きく取ることが可能となる。さらに、フレキシブル基板１１の両面を有効利用するので、フレキシブル基板１１のサイズを小型化できるという利点もある。なお、当該フレキシブル基板１１において、発光部３１及び受光部３２を除き、裏面１１ｂに実装されている部品の一部が表面１１ａの側に搭載されていても良い。
【００７３】
図４は、上記フレキシブル基板１１を用いた第１実施形態に係る生体情報測定器Ｓ１を示す図であって、同図（ａ）は正面図、同図（ｂ）は側面図をそれぞれ示している。この生体情報測定器Ｓ１は、フレキシブル基板１１と、このフレキシブル基板１１の一方の面（表面１１ａ）を覆い隠すように配置される外装部材２１とから構成されている。
【００７４】
外装部材２１は、可撓性を有し、さらに遮光性、防水性を有する樹脂素材等で形成され、フレキシブル基板１１よりも十分に大きい縦長のシート状を呈している。このような縦長のシート状としているのは、絆創膏の要領で、当該生体情報測定器Ｓ１を指先へ巻回係止できるようにするためである（図６参照）。外装部材２１の片面には人体の皮膚に対して粘着性を有する粘着層２１Ａが備えられ、また中央部付近には窓部２１Ｔが形成されている。この窓部２１Ｔは、表示部６０の表示面を外装部材２１越しに視認可能とするためのもので、窓部２１Ｔに相当する部位を切り欠く、透明樹脂層で形成する（例えば、透明シートに窓部２１Ｔに相当する部位が切り欠かれた非透光性シートを重ね合わせる）等の方法で設置される。
【００７５】
フレキシブル基板１１は、その表面１１ａ（図３参照）が外装部材２１の粘着層２１Ａに対向するようにして、外装部材２１と一体化されている。勿論、表面１１ａに実装された表示部６０と前記窓部２１Ｔとが位置合わせされて一体化されており、これにより窓部２１Ｔを介して、表示部６０の表示面が観察できるようになっている。なお、フレキシブル基板１１は、粘着層２１Ａの粘着力に基づき外装部材２１と一体化されるものでも良いし、別途の接着層で強固に外装部材２１と一体化されるものでも良い。或いは、フレキシブル基板１１と外装部材２１とが、実質的に粘着乃至は接着されない別体構造とすることも可能である。
【００７６】
以上の通り構成された生体情報測定器Ｓ１は、図６に示すように、外装部材２１の長手方向両端部が測定指ｆの指先に巻き付けられるようにして装着される。この際、フレキシブル基板１１は、指先形状に沿って湾曲変形することとなり、また発光部３１及び受光部３２は指先に当接されるようになる。さらに、粘着層２１Ａは、指先表面と粘着する（外装部材２１の表面側の一部とも粘着する）こととなる。
【００７７】
ここで、フレキシブル基板１１に横長の表示部６０を実装している関係上、外装部材２１の窓部２１Ｔ及び表示部６０の長手方向と、指の延在方向とが略一致するような配置関係とされる。すなわち、図５（ａ）〜（ｃ）に示すように、表示部６０の長手方向が矢印ａ１の方向であるとき、測定指ｆの延在方向を示す矢印ａ２の方向と前記矢印ａ１の方向とが略一致するように、フレキシブル基板１１が測定指ｆに添設されることが、表示面の平坦性を確保して視認性を良好とする点で望ましい。このため、外装部材２１を指先に装着した状態において、表示部６０の長手方向（矢印ａ１）が測定指ｆの延在方向（矢印ａ２）に沿うように、フレキシブル基板１１が外装部材２１に挟持される。換言すると、窓部２１Ｔの長手方向が、外装部材２１の指先への装着時において測定指ｆの延在方向に沿うように設けられている。このように構成することで、図６に示すように表示部６０の表示面の視認性が良好となり、特に横書き表示（同図では「９５％」という数値が横書き表示されている例を示している）をさせることで、被験者の視線における視認性を一層向上させることができる。
【００７８】
図７は、第２実施形態に係る生体情報測定器Ｓ２を示す正面図（同図（ａ））及び背面図（同図（ｂ））、図８は、生体情報測定器Ｓ２の測定指ｆへの装着状態を示す斜視図である。この生体情報測定器Ｓ２は、フレキシブル基板１２と、このフレキシブル基板１２の一方の面を覆い隠すように配置される外装部材２２とから構成される点で上記第１実施形態と同様であるが、測定指ｆへの装着安定性並びにフィティング性を向上させる形状的工夫を行っている点で相違している。
【００７９】
フレキシブル基板１２は、表示部６０が表面側に、測定回路部４１、制御部４２、メモリ部５０及び電源部７０が裏面側にそれぞれ実装される矩形状の主基板部１２１と、発光部３１及び受光部３２が実装される細長いプローブ基板部１２２と、前記主基板部１２１とプローブ基板部１２２とを一体化する細長い連絡基板部１２３とを備えている。図７（ａ）に示すように、プローブ基板部１２２に対して連絡基板部１２３は直交しており、両者は「Ｔ字型」を呈する形態で一体化されている。なお、この実施形態では、発光部３１と受光部３２とは離間配置されており、指先に測定光を透過させる光学系が採用されている例を示している。
【００８０】
一方、外装部材２２は、フレキシブル基板１２の主基板部１２１を覆う矩形部２２１と、プローブ基板部１２２を覆うと共に該プローブ基板部１２２部分を測定指ｆの指先に装着させる係止機能を兼ねる第１帯状部２２２と、前記矩形部２２１の端縁部位から延設され主基板部１２１を測定指ｆの根元部分に装着させるための係止機能を備える第２帯状部２２３と、前記連絡基板部１２３を覆うように前記矩形部２２１と前記第１帯状部２２２とを橋絡する第３帯状部２２４とを備えて構成されている。
【００８１】
かかる外装部材２２において、前記矩形部２２１には窓部２２Ｔが形成されており、外装部材２２越しにフレキシブル基板１２に実装された表示部６０が視認可能とされている。また、前記第１帯状部２２２の両端は、測定指ｆの指先に巻回される第１巻回部２２２ａ、第２巻回部２２２ｂとされており、第１巻回部２２２ａには粘着層２２２ｃが設けられている。同様に、前記第２帯状部２２３の両端は、測定指ｆの根元に巻回される第１巻回部２２３ａ、第２巻回部２２３ｂとされており、第１巻回部２２３ａには粘着層２２３ｃが設けられている。
【００８２】
このように構成された生体情報測定器Ｓ２は、図８に示すように、第１帯状部２２２及び第２帯状部２２３を用いて、測定指ｆに装着される。すなわち、プローブ基板部１２２は、第１帯状部２２２が測定指ｆの指先へ巻回されることで、発光部３１及び受光部３２が指先に当接するように装着される。この装着の際、第１巻回部２２２ａの粘着層２２２ｃの上に第２巻回部２２２ｂが重合されることで係止される。また、表示部６０を備える主基板部１２１は、第２帯状部２２３が測定指ｆの根元へ巻回されることで、表示部６０が露呈するようにして装着される。この装着の際、第１巻回部２２３ａの粘着層２２３ｃの上に第２巻回部２２３ｂが重合されることで係止される。
【００８３】
以上説明した生体情報測定器Ｓ２によれば、第１帯状部２２２と第２帯状部２２３とにより、測定指ｆの指先と根元との２カ所で係止されるので、測定指ｆへの装着安定性を向上させることができる。また、図８に示すように、第３帯状部２２４の長さを、測定指ｆの第１関節、第２関節が露呈する長さとすることで、指の屈曲動作を阻害せずフィティング性を良好なものとすることができる。
【００８４】
図９は、第３実施形態に係る生体情報測定器Ｓ３を示す正面図（同図（ａ））及び背面図（同図（ｂ））、図１０は、生体情報測定器Ｓ３の測定指ｆへの装着状態を示す斜視図である。この生体情報測定器Ｓ３は、フレキシブル基板１３と、このフレキシブル基板１３の一方の面を覆い隠すように配置される外装部材２３とから構成され、２カ所の係止部を備えている点で上記第２実施形態と同様であるが、フレキシブル基板１３及び外装部材２３が、より簡素化された形状とされている点で相違している。
【００８５】
この実施形態では、フレキシブル基板１３は、指の幅よりも細い幅のシンプルな長方形のものが用いられている。そして、このフレキシブル基板１３の表面側に表示部６０が、裏面側に発光部３１と受光部３２、測定回路部４１、制御部４２、メモリ部５０及び電源部７０が直線状にそれぞれ実装されている。なお、この実施形態では、発光部３１と受光部３２とは近接配置されており、指先の背側若しくは腹側に両者が並んで当接され、測定光を照射してその反射光を受光する光学系が採用されている例を示している。
【００８６】
外装部材２３は、フレキシブル基板１３を覆う矩形部２３１と、この矩形部２３１の長手方向両端部から各々延設される第１帯状部２３２及び第２帯状部２３３とを備えている。かかる外装部材２３において、前記矩形部２３１には窓部２３Ｔが形成されており、外装部材２３越しにフレキシブル基板１３に実装された表示部６０が視認可能とされている。また、前記第１帯状部２３２及び第２帯状部２３３は、当該生体情報測定器Ｓ３を測定指ｆへ装着させる係止部として機能する。すなわち、第１帯状部２３２の両端は、測定指ｆの先端付近へ巻回される第１巻回部２３２ａ、第２巻回部２３２ｂとされており、第２帯状部２３３の両端は、測定指ｆの中程付近へ巻回される第１巻回部２３３ａ、第２巻回部２３３ｂとされている。なお、前記第１巻回部２３２ａ、２３３ａには、それぞれ粘着層２３２ｃ、２３３ｃが備えられている。
【００８７】
このように構成された生体情報測定器Ｓ３は、図１０に示すように、第１帯状部２３２及び第２帯状部２３３とを用いて、測定指ｆの延在方向に沿うように装着される。すなわち、前記矩形部２３１の長手方向と測定指ｆの延在方向とを略一致させた状態で矩形部２３１を測定指ｆの指先付近に添設し、第１帯状部２３２及び第２帯状部２３３が測定指ｆへ各々巻回されることで装着される。この装着の際、第１巻回部２３２ａ、２３３ａの粘着層２３２ｃ、２３３ｃの上に、第２巻回部２３２ｂ、２３３ｂが重合されることで係止される。また、この装着により、発光部３１及び受光部３２が指先（図１０の場合は背部）に当接するようになる。
【００８８】
以上説明した生体情報測定器Ｓ２によれば、第１帯状部２３２と第２帯状部２３３とにより２カ所で係止されるので、測定指ｆへの装着安定性を向上させることができる一方で、フレキシブル基板１３及び外装部材２３の形状をシンプル化できるのでコストダウンを図ることができるという利点がある。
【００８９】
図１１は、第４実施形態に係る生体情報測定器Ｓ４を示す断面図（同図（ａ））及び上面図（同図（ｂ））、図１２は、生体情報測定器Ｓ４の測定指ｆへの装着状態を示す斜視図である。この生体情報測定器Ｓ４は、長方形のフレキシブル基板１４と、このフレキシブル基板１４を収納する指サックの形状を呈する外装部材２４とで構成されている。
【００９０】
図１１に示すように、この実施形態におけるフレキシブル基板１４は、上記第３実施形態と同様に、指の幅よりも細い幅のシンプルな形態であり、その表面側に表示部６０が、裏面側に発光部３１と受光部３２、その他機能部の部品（図略）が実装されている。なお、発光部３１と受光部３２とは離間配置されており、図１１（ａ）に示す通り、両者の間において１８０度方向を転換する湾曲部１４１が形成された状態で外装部材２４の内部にフレキシブル基板１４が収容されている。このような湾曲部１４１が形成されることで、指先への装着時において例えば指先の背側に発光部３１が、腹側に受光部３２がそれぞれ位置するよう両者が対向配置されるようになり、測定光を照射してその透過光を受光する光学系が構成されるようになる。
【００９１】
外装部材２４は、測定指ｆの指先に被嵌可能な内径を有する有底筒状を呈している。該外装部材２４の周壁部には窓部２４Ｔが形成されており、この窓部２４Ｔを介して内部に収容されているフレキシブル基板１４に実装された表示部６０の表示面が視認可能とされている。また、有底筒状を呈する外装部材２４の開口部２４Ｈ近傍における内周壁には、皮膚に対して粘着性を有する環状の粘着層２４１が設けられている。
【００９２】
このように構成された生体情報測定器Ｓ４は、図１２に示すように、外装部材２４の開口部２４Ｈに測定指ｆの指先を嵌め入れるようにして取り付けられる。取り付け後、前記粘着層２４１と指先周りの皮膚とが粘着されることにより、生体情報測定器Ｓ４は指先に装着されるものである。なお、前記粘着層２４１に代えて、指先に対して締め付け力を与えるようなゴム弾性層を形成しても良い。かかる生体情報測定器Ｓ４によれば、指先への装着が極めて簡単に行えるという利点がある。
【００９３】
図１３は、第５実施形態に係る生体情報測定器Ｓ５を示す正面図（同図（ａ））、背面図（同図（ｂ））、及び分解図（同図（ｃ））である。この生体情報測定器Ｓ５は、細長い長方形のフレキシブル基板１５と外装部材２５とからなるが、フレキシブル基板１５の片面ではなく、両面が外装部材２５で覆われ、且つフレキシブル基板１５が脱着自在とされた実施形態を示すものである。
【００９４】
フレキシブル基板１５は、第３実施形態で示したフレキシブル基板１３と同様な、その表面側に表示部６０が、裏面側に測定回路部等の機能部が直線状にそれぞれ実装されてなる基板である。
【００９５】
一方、外装部材２５は、図１３（ａ）に示すように、その裏面２５１側にフレキシブル基板１５が収納可能な透明ポケット２５２（着脱自在な保持構造）を備えている。一方、外装部材２５の表面２５３側には、図１３（ｂ）に示すように、フレキシブル基板１５の表示部６０を視認可能とする窓部２５Ｔが形成されている。なお、外装部材２５は、測定指ｆの指先を１．５周程度周回できる長さを有し、裏面２５１には面ファスナー層が設けられている。
【００９６】
図１３（ｃ）に示すように、フレキシブル基板１５は、前記透明ポケット２５２に対して着脱自在とされ、該透明ポケット２５２に収納されることで外装部材２５に一体的に保持される。この場合、フレキシブル基板１５の発光部３１及び受光部３２が実装されている面が、透明ポケット２５２を介して視認されるように、また表示部６０が前記窓部２５Ｔと位置合わせされるように収納される。これにより、発光部３１及び受光部３２による投受光動作は透明ポケット２５２を通して支障なく行われ、また表示部６０の表示面は窓部２５Ｔを介して視認できるようになる。
【００９７】
このように構成された生体情報測定器Ｓ５は、面ファスナー層が形成された外装部材２５の裏面２５１を指先に沿わせるようにして周回させ、その両端部の面ファスナー層同士を係合されることで指先に装着される。かかる生体情報測定器Ｓ５によれば、指先への装着が極めて簡単に行えるだけでなく、フレキシブル基板１５のみを取り替えて外装部材２５を再利用することも可能となり、リサイクル性に優れた生体情報測定器Ｓ５を提供できるという利点がある。
【００９８】
図１４は、第６実施形態に係る生体情報測定器Ｓ６を示す正面図（同図（ａ））、背面図（同図（ｂ））、及び側断面図（同図（ｃ））である。この生体情報測定器Ｓ６は、指先ではなく、呼吸動作等により動きが激しい胸部や腹部への装着に適した実施形態を示すものである。
【００９９】
当該生体情報測定器Ｓ６は、正方形に近いフレキシブル基板１６と外装部材２６とから構成され、フレキシブル基板１６は外装部材２６の裏面側中央部付近に添うように配置されている。また、外装部材２６には窓部２６Ｔが設けられており、フレキシブル基板１６に実装された表示部６０の表示面が視認可能とされている。
【０１００】
そして、図１４（ａ）、（ｃ）に示すように、フレキシブル基板１６は、透明な粘着シート層２６１により裏面側（発光部及び受光部が実装されている側）の全面が覆われている。すなわち、フレキシブル基板１６は、外装部材２６及び粘着シート層２６１により封止されている。このように構成された生体情報測定器Ｓ６によれば、粘着シート層２６１により体表の所定部位に強固に面粘着することができ、動きが激しい胸部や腹部に装着してもズレや外れが生じ難いという利点がある。
【０１０１】
＜表示部の各種実施形態の説明＞
次に、表示部の具体的実施形態につき説明する。図１５は、上述の表示部６０の具体例を示すもので、同図（ａ）は複数のＬＥＤを用いたＬＥＤ表示部６０Ａ、同図（ｂ）はフレキシブル液晶を用いた液晶表示部６０Ｂをそれぞれ示す平面図である。
【０１０２】
図１５（ａ）に例示したＬＥＤ表示部６０Ａは、表示基板６１上に赤色ＬＥＤ６１Ｒ、黄色ＬＥＤ６１Ｙ及び青色ＬＥＤ６１Ｂの、発光波長が異なる３つのＬＥＤを備えて構成されている。このようなＬＥＤ表示部６０Ａによれば、各ＬＥＤの点灯（点滅）動作により、各種の表示を行うことが可能となる。例えば、解析処理部４２４（図２参照）による測定データの解析結果に応じて、青色ＬＥＤ６１Ｂが点灯＝正常、黄色ＬＥＤ６１Ｙが点灯＝要注意、赤色ＬＥＤ６１Ｒ＝精密検査要、という具合に、測定したＳｐＯ２値に関連付けた表示を行わせることができる。
【０１０３】
また、該ＬＥＤ表示部６０Ａにより、測定状態を表す表示を行わせるようにしても良い。例えば、測定中においてセンサ部３０が指先から外れてしまったような場合、Ａ／Ｄ変換部４１２からの出力は、生体を経由した透過光若しくは反射光に基づく出力に比べて明らかに異常なものとなる。このような異常を制御部４２で検知可能としておき、正常な測定が行われているときは青色ＬＥＤ６１Ｂを点灯させ、異常時には赤色ＬＥＤ６１Ｒを点灯させるようにすれば、ユーザは正常な測定が行われているか否かを一目で確認できるようになる。
【０１０４】
次に、図１５（ｂ）に例示した液晶表示部６０Ｂは、表示基板６２上に搭載された液晶表示面６２Ｄを備えて構成されている。かかる液晶表示面６２Ｄに、上述した測定データの解析結果や測定状態を表す情報若しくはライブ測定結果を、適宜な文字、数字、図形、絵記号、キャラクタ等として表示することができる。図例では、ライブ測定結果の表示画面として、ＳｐＯ２値を表示するＳｐＯ２表示部６２１、脈拍数を表示する脈拍表示部６２２、ＳｐＯ２値及び脈拍数が正常であるか否かをキャラクタの表情で簡易表示する判定表示部６２３が備えられている例を示している。このような液晶表示面６２Ｄに、例えばＳＡＳのスクリーニング結果を表示させる場合は、その結果に応じた点数表示、○×等の記号表示、「優」「良」「注」「危」等の文字種別表示、「精密検査が必要です」などといった忠告表示、顔文字表示等を行わせるようにすれば良い。
【０１０５】
＜電源部の各種実施形態の説明＞
続いて、電源部に特徴を有する各種実施形態につき説明する。本発明にかかる生体情報測定器は、使い捨てタイプのパルスオキシメータ等として好適に適用できることから、なるべく構成をシンプル化することが望ましく、例えば測定開始スイッチの類も省略することが望ましい。このため、被験者が生体情報測定器を指先等に装着したことを契機として通電が開始され、測定が自動的に行われるようにすることが望ましい。また、かかる構成とすることで、電源電池の無駄な消耗を抑止できるという利点もある。以下、このような要請を満たす各種実施形態について説明する。
【０１０６】
図１６は、先に説明した第４実施形態の変形実施形態に係る生体情報測定器Ｓ４’を示す斜視図である。この生体情報測定器Ｓ４’も、指サック型の外装部材２４の内部に、長方形のフレキシブル基板１４０が収納されてなるが、電源電池７１の保持状態を工夫し、被験者が外装部材２４の開口部２４Ｈから指先を挿入すると、電源電池７１からフレキシブル基板１４０に実装された機能部の各部へ通電が開始されるように構成されている。
【０１０７】
すなわち、フレキシブル基板１４０の電池保持面には、塑性変形可能な電池保持部材１４２が立設されている。また、電池保持部材１４２が立設されているフレキシブル基板１４０の基板面には、電源端子１４３が設けられている。前記電池保持部材１４２は、指先が挿入される前においては、電源電池７１の電極面７１１と前記電源端子１４３との間を離間させる態様で電源電池７１を保持している。
【０１０８】
一方、開口部２４Ｈから指先が挿入されると、指先にて電源電池７１は上方向へ押圧されるようになり、かかる押圧力を受けて電池保持部材１４２が塑性変形し、電源電池７１の電極面７１１が電源端子１４３に接触する。これにより、電源電池７１から機能部の各部へ通電が開始されるものである。このように構成することで、測定開始スイッチ等を設けることなく、当該生体情報測定器Ｓ４’を指先に装着することを契機として自動的に測定を開始させることができる。なお、電極面７１１が電源端子１４３に接触後に離間しないように、両者の接触部付近に適宜な粘着層を設けたり、両者の接触姿勢を保持するための電池固定溝等を付設したりすることが望ましい。
【０１０９】
図１７は、先に説明した第１実施形態の変形実施形態に係る生体情報測定器Ｓ１’を示す斜視図である。この生体情報測定器Ｓ１’は、フレキシブル基板１１０、外装部材２１０及び電源電池７１を備えると共に、前記電源電池７１からの通電を開始させるための絶縁シート７１３を備えて構成されている。
【０１１０】
フレキシブル基板１１０の電池保持面には、電池支持ピン７１２が立設されている。この電池支持ピン７１２は、電源電池７１をフレキシブル基板１１０に押し付ける方向の付勢力を有し、これにより電源電池７１の電極面７１１はフレキシブル基板１１０の電源端子１１４に接近するよう付勢されている。前記電極面７１１と電源端子１１４との間には、帯状の絶縁シート７１３が介在され、両者間は絶縁されている。絶縁シート７１３は、外装部材２１０に穿設された引き出し孔２１１を通して、外装部材２１０の表面側にその遠端部が引き出されており、該遠端部を摘んで容易に引き抜くことが可能とされている。なお、前記引き出し孔２１１には、絶縁シート７１３の引き抜き後に生じる空隙を埋めることができるよう、自己融着性のコンパウンドが充填されている。
【０１１１】
このような生体情報測定器Ｓ１’において、測定開始時に絶縁シート７１３を引き抜くと、電源電池７１は電池支持ピン７１２により付勢されていることから、その電極面７１１と電源端子１１４とが接触する。これにより、電源電池７１から機能部の各部へ通電が開始され、生体情報測定器Ｓ１’による測定が開始されるものである。
【０１１２】
図１８は、第７実施形態に係る生体情報測定器Ｓ７を示す正面図（同図（ａ））、側面図（同図（ｂ））、及び使用状態を示す側面図（同図（ｃ））である。この生体情報測定器Ｓ７は、矩形のフレキシブル基板１７と、一端側が幅狭部２７１とされ他端側が幅広部２７２とされた外装部材２７とから構成されている。
【０１１３】
フレキシブル基板１７は、図略の電源回路から引き出されている細幅の第１電極片１７１と、広幅の第２電極片１７２とが、フレキシブル基板１７の対向する側辺からそれぞれ延出されている。図１８（ｂ）に示すように、第１電極片１７１はフレキシブル基板１７が実装されている側の面であって外装部材２７の幅広部２７２に向けて、また第２電極片１７２は外装部材２７を貫通しその幅狭部２７１に向けて延在している。詳細な回路構造は図示省略しているが、第１電極片１７１と第２電極片１７２とが導通することで、図略の電源電池から機能部の各部へ通電が行われるようになっている。
【０１１４】
このように構成された生体情報測定器Ｓ７は、図１８（ｃ）に示すように、使用時には幅狭部２７１が内側になるようにして指先等に巻回される。かかる巻回により、第２電極片１７２に対して外側から第１電極片１７１が重ね合わされることとなり、両者は導通状態となる。これにより、電源電池から機能部の各部へ通電が開始され、生体情報測定器Ｓ７による測定が開始されるものである。
【０１１５】
以上のような電源電池を用いたメカニカルな機構だけでなく、先に説明した熱発電部を具備させることで、人体との接触により熱エネルギーが与えられることを契機として、生体情報測定器による測定が開始されるよう構成することもできる。図１９は、フレキシブル基板１１’上に体温電池７２を実装し、外装部材２１’にて封止した構成例を示す断面図である。
【０１１６】
上記体温電池７２は、熱電変換素子を備え、人体に接し体温で暖められる部分と、人体から離間している部分との温度差を利用してゼーベック効果に基づき発電を行うものである。該体温電池７２は、フレキシブル基板１１’からの熱影響を受けないよう、断熱板７２１の上に実装されている。このような体温電池７２が測定指ｆに当接されると、体温電池７２は体温により暖められ電力を発生するようになる。従って、被験者への生体情報測定器の装着を契機として測定を開始させることが可能となる。
【０１１７】
この他、フレキシブル基板の一部に易破壊部を形成し、この易破壊部が破壊されることにより、機能部の各部への電源供給が開始若しくは停止されるよう構成することもできる。図２０は、このような易破壊部を備えた実施態様を実現する具体的回路構成が備えられたフレキシブル基板１１Ａを示すブロック図である。
【０１１８】
フレキシブル基板１１Ａは、基板本体部１１１と、該基板本体部１１１の一側辺から延出されている延出部１１２とから構成されている。そして、延出部１１２には貫通孔が一列に連続形成されたミシン目状のパーフォレーション部１１３（易破壊部）が設けられ、延出部１１２はパーフォレーション部１１３で先端部１１２ａと根元部１１２ｂとに分離可能とされている。
【０１１９】
フレキシブル基板１１Ａには、バッファゲート７０１、ラッチ回路７０２、電源回路７０３及び回路部４００（上述の測定回路部４１や制御部４２等がこれに相当する）が実装されている。バッファゲート７０１はゲートＩＣ等からなり、その入力部Ｑの入力ライン７０１ａは延出部１１２のパーフォレーション部１１３を超えて先端部１１２ａまで延びる比較的長い直線部を有し、折り返して再びパーフォレーション部１１３を横断して根元部１１２ｂにおいてＧＮＤに接続されている。なお入力部に配置されているダイオードＤ１、Ｄ２は、バッファゲート７０１の保護ダイオードである。
【０１２０】
ラッチ回路７０２は、バッファゲート７０１の出力Ｌ又はＨに応じた出力を電源回路７０３に与える。ここでは、バッファゲート７０１の出力がＬからＨに変化した瞬間に、該ラッチ回路７０２の出力がＨに固定されるものが用いられる。電源回路７０３はラッチ回路７０２の出力に応じてＯＮとされ回路部４００に駆動電圧を供給するもので、例えばラッチ回路７０２からＨ出力が与えられた場合にＯＮとなるよう制御される。
【０１２１】
このようなフレキシブル基板１１Ａにおいて、パーフォレーション部１１３にて先端部１１２ａが切り離されると、バッファゲート７０１の入力ライン７０１ａにおける入力部Ｑ〜切断端Ｐの部分は電気的にＧＮＤから切り離されるようになり、また相当の長さを有していることから電気的な誘導ノイズを拾うアンテナ部Ａｎとして機能する。バッファゲート７０１の入力部Ｑには、前記アンテナ部Ａｎから与えられる不安定な入力電位が与えられるようになり、いずれバッファゲート７０１の入力閾値を超える場合が生じる。これにより、バッファゲート７０１の出力がＬからＨに変化し、かかる出力変化を受けてラッチ回路７０２はＨ出力に固定される。該ラッチ回路７０２のＨ出力を受けて、電源回路７０３がＯＮとされ、以降回路部４００への駆動電圧供給が行われるものである。なお、これ以降にアンテナ部Ａｎが誘導ノイズを拾ったとしても、ラッチ回路７０２の出力は固定されていることから、電源回路７０３がＯＦＦとされることはない。
【０１２２】
以上説明したようなフレキシブル基板１１Ａを用いれば、その一部に形成された易破壊部を破壊（切断）することを契機として、生体情報測定器による測定を開始させることが可能となる。図２１は、このような易破壊構造を備えた、第８実施形態に係る生体情報測定器Ｓ８を示す平面図である。この生体情報測定器Ｓ８は、発光部３１と受光部３２、測定回路部４１、制御部４２、表示部６０、電源部７０等が実装されたフレキシブル基板１８と、このフレキシブル基板１８を覆う外装部材２８とを備えると共に、前記易破壊部としての第１パーフォレーション部２８１と第２パーフォレーション部２８２とを備えて構成されている。
【０１２３】
前記第１パーフォレーション部２８１は、上述した図２０のパーフォレーション部１１３と同様に、これを切り離すことで電源部７０からの通電が開始される切り離し部である。一方、第２パーフォレーション部２８２は、発光部３１及び受光部３２と測定回路部４１との電気的接続を遮断するような切り離し部である。つまり、第２パーフォレーション部２８２を切り離すことで発光部３１の発光動作及び受光部３２の受光動作が行われなくなり、結果として測定動作が停止されるものである。
【０１２４】
かかる生体情報測定器Ｓ８において、初期状態（図２１に示す状態）では、第１パーフォレーション部２８１及び第２パーフォレーション部２８２は、いずれも切り離されていないことから、フレキシブル基板１８において電源部７０から機能部の各部への駆動電圧は供給されない。次に、図２２（ａ）に示すように、第１パーフォレーション部２８１が切り離されると、フレキシブル基板１８の一部１８Ｃも切り離され、先に図２０に基づいて説明した原理で電源部７０から機能部の各部への電圧供給が開始され、測定動作が開始される。この際、外装部材２８の切り離し部２８Ｃを利用し、該切り離し部２８Ｃを指先等に巻き付けることで、当該生体情報測定器Ｓ８を指先に装着することができる。
【０１２５】
そして、所定時間の測定が完了すると、図２２（ｂ）に示すように、さらに第２パーフォレーション部２８２を切り離す（結果的に、フレキシブル基板１８の一部１８Ｄと外装部材２８の一部２８Ｄとが除去される）ことで、発光部３１及び受光部３２への駆動信号の供給が停止され、測定動作を強制終了させることができる。この場合、表示部６０と電源部７０とを接続する回路配線は切断されないようにしておき、表示部６０による表示動作が継続されるようにすることが望ましい。以上説明したような生体情報測定器Ｓ８によれば、易破壊部である第１パーフォレーション部２８１及び第２パーフォレーション部２８２の適宜な時期における切り離しを契機として、測定動作（電源供給）の開始、並びに停止を行わせることができる。
【０１２６】
＜その他各種実施形態の説明＞
図２に示したように、フレキシブル基板１１には、パーソナルコンピュータ等の他の電気機器とデータ通信を行うための通信部８０を有していることが望ましい。この場合、前記通信部８０には、通信ケーブル端末部を接続するためのコネクタ部、或いは無線通信部等を具備させる必要がある。
【０１２７】
図２３は、コネクタ部を備えた第９実施形態に係る生体情報測定器Ｓ９を示す斜視図である。この生体情報測定器Ｓ９は、図２３（ａ）に示すように、フレキシブル基板１９と、該フレキシブル基板１９を覆う外装部材２９とを備え、前記外装部材２９にのみパーフォレーション部２９１が設けられている。
【０１２８】
このような生体情報測定器Ｓ９において、測定が完了すると、図２３（ｂ）に示すように、パーフォレーション部２９１にて外装部材２９の端部２９Ｄを切り離すことで、フレキシブル基板１９の端部１９Ｅが露呈され、該端部１９Ｅに形成された導体露出部からなるコネクタ部１９１が表出されるようになっている。このようなコネクタ部１９１に、例えば挟み込み式のコネクタを有する通信ケーブルを接続することで、パーソナルコンピュータ等とのデータ通信が行えるようになる。
【０１２９】
［生体情報測定器の他例の説明］
＜Ｒ−Ｒ間隔測定器＞
以上、パルスオキシメータを例示して、本発明に係る生体情報測定器の各種実施形態を説明したが、本発明はその他の生体情報測定器にも適用可能であり、例えば心電Ｒ−Ｒ間隔測定器として構成することができる。前記Ｒ−Ｒ間隔は、一回の心拍で心電図に表れるＰ，Ｑ，Ｒ，Ｓ，Ｔ波のうち、最も顕著に観察されるＲ波のピーク間隔であって、このＲ−Ｒ間隔を時系列化して表示すると心拍変動を知見することができる。このような心拍変動は、生体活動に伴う自律神経の生物学的制御機能の評価指標として広く臨床応用されている。
【０１３０】
この場合、図１に示すセンサ部３０として、心臓の活動電位を検出する電極が用いられることとなる。或いは、脈波データから前記Ｒ−Ｒ間隔に相当する情報（脈波のピーク間隔；脈波Ｐ−Ｐ間隔）を抽出するために、図２で説明した２波長型の発光部３１に代えて、単波長型の発光部とした脈波測定器として構成すればよい。このようなＲ−Ｒ間隔測定器によれば、従前のホルター心電計に比べて装着負担感を格段に軽減することができる。従って、例えば心房細動を計測する場合、１〜２週間程度の長期計測が必要となるが、このような長期計測でも被験者にさほど不快感を与えることなく測定を行うことができる。
【０１３１】
＜ＰＳＧ測定器＞
１時間当たりの無呼吸及び低呼吸回数であるＡＨＩ（Apnea Hipopnea Index）を求める場合に、脳波、口・鼻のフロー、いびき音、胸・腹の動き、体位乃至は体動などの評価パラメータを検出するポリソムノグラフィ（ＰＳＧ；polysomnography）が用いられる。従来のＰＳＧ測定器では、前記評価パラメータを取得するためのセンサを被験者の所定部位に装着され、これらと測定器本体とがケーブルで接続される。このため、被験者はＰＳＧ測定中において寝返りを打つことすらままならない状態である。
【０１３２】
しかし、本発明に係る生体情報測定器をＰＳＧ測定に適用すれば、被験者の装着負担感を大幅に軽減することができる。例えば、図２４に示すように、口・鼻のフローセンサとしての第１生体情報測定器Ｓ１１と、呼吸運動（胸・腹の動き）を検出するセンサとしての第２生体情報測定器Ｓ１２と、ＳｐＯ２を測定するパルスオキシメータとしての第３生体情報測定器Ｓ１３とを準備し、所定箇所に装着する。この場合、第１生体情報測定器Ｓ１１のセンサ部は温度センサ、第２生体情報測定器Ｓ１２は加速度センサ又は歪みゲージ、第３生体情報測定器Ｓ１３は上記で説明したような発光部及び受光部を備えたフレキシブル基板が用いられる。そして、個々の測定器Ｓ１１〜Ｓ１３による測定値を各々のメモリ部に時刻情報に関連付けて格納し、測定完了後にパーソナルコンピュータ等に測定データをダウンロードし、時刻情報を用いて時間合わせしつつデータ解析を行うようにすることで、ＡＨＩ等の解析データを求めることができるようになる。
【図面の簡単な説明】
【０１３３】
【図１】本発明の実施形態に係る生体情報測定器Ｓの構成を簡略的に示す平面図である。
【図２】本発明に係る生体情報測定器をパルスオキシメータとして構成する場合における、フレキシブル基板に搭載される機能部の電気的構成を示すブロック図である。
【図３】機能部を構成する部品が実装されたフレキシブル基板を示す斜視図であり（ａ）は表面側斜視図、（ｂ）は裏面側斜視図である。
【図４】第１の実施形態に係る生体情報測定器Ｓ１を示す図であって、（ａ）は正面図、（ｂ）は側面図である。
【図５】（ａ）〜（ｃ）は、表示部の設定方向を説明するための説明図である。
【図６】上記生体情報測定器Ｓ１の測定指ｆへの装着状態を示す斜視図である。
【図７】第２実施形態に係る生体情報測定器Ｓ２を示す図であって、（ａ）は正面図、（ｂ）は背面図である。
【図８】上記生体情報測定器Ｓ２の測定指ｆへの装着状態を示す斜視図である。
【図９】第３実施形態に係る生体情報測定器Ｓ３を示す図であって、（ａ）は正面図、（ｂ）は背面図である。
【図１０】上記生体情報測定器Ｓ３の測定指ｆへの装着状態を示す斜視図である。
【図１１】第４実施形態に係る生体情報測定器Ｓ４を示す図であって、（ａ）は側断面図、（ｂ）は上面図である。
【図１２】上記生体情報測定器Ｓ４の測定指ｆへの装着状態を示す斜視図である。
【図１３】第５実施形態に係る生体情報測定器Ｓ５を示す図であって、（ａ）は正面図、（ｂ）は背面図、（ｃ）は分解図である。
【図１４】第６実施形態に係る生体情報測定器Ｓ６を示す図であって、（ａ）は正面図、（ｂ）は背面図、（ｃ）は断面図である。
【図１５】（ａ）は複数のＬＥＤを用いたＬＥＤ表示部６０Ａ、（ｂ）はフレキシブル液晶を用いた液晶表示部６０Ｂをそれぞれ示す平面図である。
【図１６】第４実施形態の変形実施形態に係る生体情報測定器Ｓ４’を示す斜視図である。
【図１７】第１実施形態の変形実施形態に係る生体情報測定器Ｓ１’を示す斜視図である。
【図１８】第７実施形態に係る生体情報測定器Ｓ７を示す図であって、（ａ）は正面図、（ｂ）は側面図、（ｃ）は使用状態を示す側面図である。
【図１９】体温電池を用いる場合の実施形態を示す断面図である。
【図２０】易破壊部を備えた実施態様を実現する具体的回路構成が備えられたフレキシブル基板を示すブロック図である。
【図２１】第８実施形態に係る生体情報測定器Ｓ８を示す平面図である。
【図２２】（ａ）、（ｂ）は、上記生体情報測定器Ｓ８の使用状態を説明するための平面図である。
【図２３】第９実施形態に係る生体情報測定器Ｓ９を示す斜視図である。
【図２４】ＰＳＧ測定器としての実施形態を示す説明図である。
【図２５】従来のパルスオキシメータの装着状態を示す説明図である。
【符号の説明】
【０１３４】
１０，１１〜１９ フレキシブル基板
２０，２１〜２９ 外装部材
２１Ｔ〜２６Ｔ 窓部
３０ センサ部
３１ 発光部
３２ 受光部
４０ 回路部
４１ 測定回路部
４２ 制御部（解析処理部）
５０ メモリ部
６０ 表示部
６０Ａ ＬＥＤ表示部
６０Ｂ フレキシブル液晶表示部
７０ 電源部
７１ 電源電池
７２ 体温電池
８０ 通信部
１１３、２８１、２９１ パーフォレーション部（易破壊部）
７１３ 絶縁シート
Ｆ 機能部
Ｓ，Ｓ１〜Ｓ９，Ｓ１１〜Ｓ１３ 生体情報測定器
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人体から各種の生体情報を非侵襲で検出する生体情報測定器に関し、特に長時間に亘っての生体情報測定に好適な生体情報測定器に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
人体から生体情報を非侵襲で検出する生体情報測定器であって、特に長時間の生体情報測定が求められる生体情報測定器としては、例えばパルスオキシメータや、ポリソムノグラフィ（ＰＳＧ；polysomnography）、ホルター心電計等が知られている。図２５に示すように、パルスオキシメータ１００は、発光部と受光部とを備えるプローブ１０１をユーザ（被験者）の指に装着し、光を生体（指）に向けて投光し、生体を経由した光の光量変化をパルス信号として測定し、サンプリング周期毎の測定値を移動平均することによって睡眠期間中の血中酸素飽和度の時間変化を求めるものである。このようなパルスオキシメータ１００は、前記プローブ１０１と装置本体部１０２とが別体で構成され、両者はケーブル１０３にて電気的に接続されてなる。かかるパルスオキシメータ１００は、被験者の手首付近に装置本体部１０２がリストバンド１０４で装着され、ケーブル１０３を手の甲に沿わせると共にプローブ１０１が指先にクリッピングされる態様で取り付けられるのが一般的である。
【０００３】
一方ＰＳＧは、上記血中酸素飽和度のほか、脳波、口・鼻のフロー、いびき音、体位乃至は体動、胸・腹の呼吸運動、心電波形などの評価パラメータを各々検出するセンサ部を備え、得られた測定結果を解析、表示することで睡眠時無呼吸症候群（ＳＡＳ）の診断等に供される測定器である。このＰＳＧも、装置本体部と各センサ部とは別体で構成され、一般に装置本体部は胴部付近に装着され、人体の各部に装着されたセンサ部と前記装置本体部とは各々ケーブルにて電気的に接続される態様で取り付けられる。
【０００４】
またホルター心電計は、一般に心臓の活動電位を検出する電極と、該電極により検出されたデータを受信する受信機とからなる。かかるホルター心電計は、被験者の胸に前記電極を５個程度取り付けると共に前記受信機を腰に装着し、被験者に１日間程度通常の生活を行ってもらいつつデータ計測を行う測定器である。そして測定終了後、前記受信機に保存されたデータを所定の解析機器に取り込んで心電波形解析を行うことで、心電Ｒ波の発生間隔（Ｒ−Ｒ間隔）等が求められるものである。前記電極と受信機とは、通常ケーブルで接続されるが、両者間で無線通信を行うようにしたワイヤレスタイプも知られている。
【０００５】
さらに、特許文献１には、パルスオキシメトリ測定の用途において、発光部と受光部とを備えるセンサ部分のみをフレキシブル基板に搭載し、これを使い捨てにしたパルスオキシメータが開示されている。また、特許文献２には、被験者に取り付けられ生体情報を検出するセンサに無線送信機能を具備させ、前記センサの動作制御を行う一方でセンサから送信される生体情報を受信する制御装置を備えた生体情報測定器が開示されている。
【特許文献１】特開平５−２０００１７号公報
【特許文献２】特開２００３−２７５１８３号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、上記パルスオキシメータやＰＳＧでは、上述の通りセンサ部と装置本体部とを電気的に接続するケーブル（例えば図２５に示すケーブル１０３）が存在する。これら測定器は、被験者の睡眠期間中における継続的な長期装着が求められるが、前記ケーブルが寝具等に引っ掛かり、センサ部が装着部位から外れてしまうことがあった。また、ケーブルが引き回された状態で測定器が体に装着されていることに伴う装着負担感を被験者に与えてしまい、特にＰＳＧではセンサ部の数が多いことから寝返りを打つことすら困難な負担を被験者に現に与えてしまうこととなり、安眠を阻害し、ひいては的確な測定データが得られない懸念もある。この点、特許文献１の使い捨て型パルスオキシメータにおいても、センサ部分が搭載されたフレキシブル基板とパルスオキシメータ本体部とはケーブルで接続される構成であることから、同様の問題が生じることとなる。
【０００７】
一方、ワイヤレス型とされた上記ホルター心電計や、特許文献２の生体情報測定器によれば、ケーブルの引っ掛かりの問題は生じないものの、ホルター心電計では電極からの検出信号を無線受信する受信機を、特許文献２の生体情報測定器ではセンサにて検出された生体情報を無線受信する制御装置を被験者に携帯させねばならない。従って、ケーブルが存在しないとはいえ、やはり被験者の装着負担感を払拭することはできず、またセンサ部と装置本体部とが分離していることに伴う扱いの不便さを本質的に解消することはできない。
【０００８】
本発明は以上のような問題点に鑑みてなされたもので、被験者に装着負担感をなるべく与えず、長時間に亘る生体情報測定に適し、且つ取り扱い性に優れた生体情報測定器を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の請求項１に係る生体情報測定器は、所定の生体情報に関連するパラメータを連続測定するセンサ部と、該センサ部から出力される測定信号に対して所定の処理を行う回路部と、前記測定信号若しくは前記回路部による処理後の測定データを記憶可能なメモリ部と、測定に関連する所定の情報を表示する表示部と、各部に駆動電圧を供給する電源部とを含む機能部と、前記機能部を実装する一枚のフレキシブル基板と、前記フレキシブル基板を覆う外装部材とを具備することを特徴とする。
【００１０】
この構成によれば、一枚のフレキシブル基板に、生体情報を測定するために必要な機能部であるセンサ部、回路部、メモリ部、表示部及び電源部が実装されることから、従来のようにセンサ部と装置本体部とを電気的に接続するケーブルや、両者間で無線通信を行わせるための機構が不必要となる。また、外装部材により、フレキシブル基板が保護されるようになる。
【００１１】
上記構成において、前記回路部に、前記測定信号をデジタル信号に変換するＡ／Ｄ変換部と、前記デジタル信号に対して所定のデータ解析処理を行う解析処理部とが含まれていることが望ましい（請求項２）。この構成によれば、フレキシブル基板に搭載される機能部にデータ解析処理機能まで具備されることになり、その解析結果を表示部にて表示させるようにすることで、被験者は直ちに病状等を簡易に知見できるようになる。
【００１２】
また、前記回路部に、前記機能部の動作を制御する制御部が備えられ、前記制御部は、少なくともセンサ部による生体情報の測定動作、前記測定信号若しくは測定データを前記メモリ部へ測定時刻情報に関連付けて記録する記録動作、測定中の状態情報若しくは測定した生体情報に関連する所定の情報を表示させる表示動作のうちの、１つ以上の動作を制御するものであることが望ましい（請求項３）。この構成によれば、制御部により、機能部における測定動作、記録動作及び表示動作のうちの少なくとも１つ以上が制御される。
【００１３】
上記いずれかの構成において、前記センサ部に発光部と受光部とが備えられ、前記外装部材が遮光性を有する部材から構成されるものとすることができる（請求項４）。この構成によれば、例えば血中酸素飽和度や脈波波形等のように、センサ部にて発光部と受光部とを用いて光学的な測定が行われる場合において、外装部材が遮光性を有することから外光の影響が測定に及ばないようにすることができる。
【００１４】
上記いずれかの構成において、測定される生体情報が、血中酸素飽和度、脈波波形、口・鼻のフロー、いびき音、体位乃至は体動、胸・腹の呼吸運動及び心電波形から選ばれる１つ以上の生体情報を含むことが望ましい（請求項５）。
【００１５】
上記いずれかの構成において、前記表示部が、測定中の状態情報若しくは測定した生体情報に関連付けられた点灯動作を行うＬＥＤ表示部を含む構成とすることができる（請求項６）。この構成によれば、測定中の状態情報若しくは測定した生体情報が、ＬＥＤ（Light Emitting Diode）の点灯動作により表示される。
【００１６】
また、上記いずれかの構成において、前記表示部が、測定中の状態情報若しくは測定した生体情報に関連付けられた表示情報を表示するフレキシブル液晶表示部を含む構成とすることができる（請求項７）。この構成によれば、測定中の状態情報若しくは測定した生体情報が、フレキシブル液晶表示部により表示される。
【００１７】
上記いずれかの構成において、前記電源部が、人体の熱エネルギーを利用して発電する発電部を具備することが望ましい（請求項８）。
【００１８】
また、上記いずれかの構成において、前記電源部が電池からなり、その電池電極と電源供給を行う回路配線端末との間に、引き抜き容易な絶縁シートが介在されている構成とすることができる（請求項９）。この構成によれば、絶縁シートを引き抜くことで、電源部から機能部の各部への電源供給が開始されるようになる。
【００１９】
さらに、上記いずれかの構成において、前記フレキシブル基板の一部に易破壊部が形成されていると共に、該易破壊部を横切るように回路配線の一部が配線されてなり、前記易破壊部が破壊されることにより、前記機能部の各部への電源供給が開始若しくは停止されるよう構成することができる（請求項１０）。この構成によれば、前記易破壊部の破壊を契機として、電源供給の開始若しくは停止が行われるようになる。
【００２０】
上記いずれかの構成において、前記外装部材が、前記フレキシブル基板を防水する防水機能を有することが望ましい（請求項１１）。また、前記外装部材が、人体の皮膚に対して粘着性を有する粘着層を有することが望ましい（請求項１２）。
【００２１】
また、上記いずれかの構成において、前記外装部材が、前記フレキシブル基板を一体的に保持する着脱自在な保持構造を備えることが望ましい（請求項１３）。この構成によれば、外装部材に設けられた保持構造部にフレキシブル基板が保持され、これによりフレキシブル基板と外装部材とが一体化されるようになる。
【００２２】
この場合、前記外装部材を人体の一部に装着させるための係止部が、外装部材に一体的に設けられていることが望ましい（請求項１４）。この構成によれば、例えば指先等の生体情報測定箇所に係止部を係止させることで、フレキシブル基板を所定部位に装着できるようになる。
【００２３】
ここで、前記外装部材が指に装着されるものであって、前記表示部が横長の表示面を具備する場合において、前記外装部材を指に装着した状態において前記表示面の長手方向が指の延在方向と略一致するように、前記フレキシブル基板が前記外装部材に保持されることが望ましい（請求項１５）。
【００２４】
上記いずれかの構成において、前記フレキシブル基板の一方の面に少なくとも前記表示部が実装され、他方の面に前記機能部の残りの各部が実装されてなり、前記外装部材に、前記表示部を視認可能とする窓部が設けられている構成とすることができる（請求項１６）。この構成によれば、フレキシブル基板の一方の面を利用して表示部が実装されると共に、窓部を介して表示部が視認されるようになる。
【００２５】
また、上記いずれかの構成において、他の電気機器とデータ通信を行うための通信部が、前記フレキシブル基板に実装されていることが望ましい（請求項１７）。この構成によれば、測定終了後に、通信部を介して測定された生体情報データや解析データをパーソナルコンピュータ等の他の電気機器に移送することが可能となる。
【００２６】
この場合、前記通信部が、他の電気機器と電気接続するためのコネクタ部を有し、該コネクタ部は前記外装部材の一部を破ることで表出するよう構成されていることが望ましい（請求項１８）。
【発明の効果】
【００２７】
請求項１に係る発明によれば、従来品とは異なりセンサ部と装置本体部とを分離しない構成であるので、接続ケーブルや無線通信機構が不要となって構成が簡素化され、またケーブルの引っ掛かりの問題は発生せず、被験者の装着負担感を大幅に軽減することができる。従って、長時間に亘る生体情報測定に適し、且つ取り扱い性に優れた生体情報測定器を提供できるようになる。また、フレキシブル基板を採用しているので、湾曲している測定部位や指先などの末梢部位への装着性にも優れたものとなる。さらに、構成が簡素化できることから、生体情報測定器のコストダウンを図ることが可能となり、使い捨てタイプの生体情報測定器として提供することも可能となる。
【００２８】
請求項２に係る発明によれば、被験者が、測定した生体情報に関連するデータ解析結果を直ちに知見できることから、被験者が自宅でスクリーニングに利用できるようになり、疾病の早期発見に一層有用な生体情報測定器を提供できるようになる。
【００２９】
請求項３に係る発明によれば、制御部により、機能部における測定動作、記録動作及び表示動作のうちの少なくとも１つ以上が制御されるので、使い勝手の良い生体情報測定器を提供できるようになる。
【００３０】
請求項４に係る発明によれば、センサ部にて光学的な測定を行う場合において、誤差要因となる外光のセンサ部への混入を防止でき、正確な測定が行えるようになる。
【００３１】
請求項５に係る発明によれば、従来のＰＳＧにおいて測定されていた評価パラメータを当該生体情報測定器により測定でき、その測定結果に基づき、ＰＳＧと同様な医療診断を行うことが可能となる。
【００３２】
請求項６に係る発明によれば、ＬＥＤを用いた簡易な表示部により、測定状態や生体情報の解析結果等が表示されるので、利便性に優れると共に、安価に生体情報測定器を提供できるようになる。
【００３３】
請求項７に係る発明によれば、フレキシブル液晶表示部を用いるので、測定状態や生体情報の解析結果等を高度な情報として液晶表示できると共に、湾曲している測定部位や指先などの末梢部位へ生体情報測定器が装着された場合でも、そのフィッティング性が損なわれることがない。
【００３４】
請求項８に係る発明によれば、人体の熱エネルギーを利用して発電するので、電源部に電池の組み入れが不要となる。また、被験者に生体情報測定器が装着されることで体温を感知して発電が始まり、これを契機として測定を開始させることも可能となり、利便性を向上させることができる。
【００３５】
請求項９に係る発明によれば、絶縁シートを引き抜くことで生体情報の測定が開始されるような生体情報測定器を提供できるようになる。
【００３６】
請求項１０に係る発明によれば、前記易破壊部の破壊を契機として、電源供給の開始若しくは停止が行われるので、測定開始スイッチ等の部品をフレキシブル基板に搭載する必要がなくなり、生体情報測定器を一層シンプルな構成とすることができる。
【００３７】
請求項１１に係る発明によれば、フレキシブル基板を防水できるようになり、被験者が当該生体情報測定器を体に装着した状態で入浴等を行えるだけでなく、入浴前後の急激な温度変化時や入浴中の生体情報の測定が行えるという利点がある。さらに、心電波形の測定のように、センサ部に体表面へ当接させる電極が用いられる場合に、漏電等が防止できるようになる。
【００３８】
請求項１２に係る発明によれば、粘着層を用いて簡単に当該生体情報測定器を体に装着できるようになり、取り扱い性に優れ、被験者の装着負担感を一層軽減できる。
【００３９】
請求項１３に係る発明によれば、外装部材に対するフレキシブル基板の脱着が容易に行え、取り扱い性を向上させることができる。
【００４０】
請求項１４に係る発明によれば、係止部を指先等に係止するだけでフレキシブル基板を所定部位に装着できることから、被験者が自宅等で容易に生体情報測定器の装着を行えるようになる。
【００４１】
請求項１５に係る発明によれば、生体情報測定器を指に装着する場合において、表示面の視認性を良好なものとすることができる。
【００４２】
請求項１６に係る発明によれば、フレキシブル基板の片面に全ての機能部を実装する場合に比べて表示部の面積を比較的大きく取れ、見やすい表示部とすることができる。
【００４３】
請求項１７に係る発明によれば、生体情報データや解析データをパーソナルコンピュータ等の他の電気機器に移送することで、一層高度なデータ解析等を行うことができるようになる。
【００４４】
請求項１８に係る発明によれば、測定完了まではコネクタ部は外装部材で保護される一方で、測定完了後に測定データを移送する場合等に外装部材の一部を破ってコネクタ部を露出させれば良く、ユーザの利便性を向上させることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４５】
以下、図面に基づいて、本発明の実施形態につき説明する。
［基本的実施形態の説明］
図１は、本発明の実施形態に係る生体情報測定器Ｓの構成を簡略的に示す平面図である。この生体情報測定器Ｓは、機能部Ｆが実装されたフレキシブル基板１０と、このフレキシブル基板１０を覆う外装部材２０とを備えて構成されている。ここでは、フレキシブル基板１０に機能部Ｆとして、所定の生体情報に関連するパラメータを連続測定するセンサ部３０と、該センサ部３０から出力される測定信号に対して所定の処理を行う回路部４０と、前記測定信号若しくは回路部４０による処理後の測定データを記憶可能なメモリ部５０と、測定に関連する所定の情報を表示する表示部６０と、各部に駆動電圧を供給する電源部７０とが実装されている例を示している。
【００４６】
フレキシブル基板１０は、例えばポリイミドやポリエステルなどのプラスチックフィルムの上に、銅又は銅合金の導体パターンが形成された可撓性を有する基板であり、上述の通り、機能部Ｆを構成する各種パーツが実装される。
【００４７】
外装部材２０は、フレキシブル基板１０を外力から保護する機能を果たすと共に、必要に応じて防水性を有する部材、或いは遮光性を有する部材にて構成することで、フレキシブル基板１０を防水保護、或いは遮光シールドする機能も果たす。例えば、生体情報測定器Ｓを長期間に亘って装着し連続測定を行う必要がある場合には、外装部材２０にて防水性を担保することで、被験者は当該生体情報測定器Ｓを装着したままで、入浴したりシャワーを浴びたりすることが可能となる。また、センサ部３０においてＬＥＤや受光素子を用いて光学的な測定を行う場合は、外装部材２０にてフレキシブル基板１０を遮光シールドすることで、外光の影響が測定結果に及ばないようにすることができる。
【００４８】
外装部材２０の形態は特に限定はなく、例えばフレキシブル基板１０の片面側を覆うシート状のもの、フレキシブル基板１０を収納する袋状のもの等として構成することができる。フレキシブル基板１０と外装部材２０とは分離乃至は遊動可能とされていても良いが、センサ部３０の位置決め性を良好とするためには、外装部材２０に対してフレキシブル基板１０が一体化されていることが望ましい。この意味で外装部材２０は、フレキシブル基板１０を密着封止する封着乃至はコーティングタイプのものであっても良い。或いは、フレキシブル基板１０を一体的に保持する着脱自在な保持構造を備える構造とすることもできる。この場合、前記保持構造部にてフレキシブル基板１０の位置決めが行えると共に、フレキシブル基板１０を容易に外装部材２０から取り外すことができるので、取り扱い性を向上させることができる。
【００４９】
さらに外装部材２０には、生体情報測定器Ｓの被験者への装着を簡易に行うことができるよう、人体の皮膚に対して粘着性を有する粘着層や、人体の一部と係合可能な係止部等が一体的に備えられていることが望ましい。上記フレキシブル基板１０及び外装部材２０の外形形状は、被験者への装着部位やセンサ部３０の形態に応じて適宜な形状とされる。この点については、後記の各種実施形態において、いくつかの具体例を示す。
【００５０】
センサ部３０は、被験者について生体情報に関連する所定のパラメータを連続測定するための部位であって、該センサ部３０には、検出すべき生体情報に応じたセンシングエレメントが配置される。例えば血中酸素飽和度（ＳｐＯ２）や脈波波形を測定する場合は、ＬＥＤ等の発光部（ＳｐＯ２の測定の場合は２波長ＬＥＤ）とシリコン受光素子等の受光部とが配置される。この場合、外装部材２０としては遮光性を有する部材が用いられる。被験者の体位乃至は体動、胸・腹の呼吸運動を測定する場合は、加速度センサ等が配置される。心電波形や筋電波形等を測定する場合は、活動電位を検出するための電極が配置される。この場合、外装部材２０としては、漏電等を防止する意味でも、防水性を有する部材が用いられる。口・鼻のフロー（呼吸運動）を測定する場合は、呼吸の吹き当たりに伴う温度上昇を検出する温度センサが配置される。さらに、いびき音を検出する場合は、小型マイク等が配置される。
【００５１】
回路部４０は、前記センサ部３０から出力される生体情報の測定信号に対して所定の処理を行うもので、各種電子部品や集積回路部品、ＣＰＵ（Central Processing Unit）等から構成される。この回路部４０には、機能的に、前記センサ部３０から出力されるアナログ測定信号をデジタル信号に変換するＡ／Ｄ変換部、前記デジタル信号に対して所定のデータ解析処理を行う解析処理部、前記機能部Ｆの各部の動作を制御する制御部等が備えられる。また前記制御部には、例えばセンサ部３０による生体情報の測定動作、前記測定信号若しくは測定データをメモリ部５０へ測定時刻情報に関連付けて記録する記録動作、測定中の状態情報若しくは測定した生体情報に関連する所定の情報を表示部６０へ表示させる表示動作等を制御する機能が備えられる。
【００５２】
メモリ部５０は、当該生体情報測定器Ｓの制御プログラム等を記憶するＲＯＭ（Read Only Memory）、演算処理や制御処理などのデータを一時的に格納するＥＥＰＲＯＭ（Electrically Erasable Programmable ROM）やフラッシュメモリ等の不揮発性メモリを備え、前記測定信号若しくは解析処理後の測定データが時刻情報に関連付けて格納される。このように時刻情報に関連付けることで、事後的なデータ解析が容易に行えると共に、２以上の測定データを取得した場合（例えば、ＳｐＯ２と脈波波形とを求めるデータを同じセンサ部３０で取得したような場合）に、測定データの時刻合わせが行えるようになる。
【００５３】
表示部６０は、１又は複数のＬＥＤを備えたＬＥＤ表示装置、フレキシブル液晶表示装置、有機フォトルミネセンス表示装置等からなり、測定中の状態情報（測定中であることを示す情報や、測定情報をライブ表示する情報等）若しくは測定した生体情報に関連付けられた情報（測定結果の解析情報等）を、点灯・点滅情報、文字・数字・記号情報、絵記号やキャラクタ情報として表示するものである。前記ＬＥＤ表示装置では、測定中の状態情報若しくは測定した生体情報に関連付けられた点灯（点滅）動作が行われる。また、前記フレキシブル液晶表示装置では、測定中の状態情報若しくは測定した生体情報に関連付けられた適宜な表示情報が液晶表示面に表示されることとなる。この他、表示部６０としては、電流容量に応じて表示色が変わる表示素子等も用いることができる。
【００５４】
電源部７０は、所定の電源回路、ボタン電池等の電源電池等を備え、機能部Ｆの各部へ駆動電圧を供給するものである。前記電源回路には、オートパワーオフ（ＡＰＯ）機能が備えられていることが望ましい。また、駆動電圧の供給を開始させるためのスイッチ等を備えていても良いが、前記スイッチに代えて、当該生体情報測定器Ｓを体に装着することで若しくは装着した際に体の一部と電池とが干渉することで通電が開始されたり、フレキシブル基板１０の一部破壊や一部部品の除去により通電が開始されたりする構成を採用しても良い（これらについては、後記で具体例を示す）。
【００５５】
また、上記電源電池に代えて、人体の熱エネルギーを利用して発電する発電部（熱発電部）を具備させた構成とすることもできる。このような熱発電部は、熱電変換素子を用い、人体に接し体温で暖められる部分と、人体から離間している部分との温度差を利用してゼーベック効果に基づき発電を行うものである。かかる熱発電部を用いれば、被験者の体温を利用して発電するので、ボタン電池等の組み入れが不要となり、また被験者に生体情報測定器Ｓが装着されることで体温を感知して発電が始まり、これを契機として測定を開始させることが可能となる。
【００５６】
以上の通り構成された生体情報測定器Ｓの動作例を簡単に説明する。測定が開始されると、センサ部３０により、所定のサンプリング周期毎に生体情報が計測され、測定信号がセンサ部３０から出力される。この測定信号は、回路部４０でデジタル信号に変換された後、回路部４０に備えられているタイマー機能を用いて時刻情報に関連付けてメモリ部５０に格納される。このような測定動作が測定期間中繰り返され、メモリ部５０に測定データが蓄積される。そして、測定終了後、回路部４０の解析処理部によりメモリ部５０の測定データが読み出され、病状等の知見に有用な所定のデータ解析処理が行われ、その結果が適宜な点灯情報若しくは文字・数字・記号情報等として、表示部６０へ表示されるものである。なお、測定期間中において、測定結果若しくはその解析結果を、表示部６０へライブ表示させるようにしても良い。
【００５７】
このような生体情報測定器Ｓによれば、一枚のフレキシブル基板１０に、生体情報を測定するために必要な機能部であるセンサ部３０、回路部４０、メモリ部５０、表示部６０及び電源部７０が実装されていることから、従来のようにセンサ部と装置本体部とを電気的に接続するケーブルや、両者間で無線通信を行わせるための機構が不必要となる。従って、構成が簡素化され、またケーブルの引っ掛かりの問題は発生せず、被験者の装着負担感を大幅に軽減することができる。
【００５８】
［パルスオキシメータとしての実施形態の説明］
続いて、本発明をＳｐＯ２の測定を行うパルスオキシメータに適用する場合の実施形態について説明する。被験者の睡眠中におけるＳｐＯ２の変動を測定することで、睡眠時無呼吸症候群（ＳＡＳ）のスクリーニングを行うことができる。かかるスクリーニングを行うには、パルスオキシメータを一晩中装着しておく必要があることから、被験者に装着負担感を可及的に与えないことが望ましく、長時間装着に適した本発明に係る生体情報測定器の好適な用途の一つである。
【００５９】
＜電気的構成の説明＞
図２は、本発明に係る生体情報測定器をパルスオキシメータとして構成する場合における、フレキシブル基板１１に搭載される機能部の電気的構成を示すブロック図である。このフレキシブル基板１１には、機能部として、センサ部３０を構成する発光部３１及び受光部３２と、図１に示す回路部４０に相当する測定回路部４１及び制御部４２と、図１と同様なメモリ部５０、表示部６０及び電源部７０（ここでは説明を省略する）と、他の電気機器とデータ通信を行うための通信部８０と、所定の操作情報を入力するための操作部９０とが備えられている。なお、前記通信部８０及び操作部９０は、フレキシブル基板１１への実装を省略しても良い。
【００６０】
センサ部３０の発光部３１は、異なる２つの波長λ１、λ２を発生するＬＥＤから構成され、例えば赤色領域の波長λ１の赤色光を発生する赤色ＬＥＤと、赤外線領域の波長λ２の赤外光を発生する赤外ＬＥＤとが用いられる。一方、受光部３２は、発光部３１から発せられた光を受光し、その受光した光強度に応じた電流を生成する光電変換素子からなる。該光電変換素子としては、少なくとも前記波長λ１および波長λ２に対して光感応性を有するシリコンフォトダイオード（Silicon Photo Diode）等の受光素子を用いることができる。
【００６１】
発光部３１と受光部３２とは、ＳｐＯ２を測定する生体組織（例えば指先）を挟み生体の透過光を検出できるように対向配置されるか、生体からの反射光を検出できるように隣接配置される。これにより、発光部３１から発せられる両波長λ１、λ２の光が、生体を経由した上で、受光部３２にて受光されるようになる。
【００６２】
測定回路部４１は、発光部３１に接続される発光制御部４１１と、受光部３２に接続されるＡ／Ｄ変換部４１２とを備えている。発光制御部４１１は、後述する制御部４２の測定制御部４２１から所定のサンプリング周期で与えられる発光制御信号に基づき、発光部３１の赤色ＬＥＤと赤外ＬＥＤとを交互に発光させる制御を行う。これにより、発光部３１から赤色光（λ１）と赤外光（λ２）とが交互に射出される。Ａ／Ｄ変換部４１２は、同様に測定制御部４２１により制御され、発光部３１の発光に同期して受光部３２から出力される光電変換信号（測定信号）を取得し、これをデジタル信号に変換して制御部４２へ向けて出力する。
【００６３】
酸素は、血液中のヘモグロビンの酸化・還元によって運搬されている。このヘモグロビンは、酸化されると赤色光（λ１）の吸収が減少して赤外光（λ２）の吸収が増加し、逆に還元されると赤色光（λ１）の吸収が増加して赤外光（λ２）の吸収が減少するという光学的特性を有している。センサ部３０はこの特性を利用すべく構成されたものであり、受光部３２で検出された赤色光（λ１）及び赤外光（λ２）の透過光量の変動を計測することで、ＳｐＯ２を求めることが可能となる。
【００６４】
制御部４２は、ＣＰＵ等からなり、フレキシブル基板１１に搭載される各部の動作制御を行うもので、機能的に測定制御部４２１、記録制御部４２２、表示制御部４２３及び解析処理部４２４を備えて構成されている。測定制御部４２１は、所定の測定プログラムに則りセンサ部３０による測定動作（生体情報の測定動作）を制御する。具体的には、前記発光制御部４１１及びＡ／Ｄ変換部４１２にタイミングパルス等を与え、サンプリング周期毎に発光部３１を発光させると共に、その発光タイミングに同期させて受光部３２から光電変換信号（測定信号）を取得させる。
【００６５】
記録制御部４２２は、ＣＰＵに備えられているタイマー機能等を用い、Ａ／Ｄ変換部４１２から出力されるデジタル測定信号、或いは解析処理部４２４により所定の解析処理が行われた測定データを、測定時刻情報に関連付けてメモリ部５０に記録する動作を制御する。
【００６６】
表示制御部４２３は、ＳｐＯ２測定中の状態情報若しくは測定したＳｐＯ２情報を解析処理部４２４にて解析した結果（被験者の睡眠中におけるＳｐＯ２の変動度合い等）を、所定の表示形態で表示部６０へ表示させる表示動作等を制御する。
【００６７】
解析処理部４２４は、センサ部３０にて取得された測定信号に基づき所定のデータ解析を行う。例えば、ＳＡＳのスクリーニングのためのデータ解析を行う場合、解析処理部４２４は、メモリ部５０に記録されているＳｐＯ２値を読み出して測定期間中（睡眠期間中）の時間変化データ（ＳｐＯ２曲線）を生成し、該ＳｐＯ２曲線においてＳｐＯ２値が一時的に落ち込んだ部分（ＳｐＯ２値の低下ピーク；被験者が呼吸不全状態に陥った場合に表出する）の出現回数、ＳｐＯ２値の低下度合い（血中酸素飽和度低下指数）等を演算により求める。
【００６８】
通信部８０は、メモリ部５０に記録されているデータを、パーソナルコンピュータ等の他の電気機器へ移送する際など、データ通信を可能とするためのインターフェイス装置からなる。操作部９０は、操作ボタン等からなり、制御部４２に対して測定開始指示や各種の操作指示情報を入力するためのものである。
【００６９】
このように構成されたフレキシブル基板１１の動作の概略は次の通りである。測定が開始されると、測定制御部４２１によりセンサ部３０が動作され、センサ部３０から所定のサンプリング周期毎に透過光（又は反射光）に応じた測定信号が出力される。この測定信号は、Ａ／Ｄ変換部４１２でデジタル信号に変換された後、記録制御部４２２により測定時刻毎のＳｐＯ２値としてメモリ部５０に格納される。このような測定動作が測定期間中繰り返され、メモリ部５０に測定時刻毎のＳｐＯ２値が蓄積される。そして、測定終了後、例えばＳＡＳのスクリーニングを行う場合は、解析処理部４２４によりメモリ部５０のＳｐＯ２値が読み出され、これを時間軸に展開してＳｐＯ２曲線が作成される。さらに解析処理部４２４は、かかるＳｐＯ２曲線におけるＳｐＯ２値の低下ピークの出現回数、低下ピーク部におけるＳｐＯ２値の低下度合い等に基づいて、ＳＡＳのスクリーニング結果情報を求める。この結果情報は、表示制御部４２３により、適宜な表示形態で表示部６０に表示されるものである。
【００７０】
以上説明したような、パルスオキシメータとして用いることができるフレキシブル基板は、適宜な外装部材と組み合わされて、生体情報測定器として提供される。フレキシブル基板及び外装部材の形状については、人体への装着性、表示部の見やすさを考慮して様々な形態を取ることができる。以下、フレキシブル基板に対する機能部の実装態様を含め、フレキシブル基板及び外装部材の形状に関する各種実施形態につき説明する。
【００７１】
＜形状に関する各種実施形態の説明＞
まず、フレキシブル基板に対する機能部の好ましい実装態様について説明する。図３は、機能部を構成する部品が実装されたフレキシブル基板１１を示す斜視図である。図３（ａ）に示すように、フレキシブル基板１１の一方の面（表面１１ａ）には、横長の表示部６０が実装されている。また、図３（ｂ）に示すように、フレキシブル基板１１の他方の面（裏面１１ｂ）には、発光部３１と受光部３２、測定回路部４１、制御部４２、メモリ部５０及び電源部７０が実装されている。
【００７２】
このようなフレキシブル基板１１によれば、表面１１ａが視認面となり、裏面１１ｂが測定面（発光部３１及び受光部３２により投受光が行われる面）となる。従って、裏面１１ｂを体表の所定部位（指先等）に当接させるようにすれば、生体情報の測定を行いつつ表示部６０を視認することが可能となる。また、フレキシブル基板１１の一方の面（表面１１ａ）を利用して表示部６０を配置できるので、表示部６０の面積を大きく取ることが可能となる。さらに、フレキシブル基板１１の両面を有効利用するので、フレキシブル基板１１のサイズを小型化できるという利点もある。なお、当該フレキシブル基板１１において、発光部３１及び受光部３２を除き、裏面１１ｂに実装されている部品の一部が表面１１ａの側に搭載されていても良い。
【００７３】
図４は、上記フレキシブル基板１１を用いた第１実施形態に係る生体情報測定器Ｓ１を示す図であって、同図（ａ）は正面図、同図（ｂ）は側面図をそれぞれ示している。この生体情報測定器Ｓ１は、フレキシブル基板１１と、このフレキシブル基板１１の一方の面（表面１１ａ）を覆い隠すように配置される外装部材２１とから構成されている。
【００７４】
外装部材２１は、可撓性を有し、さらに遮光性、防水性を有する樹脂素材等で形成され、フレキシブル基板１１よりも十分に大きい縦長のシート状を呈している。このような縦長のシート状としているのは、絆創膏の要領で、当該生体情報測定器Ｓ１を指先へ巻回係止できるようにするためである（図６参照）。外装部材２１の片面には人体の皮膚に対して粘着性を有する粘着層２１Ａが備えられ、また中央部付近には窓部２１Ｔが形成されている。この窓部２１Ｔは、表示部６０の表示面を外装部材２１越しに視認可能とするためのもので、窓部２１Ｔに相当する部位を切り欠く、透明樹脂層で形成する（例えば、透明シートに窓部２１Ｔに相当する部位が切り欠かれた非透光性シートを重ね合わせる）等の方法で設置される。
【００７５】
フレキシブル基板１１は、その表面１１ａ（図３参照）が外装部材２１の粘着層２１Ａに対向するようにして、外装部材２１と一体化されている。勿論、表面１１ａに実装された表示部６０と前記窓部２１Ｔとが位置合わせされて一体化されており、これにより窓部２１Ｔを介して、表示部６０の表示面が観察できるようになっている。なお、フレキシブル基板１１は、粘着層２１Ａの粘着力に基づき外装部材２１と一体化されるものでも良いし、別途の接着層で強固に外装部材２１と一体化されるものでも良い。或いは、フレキシブル基板１１と外装部材２１とが、実質的に粘着乃至は接着されない別体構造とすることも可能である。
【００７６】
以上の通り構成された生体情報測定器Ｓ１は、図６に示すように、外装部材２１の長手方向両端部が測定指ｆの指先に巻き付けられるようにして装着される。この際、フレキシブル基板１１は、指先形状に沿って湾曲変形することとなり、また発光部３１及び受光部３２は指先に当接されるようになる。さらに、粘着層２１Ａは、指先表面と粘着する（外装部材２１の表面側の一部とも粘着する）こととなる。
【００７７】
ここで、フレキシブル基板１１に横長の表示部６０を実装している関係上、外装部材２１の窓部２１Ｔ及び表示部６０の長手方向と、指の延在方向とが略一致するような配置関係とされる。すなわち、図５（ａ）〜（ｃ）に示すように、表示部６０の長手方向が矢印ａ１の方向であるとき、測定指ｆの延在方向を示す矢印ａ２の方向と前記矢印ａ１の方向とが略一致するように、フレキシブル基板１１が測定指ｆに添設されることが、表示面の平坦性を確保して視認性を良好とする点で望ましい。このため、外装部材２１を指先に装着した状態において、表示部６０の長手方向（矢印ａ１）が測定指ｆの延在方向（矢印ａ２）に沿うように、フレキシブル基板１１が外装部材２１に挟持される。換言すると、窓部２１Ｔの長手方向が、外装部材２１の指先への装着時において測定指ｆの延在方向に沿うように設けられている。このように構成することで、図６に示すように表示部６０の表示面の視認性が良好となり、特に横書き表示（同図では「９５％」という数値が横書き表示されている例を示している）をさせることで、被験者の視線における視認性を一層向上させることができる。
【００７８】
図７は、第２実施形態に係る生体情報測定器Ｓ２を示す正面図（同図（ａ））及び背面図（同図（ｂ））、図８は、生体情報測定器Ｓ２の測定指ｆへの装着状態を示す斜視図である。この生体情報測定器Ｓ２は、フレキシブル基板１２と、このフレキシブル基板１２の一方の面を覆い隠すように配置される外装部材２２とから構成される点で上記第１実施形態と同様であるが、測定指ｆへの装着安定性並びにフィティング性を向上させる形状的工夫を行っている点で相違している。
【００７９】
フレキシブル基板１２は、表示部６０が表面側に、測定回路部４１、制御部４２、メモリ部５０及び電源部７０が裏面側にそれぞれ実装される矩形状の主基板部１２１と、発光部３１及び受光部３２が実装される細長いプローブ基板部１２２と、前記主基板部１２１とプローブ基板部１２２とを一体化する細長い連絡基板部１２３とを備えている。図７（ａ）に示すように、プローブ基板部１２２に対して連絡基板部１２３は直交しており、両者は「Ｔ字型」を呈する形態で一体化されている。なお、この実施形態では、発光部３１と受光部３２とは離間配置されており、指先に測定光を透過させる光学系が採用されている例を示している。
【００８０】
一方、外装部材２２は、フレキシブル基板１２の主基板部１２１を覆う矩形部２２１と、プローブ基板部１２２を覆うと共に該プローブ基板部１２２部分を測定指ｆの指先に装着させる係止機能を兼ねる第１帯状部２２２と、前記矩形部２２１の端縁部位から延設され主基板部１２１を測定指ｆの根元部分に装着させるための係止機能を備える第２帯状部２２３と、前記連絡基板部１２３を覆うように前記矩形部２２１と前記第１帯状部２２２とを橋絡する第３帯状部２２４とを備えて構成されている。
【００８１】
かかる外装部材２２において、前記矩形部２２１には窓部２２Ｔが形成されており、外装部材２２越しにフレキシブル基板１２に実装された表示部６０が視認可能とされている。また、前記第１帯状部２２２の両端は、測定指ｆの指先に巻回される第１巻回部２２２ａ、第２巻回部２２２ｂとされており、第１巻回部２２２ａには粘着層２２２ｃが設けられている。同様に、前記第２帯状部２２３の両端は、測定指ｆの根元に巻回される第１巻回部２２３ａ、第２巻回部２２３ｂとされており、第１巻回部２２３ａには粘着層２２３ｃが設けられている。
【００８２】
このように構成された生体情報測定器Ｓ２は、図８に示すように、第１帯状部２２２及び第２帯状部２２３を用いて、測定指ｆに装着される。すなわち、プローブ基板部１２２は、第１帯状部２２２が測定指ｆの指先へ巻回されることで、発光部３１及び受光部３２が指先に当接するように装着される。この装着の際、第１巻回部２２２ａの粘着層２２２ｃの上に第２巻回部２２２ｂが重合されることで係止される。また、表示部６０を備える主基板部１２１は、第２帯状部２２３が測定指ｆの根元へ巻回されることで、表示部６０が露呈するようにして装着される。この装着の際、第１巻回部２２３ａの粘着層２２３ｃの上に第２巻回部２２３ｂが重合されることで係止される。
【００８３】
以上説明した生体情報測定器Ｓ２によれば、第１帯状部２２２と第２帯状部２２３とにより、測定指ｆの指先と根元との２カ所で係止されるので、測定指ｆへの装着安定性を向上させることができる。また、図８に示すように、第３帯状部２２４の長さを、測定指ｆの第１関節、第２関節が露呈する長さとすることで、指の屈曲動作を阻害せずフィティング性を良好なものとすることができる。
【００８４】
図９は、第３実施形態に係る生体情報測定器Ｓ３を示す正面図（同図（ａ））及び背面図（同図（ｂ））、図１０は、生体情報測定器Ｓ３の測定指ｆへの装着状態を示す斜視図である。この生体情報測定器Ｓ３は、フレキシブル基板１３と、このフレキシブル基板１３の一方の面を覆い隠すように配置される外装部材２３とから構成され、２カ所の係止部を備えている点で上記第２実施形態と同様であるが、フレキシブル基板１３及び外装部材２３が、より簡素化された形状とされている点で相違している。
【００８５】
この実施形態では、フレキシブル基板１３は、指の幅よりも細い幅のシンプルな長方形のものが用いられている。そして、このフレキシブル基板１３の表面側に表示部６０が、裏面側に発光部３１と受光部３２、測定回路部４１、制御部４２、メモリ部５０及び電源部７０が直線状にそれぞれ実装されている。なお、この実施形態では、発光部３１と受光部３２とは近接配置されており、指先の背側若しくは腹側に両者が並んで当接され、測定光を照射してその反射光を受光する光学系が採用されている例を示している。
【００８６】
外装部材２３は、フレキシブル基板１３を覆う矩形部２３１と、この矩形部２３１の長手方向両端部から各々延設される第１帯状部２３２及び第２帯状部２３３とを備えている。かかる外装部材２３において、前記矩形部２３１には窓部２３Ｔが形成されており、外装部材２３越しにフレキシブル基板１３に実装された表示部６０が視認可能とされている。また、前記第１帯状部２３２及び第２帯状部２３３は、当該生体情報測定器Ｓ３を測定指ｆへ装着させる係止部として機能する。すなわち、第１帯状部２３２の両端は、測定指ｆの先端付近へ巻回される第１巻回部２３２ａ、第２巻回部２３２ｂとされており、第２帯状部２３３の両端は、測定指ｆの中程付近へ巻回される第１巻回部２３３ａ、第２巻回部２３３ｂとされている。なお、前記第１巻回部２３２ａ、２３３ａには、それぞれ粘着層２３２ｃ、２３３ｃが備えられている。
【００８７】
このように構成された生体情報測定器Ｓ３は、図１０に示すように、第１帯状部２３２及び第２帯状部２３３とを用いて、測定指ｆの延在方向に沿うように装着される。すなわち、前記矩形部２３１の長手方向と測定指ｆの延在方向とを略一致させた状態で矩形部２３１を測定指ｆの指先付近に添設し、第１帯状部２３２及び第２帯状部２３３が測定指ｆへ各々巻回されることで装着される。この装着の際、第１巻回部２３２ａ、２３３ａの粘着層２３２ｃ、２３３ｃの上に、第２巻回部２３２ｂ、２３３ｂが重合されることで係止される。また、この装着により、発光部３１及び受光部３２が指先（図１０の場合は背部）に当接するようになる。
【００８８】
以上説明した生体情報測定器Ｓ２によれば、第１帯状部２３２と第２帯状部２３３とにより２カ所で係止されるので、測定指ｆへの装着安定性を向上させることができる一方で、フレキシブル基板１３及び外装部材２３の形状をシンプル化できるのでコストダウンを図ることができるという利点がある。
【００８９】
図１１は、第４実施形態に係る生体情報測定器Ｓ４を示す断面図（同図（ａ））及び上面図（同図（ｂ））、図１２は、生体情報測定器Ｓ４の測定指ｆへの装着状態を示す斜視図である。この生体情報測定器Ｓ４は、長方形のフレキシブル基板１４と、このフレキシブル基板１４を収納する指サックの形状を呈する外装部材２４とで構成されている。
【００９０】
図１１に示すように、この実施形態におけるフレキシブル基板１４は、上記第３実施形態と同様に、指の幅よりも細い幅のシンプルな形態であり、その表面側に表示部６０が、裏面側に発光部３１と受光部３２、その他機能部の部品（図略）が実装されている。なお、発光部３１と受光部３２とは離間配置されており、図１１（ａ）に示す通り、両者の間において１８０度方向を転換する湾曲部１４１が形成された状態で外装部材２４の内部にフレキシブル基板１４が収容されている。このような湾曲部１４１が形成されることで、指先への装着時において例えば指先の背側に発光部３１が、腹側に受光部３２がそれぞれ位置するよう両者が対向配置されるようになり、測定光を照射してその透過光を受光する光学系が構成されるようになる。
【００９１】
外装部材２４は、測定指ｆの指先に被嵌可能な内径を有する有底筒状を呈している。該外装部材２４の周壁部には窓部２４Ｔが形成されており、この窓部２４Ｔを介して内部に収容されているフレキシブル基板１４に実装された表示部６０の表示面が視認可能とされている。また、有底筒状を呈する外装部材２４の開口部２４Ｈ近傍における内周壁には、皮膚に対して粘着性を有する環状の粘着層２４１が設けられている。
【００９２】
このように構成された生体情報測定器Ｓ４は、図１２に示すように、外装部材２４の開口部２４Ｈに測定指ｆの指先を嵌め入れるようにして取り付けられる。取り付け後、前記粘着層２４１と指先周りの皮膚とが粘着されることにより、生体情報測定器Ｓ４は指先に装着されるものである。なお、前記粘着層２４１に代えて、指先に対して締め付け力を与えるようなゴム弾性層を形成しても良い。かかる生体情報測定器Ｓ４によれば、指先への装着が極めて簡単に行えるという利点がある。
【００９３】
図１３は、第５実施形態に係る生体情報測定器Ｓ５を示す正面図（同図（ａ））、背面図（同図（ｂ））、及び分解図（同図（ｃ））である。この生体情報測定器Ｓ５は、細長い長方形のフレキシブル基板１５と外装部材２５とからなるが、フレキシブル基板１５の片面ではなく、両面が外装部材２５で覆われ、且つフレキシブル基板１５が脱着自在とされた実施形態を示すものである。
【００９４】
フレキシブル基板１５は、第３実施形態で示したフレキシブル基板１３と同様な、その表面側に表示部６０が、裏面側に測定回路部等の機能部が直線状にそれぞれ実装されてなる基板である。
【００９５】
一方、外装部材２５は、図１３（ａ）に示すように、その裏面２５１側にフレキシブル基板１５が収納可能な透明ポケット２５２（着脱自在な保持構造）を備えている。一方、外装部材２５の表面２５３側には、図１３（ｂ）に示すように、フレキシブル基板１５の表示部６０を視認可能とする窓部２５Ｔが形成されている。なお、外装部材２５は、測定指ｆの指先を１．５周程度周回できる長さを有し、裏面２５１には面ファスナー層が設けられている。
【００９６】
図１３（ｃ）に示すように、フレキシブル基板１５は、前記透明ポケット２５２に対して着脱自在とされ、該透明ポケット２５２に収納されることで外装部材２５に一体的に保持される。この場合、フレキシブル基板１５の発光部３１及び受光部３２が実装されている面が、透明ポケット２５２を介して視認されるように、また表示部６０が前記窓部２５Ｔと位置合わせされるように収納される。これにより、発光部３１及び受光部３２による投受光動作は透明ポケット２５２を通して支障なく行われ、また表示部６０の表示面は窓部２５Ｔを介して視認できるようになる。
【００９７】
このように構成された生体情報測定器Ｓ５は、面ファスナー層が形成された外装部材２５の裏面２５１を指先に沿わせるようにして周回させ、その両端部の面ファスナー層同士を係合されることで指先に装着される。かかる生体情報測定器Ｓ５によれば、指先への装着が極めて簡単に行えるだけでなく、フレキシブル基板１５のみを取り替えて外装部材２５を再利用することも可能となり、リサイクル性に優れた生体情報測定器Ｓ５を提供できるという利点がある。
【００９８】
図１４は、第６実施形態に係る生体情報測定器Ｓ６を示す正面図（同図（ａ））、背面図（同図（ｂ））、及び側断面図（同図（ｃ））である。この生体情報測定器Ｓ６は、指先ではなく、呼吸動作等により動きが激しい胸部や腹部への装着に適した実施形態を示すものである。
【００９９】
当該生体情報測定器Ｓ６は、正方形に近いフレキシブル基板１６と外装部材２６とから構成され、フレキシブル基板１６は外装部材２６の裏面側中央部付近に添うように配置されている。また、外装部材２６には窓部２６Ｔが設けられており、フレキシブル基板１６に実装された表示部６０の表示面が視認可能とされている。
【０１００】
そして、図１４（ａ）、（ｃ）に示すように、フレキシブル基板１６は、透明な粘着シート層２６１により裏面側（発光部及び受光部が実装されている側）の全面が覆われている。すなわち、フレキシブル基板１６は、外装部材２６及び粘着シート層２６１により封止されている。このように構成された生体情報測定器Ｓ６によれば、粘着シート層２６１により体表の所定部位に強固に面粘着することができ、動きが激しい胸部や腹部に装着してもズレや外れが生じ難いという利点がある。
【０１０１】
＜表示部の各種実施形態の説明＞
次に、表示部の具体的実施形態につき説明する。図１５は、上述の表示部６０の具体例を示すもので、同図（ａ）は複数のＬＥＤを用いたＬＥＤ表示部６０Ａ、同図（ｂ）はフレキシブル液晶を用いた液晶表示部６０Ｂをそれぞれ示す平面図である。
【０１０２】
図１５（ａ）に例示したＬＥＤ表示部６０Ａは、表示基板６１上に赤色ＬＥＤ６１Ｒ、黄色ＬＥＤ６１Ｙ及び青色ＬＥＤ６１Ｂの、発光波長が異なる３つのＬＥＤを備えて構成されている。このようなＬＥＤ表示部６０Ａによれば、各ＬＥＤの点灯（点滅）動作により、各種の表示を行うことが可能となる。例えば、解析処理部４２４（図２参照）による測定データの解析結果に応じて、青色ＬＥＤ６１Ｂが点灯＝正常、黄色ＬＥＤ６１Ｙが点灯＝要注意、赤色ＬＥＤ６１Ｒ＝精密検査要、という具合に、測定したＳｐＯ２値に関連付けた表示を行わせることができる。
【０１０３】
また、該ＬＥＤ表示部６０Ａにより、測定状態を表す表示を行わせるようにしても良い。例えば、測定中においてセンサ部３０が指先から外れてしまったような場合、Ａ／Ｄ変換部４１２からの出力は、生体を経由した透過光若しくは反射光に基づく出力に比べて明らかに異常なものとなる。このような異常を制御部４２で検知可能としておき、正常な測定が行われているときは青色ＬＥＤ６１Ｂを点灯させ、異常時には赤色ＬＥＤ６１Ｒを点灯させるようにすれば、ユーザは正常な測定が行われているか否かを一目で確認できるようになる。
【０１０４】
次に、図１５（ｂ）に例示した液晶表示部６０Ｂは、表示基板６２上に搭載された液晶表示面６２Ｄを備えて構成されている。かかる液晶表示面６２Ｄに、上述した測定データの解析結果や測定状態を表す情報若しくはライブ測定結果を、適宜な文字、数字、図形、絵記号、キャラクタ等として表示することができる。図例では、ライブ測定結果の表示画面として、ＳｐＯ２値を表示するＳｐＯ２表示部６２１、脈拍数を表示する脈拍表示部６２２、ＳｐＯ２値及び脈拍数が正常であるか否かをキャラクタの表情で簡易表示する判定表示部６２３が備えられている例を示している。このような液晶表示面６２Ｄに、例えばＳＡＳのスクリーニング結果を表示させる場合は、その結果に応じた点数表示、○×等の記号表示、「優」「良」「注」「危」等の文字種別表示、「精密検査が必要です」などといった忠告表示、顔文字表示等を行わせるようにすれば良い。
【０１０５】
＜電源部の各種実施形態の説明＞
続いて、電源部に特徴を有する各種実施形態につき説明する。本発明にかかる生体情報測定器は、使い捨てタイプのパルスオキシメータ等として好適に適用できることから、なるべく構成をシンプル化することが望ましく、例えば測定開始スイッチの類も省略することが望ましい。このため、被験者が生体情報測定器を指先等に装着したことを契機として通電が開始され、測定が自動的に行われるようにすることが望ましい。また、かかる構成とすることで、電源電池の無駄な消耗を抑止できるという利点もある。以下、このような要請を満たす各種実施形態について説明する。
【０１０６】
図１６は、先に説明した第４実施形態の変形実施形態に係る生体情報測定器Ｓ４’を示す斜視図である。この生体情報測定器Ｓ４’も、指サック型の外装部材２４の内部に、長方形のフレキシブル基板１４０が収納されてなるが、電源電池７１の保持状態を工夫し、被験者が外装部材２４の開口部２４Ｈから指先を挿入すると、電源電池７１からフレキシブル基板１４０に実装された機能部の各部へ通電が開始されるように構成されている。
【０１０７】
すなわち、フレキシブル基板１４０の電池保持面には、塑性変形可能な電池保持部材１４２が立設されている。また、電池保持部材１４２が立設されているフレキシブル基板１４０の基板面には、電源端子１４３が設けられている。前記電池保持部材１４２は、指先が挿入される前においては、電源電池７１の電極面７１１と前記電源端子１４３との間を離間させる態様で電源電池７１を保持している。
【０１０８】
一方、開口部２４Ｈから指先が挿入されると、指先にて電源電池７１は上方向へ押圧されるようになり、かかる押圧力を受けて電池保持部材１４２が塑性変形し、電源電池７１の電極面７１１が電源端子１４３に接触する。これにより、電源電池７１から機能部の各部へ通電が開始されるものである。このように構成することで、測定開始スイッチ等を設けることなく、当該生体情報測定器Ｓ４’を指先に装着することを契機として自動的に測定を開始させることができる。なお、電極面７１１が電源端子１４３に接触後に離間しないように、両者の接触部付近に適宜な粘着層を設けたり、両者の接触姿勢を保持するための電池固定溝等を付設したりすることが望ましい。
【０１０９】
図１７は、先に説明した第１実施形態の変形実施形態に係る生体情報測定器Ｓ１’を示す斜視図である。この生体情報測定器Ｓ１’は、フレキシブル基板１１０、外装部材２１０及び電源電池７１を備えると共に、前記電源電池７１からの通電を開始させるための絶縁シート７１３を備えて構成されている。
【０１１０】
フレキシブル基板１１０の電池保持面には、電池支持ピン７１２が立設されている。この電池支持ピン７１２は、電源電池７１をフレキシブル基板１１０に押し付ける方向の付勢力を有し、これにより電源電池７１の電極面７１１はフレキシブル基板１１０の電源端子１１４に接近するよう付勢されている。前記電極面７１１と電源端子１１４との間には、帯状の絶縁シート７１３が介在され、両者間は絶縁されている。絶縁シート７１３は、外装部材２１０に穿設された引き出し孔２１１を通して、外装部材２１０の表面側にその遠端部が引き出されており、該遠端部を摘んで容易に引き抜くことが可能とされている。なお、前記引き出し孔２１１には、絶縁シート７１３の引き抜き後に生じる空隙を埋めることができるよう、自己融着性のコンパウンドが充填されている。
【０１１１】
このような生体情報測定器Ｓ１’において、測定開始時に絶縁シート７１３を引き抜くと、電源電池７１は電池支持ピン７１２により付勢されていることから、その電極面７１１と電源端子１１４とが接触する。これにより、電源電池７１から機能部の各部へ通電が開始され、生体情報測定器Ｓ１’による測定が開始されるものである。
【０１１２】
図１８は、第７実施形態に係る生体情報測定器Ｓ７を示す正面図（同図（ａ））、側面図（同図（ｂ））、及び使用状態を示す側面図（同図（ｃ））である。この生体情報測定器Ｓ７は、矩形のフレキシブル基板１７と、一端側が幅狭部２７１とされ他端側が幅広部２７２とされた外装部材２７とから構成されている。
【０１１３】
フレキシブル基板１７は、図略の電源回路から引き出されている細幅の第１電極片１７１と、広幅の第２電極片１７２とが、フレキシブル基板１７の対向する側辺からそれぞれ延出されている。図１８（ｂ）に示すように、第１電極片１７１はフレキシブル基板１７が実装されている側の面であって外装部材２７の幅広部２７２に向けて、また第２電極片１７２は外装部材２７を貫通しその幅狭部２７１に向けて延在している。詳細な回路構造は図示省略しているが、第１電極片１７１と第２電極片１７２とが導通することで、図略の電源電池から機能部の各部へ通電が行われるようになっている。
【０１１４】
このように構成された生体情報測定器Ｓ７は、図１８（ｃ）に示すように、使用時には幅狭部２７１が内側になるようにして指先等に巻回される。かかる巻回により、第２電極片１７２に対して外側から第１電極片１７１が重ね合わされることとなり、両者は導通状態となる。これにより、電源電池から機能部の各部へ通電が開始され、生体情報測定器Ｓ７による測定が開始されるものである。
【０１１５】
以上のような電源電池を用いたメカニカルな機構だけでなく、先に説明した熱発電部を具備させることで、人体との接触により熱エネルギーが与えられることを契機として、生体情報測定器による測定が開始されるよう構成することもできる。図１９は、フレキシブル基板１１’上に体温電池７２を実装し、外装部材２１’にて封止した構成例を示す断面図である。
【０１１６】
上記体温電池７２は、熱電変換素子を備え、人体に接し体温で暖められる部分と、人体から離間している部分との温度差を利用してゼーベック効果に基づき発電を行うものである。該体温電池７２は、フレキシブル基板１１’からの熱影響を受けないよう、断熱板７２１の上に実装されている。このような体温電池７２が測定指ｆに当接されると、体温電池７２は体温により暖められ電力を発生するようになる。従って、被験者への生体情報測定器の装着を契機として測定を開始させることが可能となる。
【０１１７】
この他、フレキシブル基板の一部に易破壊部を形成し、この易破壊部が破壊されることにより、機能部の各部への電源供給が開始若しくは停止されるよう構成することもできる。図２０は、このような易破壊部を備えた実施態様を実現する具体的回路構成が備えられたフレキシブル基板１１Ａを示すブロック図である。
【０１１８】
フレキシブル基板１１Ａは、基板本体部１１１と、該基板本体部１１１の一側辺から延出されている延出部１１２とから構成されている。そして、延出部１１２には貫通孔が一列に連続形成されたミシン目状のパーフォレーション部１１３（易破壊部）が設けられ、延出部１１２はパーフォレーション部１１３で先端部１１２ａと根元部１１２ｂとに分離可能とされている。
【０１１９】
フレキシブル基板１１Ａには、バッファゲート７０１、ラッチ回路７０２、電源回路７０３及び回路部４００（上述の測定回路部４１や制御部４２等がこれに相当する）が実装されている。バッファゲート７０１はゲートＩＣ等からなり、その入力部Ｑの入力ライン７０１ａは延出部１１２のパーフォレーション部１１３を超えて先端部１１２ａまで延びる比較的長い直線部を有し、折り返して再びパーフォレーション部１１３を横断して根元部１１２ｂにおいてＧＮＤに接続されている。なお入力部に配置されているダイオードＤ１、Ｄ２は、バッファゲート７０１の保護ダイオードである。
【０１２０】
ラッチ回路７０２は、バッファゲート７０１の出力Ｌ又はＨに応じた出力を電源回路７０３に与える。ここでは、バッファゲート７０１の出力がＬからＨに変化した瞬間に、該ラッチ回路７０２の出力がＨに固定されるものが用いられる。電源回路７０３はラッチ回路７０２の出力に応じてＯＮとされ回路部４００に駆動電圧を供給するもので、例えばラッチ回路７０２からＨ出力が与えられた場合にＯＮとなるよう制御される。
【０１２１】
このようなフレキシブル基板１１Ａにおいて、パーフォレーション部１１３にて先端部１１２ａが切り離されると、バッファゲート７０１の入力ライン７０１ａにおける入力部Ｑ〜切断端Ｐの部分は電気的にＧＮＤから切り離されるようになり、また相当の長さを有していることから電気的な誘導ノイズを拾うアンテナ部Ａｎとして機能する。バッファゲート７０１の入力部Ｑには、前記アンテナ部Ａｎから与えられる不安定な入力電位が与えられるようになり、いずれバッファゲート７０１の入力閾値を超える場合が生じる。これにより、バッファゲート７０１の出力がＬからＨに変化し、かかる出力変化を受けてラッチ回路７０２はＨ出力に固定される。該ラッチ回路７０２のＨ出力を受けて、電源回路７０３がＯＮとされ、以降回路部４００への駆動電圧供給が行われるものである。なお、これ以降にアンテナ部Ａｎが誘導ノイズを拾ったとしても、ラッチ回路７０２の出力は固定されていることから、電源回路７０３がＯＦＦとされることはない。
【０１２２】
以上説明したようなフレキシブル基板１１Ａを用いれば、その一部に形成された易破壊部を破壊（切断）することを契機として、生体情報測定器による測定を開始させることが可能となる。図２１は、このような易破壊構造を備えた、第８実施形態に係る生体情報測定器Ｓ８を示す平面図である。この生体情報測定器Ｓ８は、発光部３１と受光部３２、測定回路部４１、制御部４２、表示部６０、電源部７０等が実装されたフレキシブル基板１８と、このフレキシブル基板１８を覆う外装部材２８とを備えると共に、前記易破壊部としての第１パーフォレーション部２８１と第２パーフォレーション部２８２とを備えて構成されている。
【０１２３】
前記第１パーフォレーション部２８１は、上述した図２０のパーフォレーション部１１３と同様に、これを切り離すことで電源部７０からの通電が開始される切り離し部である。一方、第２パーフォレーション部２８２は、発光部３１及び受光部３２と測定回路部４１との電気的接続を遮断するような切り離し部である。つまり、第２パーフォレーション部２８２を切り離すことで発光部３１の発光動作及び受光部３２の受光動作が行われなくなり、結果として測定動作が停止されるものである。
【０１２４】
かかる生体情報測定器Ｓ８において、初期状態（図２１に示す状態）では、第１パーフォレーション部２８１及び第２パーフォレーション部２８２は、いずれも切り離されていないことから、フレキシブル基板１８において電源部７０から機能部の各部への駆動電圧は供給されない。次に、図２２（ａ）に示すように、第１パーフォレーション部２８１が切り離されると、フレキシブル基板１８の一部１８Ｃも切り離され、先に図２０に基づいて説明した原理で電源部７０から機能部の各部への電圧供給が開始され、測定動作が開始される。この際、外装部材２８の切り離し部２８Ｃを利用し、該切り離し部２８Ｃを指先等に巻き付けることで、当該生体情報測定器Ｓ８を指先に装着することができる。
【０１２５】
そして、所定時間の測定が完了すると、図２２（ｂ）に示すように、さらに第２パーフォレーション部２８２を切り離す（結果的に、フレキシブル基板１８の一部１８Ｄと外装部材２８の一部２８Ｄとが除去される）ことで、発光部３１及び受光部３２への駆動信号の供給が停止され、測定動作を強制終了させることができる。この場合、表示部６０と電源部７０とを接続する回路配線は切断されないようにしておき、表示部６０による表示動作が継続されるようにすることが望ましい。以上説明したような生体情報測定器Ｓ８によれば、易破壊部である第１パーフォレーション部２８１及び第２パーフォレーション部２８２の適宜な時期における切り離しを契機として、測定動作（電源供給）の開始、並びに停止を行わせることができる。
【０１２６】
＜その他各種実施形態の説明＞
図２に示したように、フレキシブル基板１１には、パーソナルコンピュータ等の他の電気機器とデータ通信を行うための通信部８０を有していることが望ましい。この場合、前記通信部８０には、通信ケーブル端末部を接続するためのコネクタ部、或いは無線通信部等を具備させる必要がある。
【０１２７】
図２３は、コネクタ部を備えた第９実施形態に係る生体情報測定器Ｓ９を示す斜視図である。この生体情報測定器Ｓ９は、図２３（ａ）に示すように、フレキシブル基板１９と、該フレキシブル基板１９を覆う外装部材２９とを備え、前記外装部材２９にのみパーフォレーション部２９１が設けられている。
【０１２８】
このような生体情報測定器Ｓ９において、測定が完了すると、図２３（ｂ）に示すように、パーフォレーション部２９１にて外装部材２９の端部２９Ｄを切り離すことで、フレキシブル基板１９の端部１９Ｅが露呈され、該端部１９Ｅに形成された導体露出部からなるコネクタ部１９１が表出されるようになっている。このようなコネクタ部１９１に、例えば挟み込み式のコネクタを有する通信ケーブルを接続することで、パーソナルコンピュータ等とのデータ通信が行えるようになる。
【０１２９】
［生体情報測定器の他例の説明］
＜Ｒ−Ｒ間隔測定器＞
以上、パルスオキシメータを例示して、本発明に係る生体情報測定器の各種実施形態を説明したが、本発明はその他の生体情報測定器にも適用可能であり、例えば心電Ｒ−Ｒ間隔測定器として構成することができる。前記Ｒ−Ｒ間隔は、一回の心拍で心電図に表れるＰ，Ｑ，Ｒ，Ｓ，Ｔ波のうち、最も顕著に観察されるＲ波のピーク間隔であって、このＲ−Ｒ間隔を時系列化して表示すると心拍変動を知見することができる。このような心拍変動は、生体活動に伴う自律神経の生物学的制御機能の評価指標として広く臨床応用されている。
【０１３０】
この場合、図１に示すセンサ部３０として、心臓の活動電位を検出する電極が用いられることとなる。或いは、脈波データから前記Ｒ−Ｒ間隔に相当する情報（脈波のピーク間隔；脈波Ｐ−Ｐ間隔）を抽出するために、図２で説明した２波長型の発光部３１に代えて、単波長型の発光部とした脈波測定器として構成すればよい。このようなＲ−Ｒ間隔測定器によれば、従前のホルター心電計に比べて装着負担感を格段に軽減することができる。従って、例えば心房細動を計測する場合、１〜２週間程度の長期計測が必要となるが、このような長期計測でも被験者にさほど不快感を与えることなく測定を行うことができる。
【０１３１】
＜ＰＳＧ測定器＞
１時間当たりの無呼吸及び低呼吸回数であるＡＨＩ（Apnea Hipopnea Index）を求める場合に、脳波、口・鼻のフロー、いびき音、胸・腹の動き、体位乃至は体動などの評価パラメータを検出するポリソムノグラフィ（ＰＳＧ；polysomnography）が用いられる。従来のＰＳＧ測定器では、前記評価パラメータを取得するためのセンサを被験者の所定部位に装着され、これらと測定器本体とがケーブルで接続される。このため、被験者はＰＳＧ測定中において寝返りを打つことすらままならない状態である。
【０１３２】
しかし、本発明に係る生体情報測定器をＰＳＧ測定に適用すれば、被験者の装着負担感を大幅に軽減することができる。例えば、図２４に示すように、口・鼻のフローセンサとしての第１生体情報測定器Ｓ１１と、呼吸運動（胸・腹の動き）を検出するセンサとしての第２生体情報測定器Ｓ１２と、ＳｐＯ２を測定するパルスオキシメータとしての第３生体情報測定器Ｓ１３とを準備し、所定箇所に装着する。この場合、第１生体情報測定器Ｓ１１のセンサ部は温度センサ、第２生体情報測定器Ｓ１２は加速度センサ又は歪みゲージ、第３生体情報測定器Ｓ１３は上記で説明したような発光部及び受光部を備えたフレキシブル基板が用いられる。そして、個々の測定器Ｓ１１〜Ｓ１３による測定値を各々のメモリ部に時刻情報に関連付けて格納し、測定完了後にパーソナルコンピュータ等に測定データをダウンロードし、時刻情報を用いて時間合わせしつつデータ解析を行うようにすることで、ＡＨＩ等の解析データを求めることができるようになる。
【図面の簡単な説明】
【０１３３】
【図１】本発明の実施形態に係る生体情報測定器Ｓの構成を簡略的に示す平面図である。
【図２】本発明に係る生体情報測定器をパルスオキシメータとして構成する場合における、フレキシブル基板に搭載される機能部の電気的構成を示すブロック図である。
【図３】機能部を構成する部品が実装されたフレキシブル基板を示す斜視図であり（ａ）は表面側斜視図、（ｂ）は裏面側斜視図である。
【図４】第１の実施形態に係る生体情報測定器Ｓ１を示す図であって、（ａ）は正面図、（ｂ）は側面図である。
【図５】（ａ）〜（ｃ）は、表示部の設定方向を説明するための説明図である。
【図６】上記生体情報測定器Ｓ１の測定指ｆへの装着状態を示す斜視図である。
【図７】第２実施形態に係る生体情報測定器Ｓ２を示す図であって、（ａ）は正面図、（ｂ）は背面図である。
【図８】上記生体情報測定器Ｓ２の測定指ｆへの装着状態を示す斜視図である。
【図９】第３実施形態に係る生体情報測定器Ｓ３を示す図であって、（ａ）は正面図、（ｂ）は背面図である。
【図１０】上記生体情報測定器Ｓ３の測定指ｆへの装着状態を示す斜視図である。
【図１１】第４実施形態に係る生体情報測定器Ｓ４を示す図であって、（ａ）は側断面図、（ｂ）は上面図である。
【図１２】上記生体情報測定器Ｓ４の測定指ｆへの装着状態を示す斜視図である。
【図１３】第５実施形態に係る生体情報測定器Ｓ５を示す図であって、（ａ）は正面図、（ｂ）は背面図、（ｃ）は分解図である。
【図１４】第６実施形態に係る生体情報測定器Ｓ６を示す図であって、（ａ）は正面図、（ｂ）は背面図、（ｃ）は断面図である。
【図１５】（ａ）は複数のＬＥＤを用いたＬＥＤ表示部６０Ａ、（ｂ）はフレキシブル液晶を用いた液晶表示部６０Ｂをそれぞれ示す平面図である。
【図１６】第４実施形態の変形実施形態に係る生体情報測定器Ｓ４’を示す斜視図である。
【図１７】第１実施形態の変形実施形態に係る生体情報測定器Ｓ１’を示す斜視図である。
【図１８】第７実施形態に係る生体情報測定器Ｓ７を示す図であって、（ａ）は正面図、（ｂ）は側面図、（ｃ）は使用状態を示す側面図である。
【図１９】体温電池を用いる場合の実施形態を示す断面図である。
【図２０】易破壊部を備えた実施態様を実現する具体的回路構成が備えられたフレキシブル基板を示すブロック図である。
【図２１】第８実施形態に係る生体情報測定器Ｓ８を示す平面図である。
【図２２】（ａ）、（ｂ）は、上記生体情報測定器Ｓ８の使用状態を説明するための平面図である。
【図２３】第９実施形態に係る生体情報測定器Ｓ９を示す斜視図である。
【図２４】ＰＳＧ測定器としての実施形態を示す説明図である。
【図２５】従来のパルスオキシメータの装着状態を示す説明図である。
【符号の説明】
【０１３４】
１０，１１〜１９ フレキシブル基板
２０，２１〜２９ 外装部材
２１Ｔ〜２６Ｔ 窓部
３０ センサ部
３１ 発光部
３２ 受光部
４０ 回路部
４１ 測定回路部
４２ 制御部（解析処理部）
５０ メモリ部
６０ 表示部
６０Ａ ＬＥＤ表示部
６０Ｂ フレキシブル液晶表示部
７０ 電源部
７１ 電源電池
７２ 体温電池
８０ 通信部
１１３、２８１、２９１ パーフォレーション部（易破壊部）
７１３ 絶縁シート
Ｆ 機能部
Ｓ，Ｓ１〜Ｓ９，Ｓ１１〜Ｓ１３ 生体情報測定器
【特許請求の範囲】
【請求項１】
所定の生体情報に関連するパラメータを連続測定するセンサ部と、該センサ部から出力される測定信号に対して所定の処理を行う回路部と、前記測定信号若しくは前記回路部による処理後の測定データを記憶可能なメモリ部と、測定に関連する所定の情報を表示する表示部と、各部に駆動電圧を供給する電源部とを含む機能部と、
前記機能部を実装する一枚のフレキシブル基板と、
前記フレキシブル基板を覆う外装部材とを具備することを特徴とする生体情報測定器。
【請求項２】
前記回路部に、前記測定信号をデジタル信号に変換するＡ／Ｄ変換部と、前記デジタル信号に対して所定のデータ解析処理を行う解析処理部とが含まれていることを特徴とする請求項１に記載の生体情報測定器。
【請求項３】
前記回路部に、前記機能部の動作を制御する制御部が備えられ、
前記制御部は、少なくともセンサ部による生体情報の測定動作、前記測定信号若しくは測定データを前記メモリ部へ測定時刻情報に関連付けて記録する記録動作、測定中の状態情報若しくは測定した生体情報に関連する所定の情報を表示させる表示動作のうちの、１つ以上の動作を制御するものであることを特徴とする請求項１又は２に記載の生体情報測定器。
【請求項４】
前記センサ部に発光部と受光部とが備えられ、前記外装部材が遮光性を有する部材から構成されていることを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載の生体情報測定器。
【請求項５】
測定される生体情報が、血中酸素飽和度、脈波波形、口・鼻のフロー、いびき音、体位乃至は体動、胸・腹の呼吸運動及び心電波形から選ばれる１つ以上の生体情報を含むことを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載の生体情報測定器。
【請求項６】
前記表示部が、測定中の状態情報若しくは測定した生体情報に関連付けられた点灯動作を行うＬＥＤ表示部を含むことを特徴とする請求項１〜５のいずれかに記載の生体情報測定器。
【請求項７】
前記表示部が、測定中の状態情報若しくは測定した生体情報に関連付けられた表示情報を表示するフレキシブル液晶表示部を含むことを特徴とする請求項１〜５のいずれかに記載の生体情報測定器。
【請求項８】
前記電源部が、人体の熱エネルギーを利用して発電する発電部を具備することを特徴とする請求項１〜７のいずれかに記載の生体情報測定器。
【請求項９】
前記電源部が電池からなり、その電池電極と電源供給を行う回路配線端末との間に、引き抜き容易な絶縁シートが介在されていることを特徴とする請求項１〜７のいずれかに記載の生体情報測定器。
【請求項１０】
前記フレキシブル基板の一部に易破壊部が形成されていると共に、該易破壊部を横切るように回路配線の一部が配線されてなり、
前記易破壊部が破壊されることにより、前記機能部の各部への電源供給が開始若しくは停止されるよう構成されていることを特徴とする請求項１〜７のいずれかに記載の生体情報測定器。
【請求項１１】
前記外装部材が、前記フレキシブル基板を防水する防水機能を有することを特徴とする請求項１〜１０のいずれかに記載の生体情報測定器。
【請求項１２】
前記外装部材が、人体の皮膚に対して粘着性を有する粘着層を有することを特徴とする請求項１〜１０のいずれかに記載の生体情報測定器。
【請求項１３】
前記外装部材が、前記フレキシブル基板を一体的に保持する着脱自在な保持構造を備えることを特徴とする請求項１〜１０のいずれかに記載の生体情報測定器。
【請求項１４】
前記外装部材を人体の一部に装着させるための係止部が、外装部材に一体的に設けられていることを特徴とする請求項１３に記載の生体情報測定器。
【請求項１５】
前記外装部材が指に装着されるものであって、前記表示部が横長の表示面を具備する場合において、
前記外装部材を指に装着した状態において前記表示面の長手方向が指の延在方向と略一致するように、前記フレキシブル基板が前記外装部材に保持されることを特徴とする請求項１４に記載の生体情報測定器。
【請求項１６】
前記フレキシブル基板の一方の面に少なくとも前記表示部が実装され、他方の面に前記機能部の残りの各部が実装されてなり、
前記外装部材に、前記表示部を視認可能とする窓部が設けられていることを特徴とする請求項１〜１５のいずれかに記載の生体情報測定器。
【請求項１７】
他の電気機器とデータ通信を行うための通信部が、前記フレキシブル基板に実装されていることを特徴とする請求項１〜１６のいずれかに記載の生体情報測定器。
【請求項１８】
前記通信部が、他の電気機器と電気接続するためのコネクタ部を有し、該コネクタ部は前記外装部材の一部を破ることで表出するよう構成されていることを特徴とする請求項１７に記載の生体情報測定器。
【請求項１】
所定の生体情報に関連するパラメータを連続測定するセンサ部と、該センサ部から出力される測定信号に対して所定の処理を行う回路部と、前記測定信号若しくは前記回路部による処理後の測定データを記憶可能なメモリ部と、測定に関連する所定の情報を表示する表示部と、各部に駆動電圧を供給する電源部とを含む機能部と、
前記機能部を実装する一枚のフレキシブル基板と、
前記フレキシブル基板を覆う外装部材とを具備することを特徴とする生体情報測定器。
【請求項２】
前記回路部に、前記測定信号をデジタル信号に変換するＡ／Ｄ変換部と、前記デジタル信号に対して所定のデータ解析処理を行う解析処理部とが含まれていることを特徴とする請求項１に記載の生体情報測定器。
【請求項３】
前記回路部に、前記機能部の動作を制御する制御部が備えられ、
前記制御部は、少なくともセンサ部による生体情報の測定動作、前記測定信号若しくは測定データを前記メモリ部へ測定時刻情報に関連付けて記録する記録動作、測定中の状態情報若しくは測定した生体情報に関連する所定の情報を表示させる表示動作のうちの、１つ以上の動作を制御するものであることを特徴とする請求項１又は２に記載の生体情報測定器。
【請求項４】
前記センサ部に発光部と受光部とが備えられ、前記外装部材が遮光性を有する部材から構成されていることを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載の生体情報測定器。
【請求項５】
測定される生体情報が、血中酸素飽和度、脈波波形、口・鼻のフロー、いびき音、体位乃至は体動、胸・腹の呼吸運動及び心電波形から選ばれる１つ以上の生体情報を含むことを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載の生体情報測定器。
【請求項６】
前記表示部が、測定中の状態情報若しくは測定した生体情報に関連付けられた点灯動作を行うＬＥＤ表示部を含むことを特徴とする請求項１〜５のいずれかに記載の生体情報測定器。
【請求項７】
前記表示部が、測定中の状態情報若しくは測定した生体情報に関連付けられた表示情報を表示するフレキシブル液晶表示部を含むことを特徴とする請求項１〜５のいずれかに記載の生体情報測定器。
【請求項８】
前記電源部が、人体の熱エネルギーを利用して発電する発電部を具備することを特徴とする請求項１〜７のいずれかに記載の生体情報測定器。
【請求項９】
前記電源部が電池からなり、その電池電極と電源供給を行う回路配線端末との間に、引き抜き容易な絶縁シートが介在されていることを特徴とする請求項１〜７のいずれかに記載の生体情報測定器。
【請求項１０】
前記フレキシブル基板の一部に易破壊部が形成されていると共に、該易破壊部を横切るように回路配線の一部が配線されてなり、
前記易破壊部が破壊されることにより、前記機能部の各部への電源供給が開始若しくは停止されるよう構成されていることを特徴とする請求項１〜７のいずれかに記載の生体情報測定器。
【請求項１１】
前記外装部材が、前記フレキシブル基板を防水する防水機能を有することを特徴とする請求項１〜１０のいずれかに記載の生体情報測定器。
【請求項１２】
前記外装部材が、人体の皮膚に対して粘着性を有する粘着層を有することを特徴とする請求項１〜１０のいずれかに記載の生体情報測定器。
【請求項１３】
前記外装部材が、前記フレキシブル基板を一体的に保持する着脱自在な保持構造を備えることを特徴とする請求項１〜１０のいずれかに記載の生体情報測定器。
【請求項１４】
前記外装部材を人体の一部に装着させるための係止部が、外装部材に一体的に設けられていることを特徴とする請求項１３に記載の生体情報測定器。
【請求項１５】
前記外装部材が指に装着されるものであって、前記表示部が横長の表示面を具備する場合において、
前記外装部材を指に装着した状態において前記表示面の長手方向が指の延在方向と略一致するように、前記フレキシブル基板が前記外装部材に保持されることを特徴とする請求項１４に記載の生体情報測定器。
【請求項１６】
前記フレキシブル基板の一方の面に少なくとも前記表示部が実装され、他方の面に前記機能部の残りの各部が実装されてなり、
前記外装部材に、前記表示部を視認可能とする窓部が設けられていることを特徴とする請求項１〜１５のいずれかに記載の生体情報測定器。
【請求項１７】
他の電気機器とデータ通信を行うための通信部が、前記フレキシブル基板に実装されていることを特徴とする請求項１〜１６のいずれかに記載の生体情報測定器。
【請求項１８】
前記通信部が、他の電気機器と電気接続するためのコネクタ部を有し、該コネクタ部は前記外装部材の一部を破ることで表出するよう構成されていることを特徴とする請求項１７に記載の生体情報測定器。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【公開番号】特開２００７−１０５３１６（Ｐ２００７−１０５３１６Ａ）
【公開日】平成１９年４月２６日（２００７．４．２６）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００５−３００６１０（Ｐ２００５−３００６１０）
【出願日】平成１７年１０月１４日（２００５．１０．１４）
【出願人】（３０３０５０１６０）コニカミノルタセンシング株式会社 (175)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成１９年４月２６日（２００７．４．２６）
【国際特許分類】
【出願日】平成１７年１０月１４日（２００５．１０．１４）
【出願人】（３０３０５０１６０）コニカミノルタセンシング株式会社 (175)
【Ｆターム（参考）】
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