自動分析装置及びその管理方法
【課題】管理を効率よく行うことができる自動分析装置及びその管理方法を提供する。
【解決手段】被検試料の検査項目を設定する検査項目設定画面５５と、サンプルラック４に収納された試料容器１７を検出する容器検出器１８６と、管理試料を用いて管理する検査項目を決定する管理部４０とを備え、容器検出器１８６で管理試料を収容する試料容器１７が検出されたとき、管理部４０は、容器検出器１８６で検出された試料容器１７内の管理試料を用いて管理する検査項目を、検査項目設定画面５５で設定された検査項目に応じて決定する。
【解決手段】被検試料の検査項目を設定する検査項目設定画面５５と、サンプルラック４に収納された試料容器１７を検出する容器検出器１８６と、管理試料を用いて管理する検査項目を決定する管理部４０とを備え、容器検出器１８６で管理試料を収容する試料容器１７が検出されたとき、管理部４０は、容器検出器１８６で検出された試料容器１７内の管理試料を用いて管理する検査項目を、検査項目設定画面５５で設定された検査項目に応じて決定する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、液体中に含まれる成分を分析する自動分析装置及びその管理方法に係り、特に血液や尿等の生体試料に含まれる成分を測定する自動分析装置及びその管理方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
自動分析装置は生化学検査項目や免疫検査項目などを対象とし、被検体から採取された被検試料及び各検査項目に該当する試薬の混合液の反応によって生ずる色調や濁りの変化を、分光光度計や比濁計等の光分析器を用いて光学的に測定することにより、被検試料中の様々な成分の濃度や酵素の活性を求める。また、被検試料又は混合液中の成分をイオンセンサや酵素センサ等のトランスデューサを用いて電気化学的に測定することにより、被検試料中の成分濃度を求める。
【０００３】
この自動分析装置では、検査対象となる検査項目を設定した被検試料の測定が行われる。そして、各検査項目の分析条件として設定されたサンプル量の被検試料が試料容器から反応容器に分注され、設定された試薬量の試薬が試薬容器から反応容器に分注される。また、反応容器に分注された被検試料及び試薬の混合液は撹拌され、撹拌された混合液は光学的又は電気化学的に測定される。
【０００４】
ところで、自動分析装置では、多数の被検試料の測定が正常に行われたか否かを判断するために、測定対象の被検試料の測定中又は測定前後に管理試料を測定して各検査項目の管理を行う方法が知られている（例えば、特許文献１参照。）。
【０００５】
測定終了後、自動分析装置の操作者が管理試料の管理データを検査項目毎に確認し、予め設定された管理値又は複数の管理データを統計処理して得られた統計値から外れた管理試料の区間又は前後で測定された被検試料については、検査項目毎に被検試料の測定に使用される各検査項目に関る各分析ユニットや試薬等を調査してその原因を取り除いてからその区間の被検試料が再測定される。
【特許文献１】特開２０００−２７５２４９号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、管理試料はこの管理試料に設定した検査項目の数だけ測定が行われる。そして、測定中の被検試料に管理試料の検査項目が含まれていない場合、その検査項目の管理を必要とせず、管理に使用される管理試料、試薬、時間等が無駄になってしまう恐れがある。また、測定する被検試料の検査項目を確認して、その被検試料の検査項目に応じて管理試料の検査項目を設定しようとすると、手間がかかる問題がある。
【０００７】
本発明は、上記問題点を解決するためになされたもので、管理を効率よく行うことができる自動分析装置及びその管理方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記目的を達成するために、請求項１に係る本発明の自動分析装置は、被検試料をこの被検試料の検査項目に該当する試薬を用いて測定する自動分析装置において、前記被検試料の検査項目を設定する検査項目設定手段と、前記検査項目設定手段により設定された検査項目の管理を行う管理試料を収容した試料容器を検出する検出手段と、前記検出手段により検出された試料容器内の管理試料で管理する検査項目を、前記検査項目設定手段により設定された検査項目に応じて決定する管理手段とを備えた特徴とする。
【０００９】
また、請求項７に係る本発明の自動分析装置の管理方法は、被検試料をこの被検試料の検査項目に該当する試薬を用いて測定する自動分析装置の管理方法において、前記被検試料の検査項目を検査項目設定手段により設定し、前記検査項目設定手段により設定された検査項目の管理を行う管理試料を収容した試料容器を検出手段により検出し、前記検出手段により検出された試料容器内の管理試料で管理する検査項目を、前記検査項目設定手段により設定された検査項目に応じて管理手段により決定することを特徴とする。
【発明の効果】
【００１０】
本発明によれば、測定対象の被検試料に対して設定された検査項目に応じて、管理試料の検査項目を決定することができる。これにより、検査に要する管理試料、試薬、時間、及び試薬の浪費を防いで、効率よく管理を行うことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
以下に、本発明による自動分析装置の実施例を、図１乃至図１０を参照して説明する。
【実施例】
【００１２】
図１は、本発明の実施例に係る自動分析装置の構成を示したブロック図である。この自動分析装置１００は、各検査項目の標準試料、被検体から採取された被検試料、及び各検査項目の管理を行うための管理試料等のサンプルを、試薬を用いた測定により標準信号、被検信号、及び管理信号等を生成する分析部１９と、分析部１９の測定に関る各分析ユニットを作動させる分析制御部２５とを備えている。
【００１３】
また、分析部１９で生成された標準信号、被検信号、及び管理信号を処理して各検査項目の検量データ、分析データ、及び管理データを生成するデータ処理部３０と、管理試料で管理を行う検査項目を決定する管理部４０と、データ処理部３０で生成された検量データ、分析データ、及び管理データを出力する出力部５０と、各種コマンド信号の入力等を行う操作部６０と、分析制御部２５、データ処理部３０、管理部４０、及び出力部５０を統括して制御するシステム制御部７０とを備えている。
【００１４】
図２は、分析部１９の構成を示した斜視図である。この分析部１９は、標準試料、被検試料、管理試料等のサンプルを収容する試料容器１７と、この試料容器１７を収納するサンプルラック４と、このサンプルラック４を移動可能に支持するサンプラ１８と、サンプルに含まれる各検査項目の成分に選択的に反応する第１試薬の入った試薬容器６と、この試薬容器６を回動可能に保持する試薬ラック１ａを収納する試薬庫１と、第１試薬と対をなす第２試薬の入った試薬容器７と、この試薬容器７を回動可能に保持する試薬ラック２ａを収納する試薬庫２と、サンプル、第１試薬、及び第２試薬を収容する円周上に複数配置された反応容器３を回転可能に保持する反応ディスク５とを備えている。
【００１５】
また、試料容器１７内のサンプルを吸引して反応容器３内に吐出する分注を行うサンプル分注プローブ１６と、サンプルの分注を行うためにサンプル分注プローブ１６を回動及び上下移動可能に保持するサンプル分注アーム１０と、サンプル分注プローブ１６が試料容器１７内のサンプルと接触したときにその液面を検出する液面検出器１６ａとを備えている。そして、液面検出器１６ａで検出された液面検出信号は、分析制御部２５に出力される。
【００１６】
更に、試薬庫１，２の試薬容器６，７内の第１及び第２試薬を吸引して反応容器３内に吐出する分注を行う第１及び第２試薬分注プローブ１４，１５と、第１及び第２試薬の分注を行うために第１及び第２試薬分注プローブ１４，１５を回動及び上下移動可能に保持する第１及び第２試薬分注アーム８，９と、第１及び第２試薬分注プローブ１４，１５が試薬容器６，７内の第１及び第２試薬と接触したときにその液面を検出する液面検出器１４ａ，１５ａとを備えている。そして、液面検出器１４ａ，１５ａで検出された各液面検出信号は、分析制御部２５に出力される。
【００１７】
更にまた、反応容器３内に吐出されたサンプル及び第１試薬の混合液や、サンプル、第１試薬、及び第２試薬の混合液を撹拌する撹拌ユニット１１と、反応容器３内の各混合液を光学的に測定する測光部１３と、反応容器３内の測定を終えた各混合液の吸引や吸引した後の反応容器３内の洗浄及び乾燥を行う洗浄ユニット１２とを備えている。
【００１８】
そして、測光部１３は、回転移動する反応容器３内の標準試料を含む混合液に光を照射し、その混合液内を透過した各検査項目の波長光を検出して標準信号を生成する。また、反応容器３内の被検試料を含む混合液に光を照射し、その混合液内を透過した各検査項目の波長光を検出して被検信号を生成する。更に、反応容器３内の管理試料を含む混合液に光を照射し、その混合液内を透過した各検査項目の波長光を検出して管理信号を生成する。そして生成した標準信号、被検信号、及び管理信号をデータ処理部３０に出力する。
【００１９】
また、測定後の反応容器３、サンプル分注プローブ１６、各第１及び第２試薬分注プローブ１４，１５、撹拌ユニット１１は、洗浄された後、再び測定に使用される。
【００２０】
図１の分析制御部２５は、図２に示した分析部１９の各分析ユニットを駆動する機構部２６及びこの機構部２６を制御する制御部２７を備えている。
【００２１】
機構部２６は、分析部１９のサンプルラック４を移動する機構、試薬庫１の試薬ラック１ａ及び試薬庫２の試薬ラック２ａを夫々回動する機構、反応ディスク５を回転する機構、サンプル分注アーム１０、第１試薬分注アーム８、第２試薬分注アーム９、及び撹拌ユニット１１を夫々回動及び上下移動する機構、洗浄ユニット１２を上下移動する機構等を備えている。
【００２２】
制御部２７は、機構部２６の各機構を制御する制御回路を備え、機構部２６の各機構を制御して分析部１９の各分析ユニットを作動させる。
【００２３】
制御部２７のサンプル分注アーム１０の制御回路は、サンプル分注アーム１０を上死点の高さでサンプルの吸引が可能なサンプル吸引位置まで回動させた後、例えば駆動パルスを供給してサンプル分注アーム１０を下降させる。次いで、液面検出器１６ａからの液面検出信号に基づいて、サンプル分注プローブ１６の先端が試料容器１７内のサンプル液面から所定の深さに達したとき、サンプル分注アーム１０を停止させる。そして、サンプル分注アーム１０の上死点から液面検出位置までに供給した駆動パルスの情報を管理部４０に出力する。
【００２４】
制御部２７の第１及び第２試薬分注アーム８，９の制御回路は、第１及び第２試薬分注アーム８，９を上死点の高さで第１及び第２試薬の吸引が可能な第１及び第２試薬吸引位置まで回動させた後、駆動パルスを供給して第１及び第２試薬分注アーム８，９を下降させる。次いで、液面検出器１４ａ，１５ａからの液面検出信号に基づいて、第１及び第２試薬分注プローブ１４，１５の先端が試薬容器６，７内の第１及び第２試薬液面から所定の深さに達したとき、第１及び第２試薬分注アーム８，９を停止させる。
【００２５】
データ処理部３０は、分析部１９の測光部１３から出力された標準信号、被検信号、及び管理信号から各検査項目の検量データ、分析データ、及び管理データの各データの生成を行う演算部３１と、演算部３１で生成された各データを保存する記憶部３２とを備えている。
【００２６】
演算部３１は、測光部１３から出力された標準信号及び予め設定された標準試料の標準値から、各検査項目の成分の濃度や活性値と標準信号の関係を表す検量データを生成し、生成した検量データを出力部５０に出力すると共に記憶部３２に保存する。
【００２７】
また、測光部１３から出力された被検信号に対応する検査項目の検量データを記憶部３２から読み出す。次いで読み出した検量データを用いてその被検信号から濃度や活性値として表される分析データを生成し、生成した分析データを出力部５０に出力すると共に記憶部３２に保存する。
【００２８】
更に、測光部１３から出力された管理信号に対応する検査項目の検量データを記憶部３２から読み出す。次いで読み出した検量データを用いてその管理信号から濃度や活性値として表される管理データを生成し、生成した管理データを管理部４０及び出力部５０に出力すると共に記憶部３２に保存する。
【００２９】
記憶部３２は、ハードディスクなどを備え、演算部３１から出力された検量データを検査項目毎に保存し、また分析データを被検試料毎に保存し、更に管理データを管理試料毎に保存する。
【００３０】
管理部４０は、システム制御部７０から供給される各検査項目の管理に使用する管理試料、この管理試料で管理するための管理条件、及び被検試料毎に検査する検査項目の情報に基づいて、管理試料で管理を行う検査項目を決定する。そして、決定した検査項目の情報を分析制御部２５の制御部２７に出力する。
【００３１】
また、管理試料では管理不可能な検査項目（管理外検査項目）の管理を行うための被検試料（第１の管理用被検試料）を決定する。更に、分析制御部２５の制御部２７から出力される駆動パルスの情報、並びに予め設定された分析部１９のサンプルラック４に収納された試料容器１７の高さ及び寸法の情報に基づいて、試料容器１７内の第１の管理用被検試料の残量を算出する。そして、その第１の管理用被検試料が不足する前に、管理外検査項目の管理を行うための第２の管理用被検試料を決定する。そして、決定した第１の管理用被検試料や第２の管理用被検試料の情報を制御部２７に出力する。
【００３２】
更にまた、データ処理部３０の演算部３１から出力された複数の管理データを検査項目毎に統計処理して平均値、標準偏差等の精度管理データを生成し、生成した精度管理データをデータ処理部３０の記憶部３２に保存すると共に出力部５０に出力する。
【００３３】
出力部５０は、データ処理部３０の演算部３１から出力された検量データ、分析データ、及び管理データや、管理部４０から出力された精度管理データ等の各データを印刷出力する印刷部５１及び表示出力する表示部５２を備えている。そして、印刷部５１は、プリンタなどを備え、演算部３１や管理部４０から出力された各データを予め設定されたフォーマットに従って、プリンタ用紙などに印刷する。
【００３４】
表示部５２は、ＣＲＴや液晶パネルなどのモニタを備え、演算部３１や管理部４０から出力された各データを表示する。また、各検査項目の分析条件を設定するための分析条件設定画面、各検査項目の管理に使用する管理試料を設定するための管理試料設定画面、管理試料設定画面で設定した管理試料による管理条件を設定するための管理条件設定画面、及び測定対象の被検試料を識別するＩＤや氏名等の被検体情報を設定するための被検体情報設定画面の表示を行う。
【００３５】
また、被検試料毎に検査する検査項目を設定するための検査項目設定画面、測定する被検試料を収容した試料容器１７を収納するサンプルラック４の収納位置を設定するための被検試料収納位置設定画面、及び分析データや管理データを表示する分析結果表示画面等の表示を行う。
【００３６】
操作部６０は、キーボード、マウス、ボタン、タッチキーパネルなどの入力デバイスを備え、各検査項目の分析条件、管理試料、管理条件、被検体情報、被検試料毎の検査項目、及び測定対象の被検試料を収容した試料容器１７の収納位置の設定を行うための入力操作、各検査項目の標準試料や被検試料の測定を行うための入力操作を行う。
システム制御部７０は、ＣＰＵ及び記憶回路を備え、操作部６０から入力されたコマンド信号、各検査項目の分析条件、管理試料、管理条件、被検体情報、被検試料毎の検査項目、試料容器１７の収納位置などの入力情報を前記記憶回路に記憶した後、これらの入力情報に基づいて、分析部１９の各分析ユニットなどを一定サイクルの所定のシーケンスで測定動作させる制御、検量データ、分析データ、及び管理データの生成と出力などシステム全体の制御を行う。
【００３７】
次に、図１乃至図４を参照して、分析部１９のサンプルラック４及びサンプラ１８の構成の詳細、及びサンプラ１８の動作を説明する。
図３は、サンプルラック４の構成を示し、サンプルラック４を上から見た図である。このサンプルラック４は、ｈ個のサンプルラック４１乃至４ｈにより構成される。そして、サンプルラック４１は、上部に試料容器１７の収納が可能な例えば５つの第１乃至第５の開口部４１ａ乃至４１ｅを有し、一側面にサンプルラック４１を識別するＩＤ、番号等のラック識別情報４１ｆを有する。
【００３８】
また、サンプルラック４２は符号が変わる以外はサンプルラック４１と同様に構成され、上部に５つの第１乃至第５の開口部４２ａ乃至４２ｅを有し、一側面にラック識別情報４２ｆを有する。更に、サンプルラック４３乃至４ｈは符号が変わる以外はサンプルラック４１と同様に構成されるので、その説明を省略する。
【００３９】
図４は、サンプラ１８の構成を示し、サンプラ１８を上から見た図である。このサンプラ１８は、待機エリア１８１上に載置された各サンプルラック４１乃至４ｈの矢印Ｌ１方向への移動及びＬ１方向へ移動した後の矢印Ｌ２方向への移動を行う第１のベルト１８２と、第１のベルト１８２により引き込み位置１８３へ移動した各サンプルラック４１乃至４ｈの各ラック識別情報４１ｆ乃至４ｈｆを読み取るリーダ１８４とにより構成される。
【００４０】
また、引き込み位置１８３の各サンプルラック４１乃至４ｈの矢印Ｌ３方向への移動及びＬ３方向へ移動した後の矢印Ｌ４方向への移動を行う第２のベルト１８５と、引き込み位置１８３からＬ３方向へ移動する各サンプルラック４１乃至４ｈの各第１乃至第５の開口部の近傍を検出することにより試料容器１７の有無を検知するための容器検出器１８６とにより構成される。
【００４１】
リーダ１８４は、引き込み位置１８３の例えばサンプルラック４１のラック識別情報４１ｆを読み取り、読み取ったラック識別情報４１ｆをシステム制御部７０に出力する。システム制御部７０では、サンプルを測定するために予め設定された情報に基づいて、リーダ１８４からのラック識別情報４１ｆを有するサンプルラック４１が、測定対象の被検試料を収容する試料容器１７を収納した測定対象のサンプルラックであるか否かを判断する。そして、リーダ１８４からのラック識別情報４１ｆを有するサンプルラック４１が測定対象のサンプルラックである場合、分析制御部２５の制御部２７に第２のベルト１８５の制御を指示する。
【００４２】
なお、操作部６０から標準試料や被検試料の測定開始操作が行われてから、測定終了操作により分析部１９が停止すまでの間を測定中とし、この測定中に測定されるサンプルを測定対象のサンプルとする。また、測定開始操作前及び測定終了操作後を待機中とする。
【００４３】
第２のベルト１８５は、制御部２７による機構部２６の制御により、引き込み位置１８３の測定対象のサンプルラックをＬ３方向へ移動する。
【００４４】
容器検出器１８６は、測定対象のサンプルラックの各第１乃至第５の開口部近傍に例えば光を照射し、試料容器１７が収納されている場合には試料容器１７からの反射光を含む光を検出する。そして、各第１乃至第５の開口部近傍を検出した検出信号をシステム制御部７０に出力する。
【００４５】
システム制御部７０では、容器検出器１８６からの検出信号に基づいて測定対象のサンプルラックの各第１乃至第５の開口部に試料容器１７が収納されているか否かを判断する。そして、試料容器１７が収納されている場合、測定対象の被検試料が収容された試料容器１７の収納位置の情報や管理試料の管理条件の情報に基づいて、その収納された試料容器１７内のサンプルが測定対象のサンプルであるか否かを判断する。次いで、測定対象のサンプルである場合、そのサンプルの測定を制御部２７に指示する。また、試料容器１７が収納されていない場合、人為的ミスであるか否かを判断する。そして、人為的ミスであると判断した場合、表示部５２に警告情報を表示する。
【００４６】
なお、容器検出器１８６の替わりに例えばバーコードラベル等の識別情報を読み取る第２のリーダを設け、また試料容器１７にこの試料容器１７内のサンプルの識別が可能な容器識別情報を取り付ける。そして、測定対象のサンプルラックの各第１乃至第５の開口部の近傍を第２のリーダで読み取ることにより容器識別情報が検出された場合に試料容器１７を検知し、その容器識別情報に基づいて判断するように実施してもよい。
【００４７】
第２のベルト１８５は、測定対象の試料容器１７がサンプル吸引位置に到達するまで測定対象のサンプルラックをＬ３方向に移動する。次いで、サンプル吸引位置の試料容器１７内のサンプルの吸引が終了した後、Ｌ４方向の引き込み位置１８３まで移動する。第１のベルト１８２は、引き込み位置１８３へ移動したサンプルラックをＬ４方向の取り出しエリア１８７へ移動する。
【００４８】
次に、図１乃至図６を参照して、表示部５２に表示される管理試料設定画面及び管理条件設定画面を説明する。図５は、表示部５２に表示される管理試料設定画面の一例を示す図である。この管理試料設定画面５３は、複数の管理試料の設定が可能なように複数の管理試料設定画面で構成された内の１つの画面である。また、図６は、表示部５２に表示される管理条件設定画面の一例を示す図である。
【００４９】
図５において、管理試料設定画面５３は、管理試料の識別が可能なように管理試料名等の管理試料識別情報を設定する「管理試料」の欄と、「管理試料」の欄に設定した管理識別情報の管理試料で管理可能な検査項目を設定する「検査項目の種類」の欄と、「検査項目の種類」の欄に設定した検査項目の管理データの許容範囲を設定する「範囲」の欄とにより構成される。そして、操作部６０からの操作により入力された管理試料の情報は、各欄に表示されると共にシステム制御部７０の記憶回路に保存される。
【００５０】
「管理試料」の欄に管理試料識別情報を設定するため、例えば管理試料名を入力する操作が行われると、ダイアログボックス５３ａ内に例えば「管理試料Ｃ１」が表示される。
【００５１】
「検査項目の種類」の欄に、「管理試料」の欄に設定した管理試料で管理する検査項目を設定するため、表示部５２に表示される分析条件設定画面で設定された検査項目の中から選択入力する操作が行われると、ダイアログボックス５３ｂ１内に検査項目である例えば「ＴＰ」が表示される。また、ダイアログボックス５３ｂ２内に「Ｃａ」が表示され、ダイアログボックス５３ｂ３内に「ＧＯＴ」が表示される。そして、選択入力されない例えばダイアログボックス５３ｂｋ内は空白になる。
【００５２】
「範囲」の欄に、「検査項目の種類」の欄に設定した検査項目の許容範囲を設定するため、「ＴＰ」の許容範囲を入力する操作が行われると、ダイアログボックス５３ｃ１内に許容範囲である例えば「７．７±０．２」が表示される。また、「Ｃａ」の許容範囲を入力する操作が行われると、ダイアログボックス５３ｃ２内に「１０．０±０．２」が表示され、「ＧＯＴ」の許容範囲を入力する操作が行われると、ダイアログボックス５３ｃ３内に「４０±２」が表示される。そして、入力されないダイアログボックス５３ｃｋ内は空白になる。
【００５３】
図６は、表示部５２に表示される管理条件設定画面の一例を示した図である。この管理条件設定画面５４は、管理条件を設定する「第１の管理条件」及び「第２の管理条件」の欄により構成される。そして、操作部６０からの操作により入力された各管理条件の情報は、各欄に表示されると共にシステム制御部７０の記憶回路に保存される。
【００５４】
「第１の管理条件」の欄は、測定対象の管理試料を設定する「種類」の欄と、「種類」の欄に設定した管理試料を収容した試料容器１７を収納するサンプルラック４の収納位置を設定する「位置」の欄と、「種類」の欄に設定した管理試料で管理する検査項目を決定するための「検索範囲」の欄とにより構成される。
【００５５】
「種類」の欄に、図３の管理試料設定画面５３を含む複数の管理試料設定画面で設定された例えばｍ種類の管理試料の識別情報である「管理試料Ｃ１」乃至「管理試料Ｃｍ」が表示される。測定対象の管理試料を設定するため、「管理試料Ｃ１」乃至「管理試料Ｃｍ」の中から例えば「管理試料Ｃ１」及び「管理試料Ｃ２」を選択入力する操作が行われると、各ダイアログボックス５４ａ１及び５４ａ２内に「レ」が表示される。そして、測定対象外の管理試料に対応する例えばダイアログボックス５４ａ３乃至５４ａｍ内は空白になる。
【００５６】
「位置」の欄に、「種類」の欄に設定された測定対象の管理試料を収容した試料容器１７を収納する各サンプルラック４１乃至４ｈ収納位置を設定するため、「種類」の欄に設定した「管理試料Ｃ１」を収容した試料容器１７の収納位置を入力する操作が行われると、ダイアログボックス５４ｂ１内に収納位置である例えば「４ｅ」が表示される。また、「管理試料Ｃ２」を収容した試料容器１７の収納位置を入力する操作が行われると、ダイアログボックス５４ｂ２内に収納位置である例えば「４２ｂ」が表示される。そして、入力されないダイアログボックス５４ｂ３乃至５４ｂｍ内は空白になる。
【００５７】
ここで、「管理試料Ｃ１」のように「位置」の欄に設定した収納位置が数字１文字及びアルファベット１文字の合計２文字で表される場合、システム制御部７０は、図３に示したサンプルラック４１乃至４ｈの内の前記アルファベットを含む符号が付記された全ての開口部に収納された試料容器１７内のサンプルを「管理試料Ｃ１」と判断する。従って「４ｅ」が設定されていると、サンプルラック４１乃至４ｈの第５の開口部４１ｅ乃至４ｈｅに収納された試料容器１７内のサンプルを「管理試料Ｃ１」として判断する。
【００５８】
また、「管理試料Ｃ２」のように「位置」の欄に設定した収納位置が数字２文字及びアルファベット１文字の合計３文字で表される場合、サンプルラック４１乃至４ｈの３文字で表される符号が付記された１箇所の開口部に収納されている試料容器１７内のサンプルを「管理試料Ｃ２」として判断する。従って、例えば「４２ｂ」が設定されていると、サンプルラック４２の第２の開口部４２ｂに収納された試料容器１７内のサンプルを「管理試料Ｃ２」として判断する。
【００５９】
なお、分析部１９のサンプラ１８に容器検出器１８６の替わりに第２のリーダを設けた場合、「位置」の欄には測定対象の管理試料を収容した試料容器１７に取り付ける容器試料情報を設定する。
【００６０】
「検索範囲」の欄に、「種類」の欄に設定した「管理試料Ｃ１」で管理する検査項目を測定対象の被検試料の検査項目に応じて決定するため、「管理試料Ｃ１」の測定前に測定された被検試料を対象とする選択入力する操作が行われると、ダイアログボックス５４ｃ１内に選択入力された「測定前」が表示される。また、ダイアログボックス５４ｃ１内に表示された「測定前」の対象とする被検試料の数を入力する操作が行われると、ダイアログボックス５４ｄ１内に被検試料の数である例えば「４」が表示される。
【００６１】
また、「管理試料Ｃ２」の検査項目を測定対象の被検試料の検査項目に応じて決定するため、「管理試料Ｃ２」の測定後に測定される被検試料を対象とする選択入力する操作が行われると、ダイアログボックス５４ｃ２内に選択入力された「測定後」が表示される。また、ダイアログボックス５４ｃ２内に表示された「測定後」の対象とする被検試料の数を入力する操作が行われると、ダイアログボックス５４ｄ２内に被検試料の数である例えば「４」が表示される。
【００６２】
そして、入力されないダイアログボックス５４ｃ３乃至５４ｃｍ及びダイアログボックス５４ｄ３乃至５４ｄｍ内は空白になる。
【００６３】
ここで、「種類」の欄に設定した「管理試料Ｃ１」のように「測定前」及び「４」が設定されている場合、管理部４０は「管理試料Ｃ１」の検査項目を、「管理試料Ｃ１」を測定する前に測定された４つの直近の被検試料に対して設定された検査項目と同じ検査項目に決定する。また、「管理試料Ｃ２」のように「測定後」及び「４」が設定されている場合、「管理試料Ｃ２」の検査項目を、「管理試料Ｃ２」を測定した後に測定された４つの直近の被検試料に対して設定された検査項目と同じ検査項目に決定する。
【００６４】
そして、管理部４０は、決定した検査項目の情報を分析制御部２５の制御部２７に出力する。制御部２７では、分析部１９に決定した検査項目で「管理試料Ｃ１」の測定を指示する。
【００６５】
なお、測定中において、「測定前」を設定して「管理試料Ｃ１」を測定する前に測定された被検試料が４つ未満である場合、４つ未満の被検試料に対して設定された検査項目と同じ検査項目に決定する。また「管理試料Ｃ１」を測定する前に被検試料がない場合、「管理試料Ｃ１」の測定後に測定される４つの直近の被検試料に対して設定された検査項目と同じ検査項目に決定する。更に「管理試料Ｃ１」の測定後に測定される被検試料が４つ未満である場合、４つ未満の被検試料に対して設定された検査項目と同じ検査項目に決定する。
【００６６】
また、測定中において、「測定後」を設定して「管理試料Ｃ２」を測定した後に測定される被検試料が４つ未満である場合、４つ未満の被検試料に対して設定された検査項目と同じ検査項目に決定する。また「管理試料Ｃ２」を測定した後に被検試料がない場合、「管理試料Ｃ２」の測定前に測定される４つの直近の被検試料に対して設定された検査項目と同じ検査項目に決定する。更に「管理試料Ｃ２」の測定前に測定された被検試料が４つ未満である場合、４つ未満の被検試料に対して設定された検査項目と同じ検査項目に決定する。
【００６７】
「第２の管理条件」の欄には、「第１の管理条件」の欄の「種類」の欄に設定した「管理試料Ｃ１」の「検索範囲」の欄に設定した管理条件で決定された検査項目の内、管理試料設定画面５３で設定した検査項目に含まれていない管理外検査項目の管理を行うか否かを設定する。そして、管理外検査項目の管理を行わない選択入力操作が行われると、ダイアログボックス５４ｅ１内に「管理しない」が表示される。また、「第１の管理条件」の欄の「種類」の欄に設定した「管理試料Ｃ２」に対して管理外検査項目の管理を行う選択入力操作が行われると、ダイアログボックス５４ｅ２内に「管理する」が表示される。
【００６８】
ここで、「管理試料Ｃ１」に対して管理外検査項目の管理を行う設定が行われた場合、管理部４０は、「管理試料Ｃ１」の測定の前に、被検試料の測定で生成された管理外検査項目の分析データの内、例えば最大と最小の分析データが得られた２つの被検試料を第１の管理用被検試料として決定する。また、分析制御部２５の制御部２７から出力される駆動パルスの情報、並びに予め設定された分析部１９のサンプルラック４に収納された試料容器１７の高さ及び寸法の情報に基づいて、試料容器１７内の第１の管理用被検試料の残量を算出する。
【００６９】
そして、試料容器１７内の最大の分析データが得られた第１の管理用被検試料が不足する前に、最大の次に大きい分析データが得られた被検試料を第２の管理用被検試料として決定する。また、試料容器１７内の最小の分析データが得られた第１の管理用被検試料が不足する前に、最小の次に小さい分析データが得られた被検試料を第２の管理用被検試料として決定する。
【００７０】
このように、管理条件設定画面５４に各管理条件を設定することにより、測定対象の被検試料に対して設定された検査項目に応じて、測定対象の管理試料で管理する検査項目を決定することができる。そして、管理試料の検査項目を、測定対象の被検試料に対して設定された検査項目に決定することができる。また、被検試料の検査項目に管理外検査項目が含まれている場合、管理外検査項目が設定された被検試料を第１の管理用試料として決定することができる。更に、第１の管理用試料が不足する前に第２の管理用試料を決定することができる。
【００７１】
以下、図１乃至図１０を参照して、自動分析装置１００の動作の一例を説明する。図７は、表示部５２に表示された検査項目設定画面の一例を示す図である。図８は、表示部５２に表示された被検試料収納位置設定画面の一例を示す図である。図９は、自動分析装置１００の動作を示すフローチャートである。図１０は、表示部５２に表示された分析結果表示画面の一例を示す図である。
【００７２】
システム制御部７０の記憶回路には、図５の管理試料設定画面５３で設定された管理試料の情報、及び図６の管理条件設定画面５４で設定された管理条件の情報が保存されている。また、各検査項目の標準試料の測定により生成された検量データが保存されている。そして、操作部６０からの表示操作により、表示部５２に検査項目設定画面が表示される。
【００７３】
図７は、表示部５２に表示された検査項目設定画面の一例を示した図である。この検査項目設定画面５５は、表示部５２の分析条件設定画面で設定された検査項目が表示される「項目」の欄と、表示部５２の被検体情報設定画面で設定された測定対象の被検試料を識別する被検体情報が表示される「ＩＤ」の欄と、「ＩＤ」の欄に表示された被検体情報毎に検査対象の検査項目を設定するための測定項目設定エリア５５ａとにより構成される。そして、操作部６０からの操作により入力された被検体情報毎の検査項目の情報は、測定項目設定エリア５５ａに表示されると共にシステム制御部７０の記憶回路に保存される。
【００７４】
「項目」の欄には、検査項目である「ＧＯＴ」、「ＧＰＴ」、「Ｃａ」、「ＴＰ」等が表示されている。また、「ＩＤ」の欄には被検体情報である「１」、「２」、「３」、及び「４」が表示されている。
【００７５】
そして、「ＩＤ」の欄の「１」の被検体情報に対して、「項目」の欄の「ＧＯＴ」を選択入力する操作が行われると、測定項目設定エリア５５ａの１テストのエリアに測定が行われる印である「○」が表示され、「項目」の欄の「Ｃａ」を選択入力する操作が行われると、測定項目設定エリア５５ａの２テストのエリアに「○」が表示される。
【００７６】
また、「ＩＤ」の欄の「２」、「３」、及び「４」の被検体情報に対して「項目」の欄の「Ｃａ」を選択入力する操作が行われると、測定項目設定エリア５５ａの３テスト乃至５テストのエリアに「○」が表示される。そして、入力されないエリアには測定が行われない印である「・」が表示される。
【００７７】
次に、操作部６０からの表示操作により、表示部５２に被検試料収納位置設定画面が表示される。
【００７８】
図８は、表示部５２に表示された被検試料収納位置設定画面の一例を示した図である。この被検試料収納位置設定画面５６は、表示部５２の被検体情報設定画面で設定された検査対象となる被検試料の被検体情報が表示される「ＩＤ」の欄、及びこの「ＩＤ」の欄に表示された被検体情報に対応する被検試料を収容した試料容器１７を収納するサンプルラック４の収納位置を設定する「位置」の欄により構成される。そして、操作部６０からの操作により入力された収納位置の情報は、「位置」の欄に表示されると共にシステム制御部７０の記憶回路に保存される。
【００７９】
「ＩＤ」の欄には、図７に示した検査項目設定画面５５の「ＩＤ」の欄に表示された被検体情報と同じ「１」、「２」、「３」、及び「４」が表示されている。
【００８０】
「位置」の欄には、図６に示した管理条件設定画面５４で設定された測定対象の管理試料の収納位置以外の位置を設定する。そして、「ＩＤ」の欄に表示された「１」の被検体情報に対応する被検試料を収容した試料容器１７の収納位置を設定するための入力操作が行われると、ダイアログボックス５６ａ１内に例えばサンプルラック４１の第１の開口部４１ａを収納位置とする「４１ａ」が表示される。
【００８１】
また、「ＩＤ」の欄に表示された「２」の被検体情報に対応する被検試料を収容した試料容器１７の収納位置を設定するための入力操作が行われると、ダイアログボックス５６ａ２内にサンプルラック４１の第２の開口部４１ｂを収納位置とする「４１ｂ」が表示される。
【００８２】
更に、「ＩＤ」の欄に表示された「３」の被検体情報に対応する被検試料を収容した試料容器１７の収納位置を設定するための入力操作が行われると、ダイアログボックス５６ａ３内にサンプルラック４１の第３の開口部４１ｃを収納位置とする「４１ｃ」が表示される。
【００８３】
更にまた、「ＩＤ」の欄に表示された「４」の被検体情報に対応する被検試料を収容した試料容器１７の収納位置を設定するための入力操作が行われると、ダイアログボックス５６ａ４内にサンプルラック４１の第４の開口部４１ｄを収納位置とする「４１ｄ」が表示される。
【００８４】
なお、分析部１９のサンプラ１８に容器検出器１８６の替わりに第２のリーダを設けた場合、「位置」の欄には試料容器１７内の被検試料の識別が可能なように容器識別情報を設定する。
【００８５】
表示部５２の各画面への入力操作が終了した後、被検試料収納位置設定画面５６の「ＩＤ」の欄に表示された「１」、「２」、「３」、及び「４」の被検体情報に対応する被検試料を収容した４個の試料容器１７を、サンプルラック４１の第１乃至第４の開口部４１ａ，４１ｂ，４１ｃ，４１ｄに収納する。また、「管理試料Ｃ１」に対応する管理試料を収容した試料容器１７をサンプルラック４１の第５の開口部４１ｅに収納する。
【００８６】
なお、分析部１９のサンプラ１８に容器検出器１８６の替わりに第２のリーダを設けた場合、試料容器１７にこの試料容器１７内のサンプルの識別が可能な容器識別情報を取り付ける。
【００８７】
図９は、自動分析装置１００の動作を示したフローチャートである。サンプルラック４１を分析部１９におけるサンプラ１８の待機エリア１８１に載置した後、操作部６０から被検試料の測定開始操作が行われると、自動分析装置１００は測定動作を開始する（ステップＳ１）。
【００８８】
システム制御部７０は、分析制御部２５、データ処理部３０、及び管理部４０に測定動作を指示する。また、図５の管理試料設定画面５３で設定された管理試料の情報、図６の管理条件設定画面５４で設定された管理条件の情報、及び図７の検査項目設定画面５５で設定された検査項目の情報を管理部４０に供給する。分析制御部２５の機構部２６は、制御部２７の制御により、分析部１９の各ユニットを作動させる。
【００８９】
分析部１９におけるサンプラ１８の第１のベルト１８２は、待機エリア１８１のサンプルラック４１を引き込み位置１８３へ移動する。リーダ１８４は、引き込み位置１８３へ移動したサンプルラック４１のラック識別情報４１ｆを読み取ってシステム制御部７０に出力する。
【００９０】
システム制御部７０は、管理条件設定画面５４及び図８に示した被検試料収納位置設定画面５６で設定された収納位置の情報に基づいて、リーダ１８４から出力されたラック識別情報４１ｆを有するサンプルラック４１が測定対象のサンプルラックであるか否かを判断する。
【００９１】
そして、サンプルラック４１が測定対象のサンプルラックである場合（ステップＳ２のはい）、ステップＳ３へ移行する。また、測定対象外のサンプルラックである場合（ステップＳ２のいいえ）、表示部５２に警告情報を表示する（ステップＳ４）。その後、ステップＳ１５へ移行する。ここでは、被検試料収納位置設定画面５６で設定された「４１ａ」乃至「４１ｄ」の収納位置の情報から、サンプルラック４１が測定対象のサンプルラックであると判断する。
【００９２】
第２のベルト１８５は、引き込み位置１８３の測定対象のサンプルラックをＬ３方向へ移動する。容器検出器１８６は、通過する測定対象のサンプルラックの第ｎの開口部（ｎ＝１）近傍を検出し、その検出信号をシステム制御部７０に出力する（ステップＳ３）。
【００９３】
システム制御部７０は、容器検出器１８６から出力された検出信号により測定対象のサンプルラックの第ｎの開口部に試料容器１７が収納されているか否かを判断する。そして、第ｎの開口部に試料容器１７が収納されている場合（ステップＳ５のはい）、ステップＳ６へ移行する。また、第ｎの開口部に試料容器１７が収納されていない場合（ステップＳ５のいいえ）、ステップＳ１０へ移行する。
【００９４】
ステップＳ５の「はい」の後に、システム制御部７０は、試料容器１７が収納された第ｎの開口部の収納位置の情報が被検試料収納位置設定画面５６又は管理条件設定画面５４で設定された収納位置の情報に含まれている場合、第ｎの開口部の試料容器１７を測定対象のサンプルを収容した測定対象の試料容器１７であると判断する。また、第ｎの開口部の収納位置の情報が被検試料収納位置設定画面５６及び管理条件設定画面５４で設定された収納位置の情報に含まれていない場合、第ｎの開口部の試料容器１７を測定対象外のサンプルを収容した測定対象外の試料容器１７であると判断する。
【００９５】
そして、第ｎの開口部の試料容器１７が測定対象の試料容器１７である場合（ステップＳ６のはい）、ステップＳ７へ移行する。また、測定対象外の試料容器１７である場合（ステップＳ６のいいえ）、ステップＳ１３へ移行する。
【００９６】
ステップＳ６の「はい」の後に、システム制御部７０は、第ｎの開口部の収納位置の情報が被検試料収納位置設定画面５６で設定された収納位置の情報に含まれている場合、第ｎの開口部に収納された試料容器１７内のサンプルを被検試料であると判断する。また、管理条件設定画面５４で設定された収納位置の情報に含まれている場合に第ｎの開口部に収納された試料容器１７内のサンプルを管理試料であると判断し、その管理試料の前に測定された被検試料の情報を管理部４０に供給する。
【００９７】
そして、試料容器１７内のサンプルが被検試料である場合（ステップＳ７のはい）、ステップＳ８へ移行する。また、管理試料である場合（ステップＳ７のいいえ）、ステップＳ９へ移行する。
【００９８】
ステップＳ７の「はい」の後に、システム制御部７０は、第ｎの開口部の被検試料の検査項目を、被検試料収納位置設定画面５６で第ｎの開口部の収納位置が設定された被検体情報に対して検査項目設定画面５５で設定された検査項目に決定する（ステップＳ８）。
【００９９】
ステップＳ７の「いいえ」の後に、管理部４０は、システム制御部７０から供給される管理試料設定画面５３で設定された管理試料の情報、この管理試料の前に測定された被検試料の情報、管理条件設定画面５４で設定された管理条件の情報、及び検査項目設定画面５５で設定された検査項目の情報に基づいて、第ｎの開口部の試料容器１７に収容された管理試料の検査項目を、第ｎの開口部よりも前の収納位置に収納された４つの直近の被検試料に対して設定された検査項目と同じ検査項目に決定する（ステップＳ９）。そして、決定した検査項目の情報を制御部２７に出力する。
【０１００】
このように、測定対象の管理試料の収納位置に試料容器１７が収納されているとき、測定対象の被検試料に対して設定された検査項目に応じて、その管理試料の検査項目を決定することができる。
【０１０１】
ステップＳ５の「いいえ」の後に、システム制御部７０は、第ｎの開口部の収納位置の情報が被検試料収納位置設定画面５６又は管理条件設定画面５４で設定された収納位置の情報に含まれている場合、第ｎの開口部を測定対象の収納位置であると判断する。また、第ｎの開口部の収納位置の情報が被検試料収納位置設定画面５６及び管理条件設定画面５４で設定された収納位置の情報に含まれていない場合に、第ｎの開口部を測定対象外の収納位置であると判断する。
【０１０２】
そして、測定対象の収納位置である場合（ステップＳ１０のはい）、ステップＳ１１へ移行する。また、測定対象外の収納位置である場合（ステップＳ１０のいいえ）、ステップＳ１３へ移行する。
【０１０３】
ステップＳ１０の「はい」の後に、管理条件設定画面５４で設定された収納位置の情報に含まれている場合に、第ｎの開口部を測定対象の管理試料の収納位置であると判断し、測定中には管理試料を必要としていないと判断する。また、第ｎの開口部の収納位置の情報が被検試料収納位置設定画面５６で設定された収納位置の情報に含まれている場合に、第ｎの開口部に測定対象の試料容器１７を収納し忘れた人為的ミスと判断する。
【０１０４】
そして、管理試料の収納位置である場合（ステップＳ１１のはい）、ステップＳ１３へ移行する。また、被検試料の収納位置である場合（ステップＳ１１のいいえ）、警告情報を表示部５２に表示する（ステップＳ１２）。その後、ステップＳ１３へ移行する。
【０１０５】
このように、管理試料で管理を必要としない場合、操作部６０から測定対象の管理試料の設定を解除する操作を必要とせず、その管理試料の収納位置から試料容器１７を取り除くだけの簡単な作業で、不要な管理試料の測定を避けることができる。
【０１０６】
ステップＳ６の「いいえ」、又はステップＳ８、又はステップＳ９、又はステップＳ１０の「いいえ」、又はステップＳ１１の「はい」、又はステップＳ１２の後に、ｎが５未満である場合（ステップＳ１３のいいえ）、ｎに１を加算してステップＳ３に戻る。また、ｎが５である場合（ステップＳ１３のはい）、ステップＳ１４へ移行する。
【０１０７】
ステップＳ１３の「はい」の後に、第２のベルト１８５は、測定対象の試料容器１７がサンプル吸引位置に達するまで測定対象のサンプルラックを移動する。サンプル分注プローブ１６は、サンプル吸引位置に到達した測定対象の試料容器１７からサンプルを吸引して、図４に示すように、サンプル吐出位置に停止した反応容器３に吐出する分注を行う。
【０１０８】
ここでは、検査項目設定画面５５で設定された１テスト及び２テストの測定を行うために、サンプルラック４１の第１の開口部４１ａに収納された試料容器１７内の「１」の被検体情報に対応する被検試料を、１番目と２番目に停止した反応容器３に分注する。また、３テストの測定を行うために、第２の開口部４１ｂに収納された試料容器１７内の「２」の被検体情報に対応する被検試料を３番目の反応容器３に分注する。更に、４テストの測定を行うために、第３の開口部４１ｃに収納された試料容器１７内の「３」の被検体情報に対応する被検試料を４番目の反応容器３に分注する。更にまた、５テストの測定を行うために、第４の開口部４１ｄに収納された試料容器１７内の「４」の被検体情報に対応する被検試料を５番目の反応容器３に分注する。
【０１０９】
そして、第５の開口部４１ｅに収納された試料容器１７内の「管理試料Ｃ１」に対応する管理試料を分注する。この場合、管理試料の測定前の４つの直近の被検試料に対応する「１」、「２」、「３」、及び「４」の被検体情報に対して設定された検査項目である「ＧＯＴ」の管理を行うために、１テストのときと同じ分注条件で管理試料を６番目の反応容器３に分注する。また、「Ｃａ」の管理を行うために、２テスト乃至５テストのときと同じ分注条件で管理試料を７番目の反応容器３に分注する。
【０１１０】
第１試薬分注プローブ１４は、「ＧＯＴ」の第１試薬を試薬庫１の試薬容器６から１番目の反応容器３に分注する。また、「Ｃａ」の第１試薬を試薬容器６から２番目乃至５番目の反応容器３に分注する。更に、６番目の反応容器３に「ＧＯＴ」の第１試薬を分注し、７番目の反応容器３に「Ｃａ」の第１試薬を分注する。撹拌ユニット１１は、１番目乃至７番目の反応容器３内のサンプルと第１試薬の混合液を撹拌する。
【０１１１】
第２試薬分注プローブ１５は、「ＧＯＴ」の第２試薬を試薬庫２の試薬容器７から１番目の反応容器３に分注する。また、「Ｃａ」の第２試薬を試薬容器７から２番目乃至５番目の反応容器３に分注する。更に、６番目の反応容器３に「ＧＯＴ」の第２試薬を分注し、７番目の反応容器３に「Ｃａ」の第２試薬を分注する。撹拌ユニット１１は、１番目乃至７番目の反応容器３内のサンプル、第１試薬、及び第２試薬の混合液を撹拌する。
【０１１２】
測光部１３は、１番目乃至５番目の反応容器３内の混合液を測定して１テスト乃至５テストの被検信号を生成し、６番目及び７番目の反応容器３内の混合液を測定して各管理信号を生成する。そして生成した各被検信号及び各管理信号をデータ処理部３０の演算部３１に出力する。演算部３１は、１テスト乃至５テストの被検信号から第１乃至第５の分析データを生成し、２つの管理信号から第１及び第２の管理データを生成する。そして、生成した各分析データ及び各管理データを記憶部３２に保存すると共に、表示部５２の分析結果表示画面に表示する（ステップＳ１４）。
【０１１３】
図１０は、表示部５２に表示された分析結果表示画面の一例を示した図である。この分析結果表示画面５７は、「サンプルの種別」、「項目」、及び「分析結果」の欄により構成される。
【０１１４】
「サンプルの種別」の欄には、測定された被検試料の被検体情報である「１」、「２」、「３」、及び「４」が表示され、測定された管理試料の管理試料識別情報である「管理試料Ｃ１」が表示されている。
【０１１５】
「項目」の欄には、「サンプル種別」の欄の「１」に対して検査項目設定画面５５で設定された検査項目である「ＧＯＴ」及び「Ｃａ」が表示され、「２」に対して「Ｃａ」が表示されている。また、「３」及び「４」に対して夫々「Ｃａ」が表示されている。更に、「管理試料Ｃ１」に対して、管理部４０で管理する検査項目として決定された「ＧＯＴ」及び「Ｃａ」が表示されている。
【０１１６】
「分析結果」の欄には、「サンプル種別」の欄の「１」の被検試料の測定により生成された「項目」の欄の「ＧＯＴ」の分析データである「第１の分析データ」及び「Ｃａ」の分析データである「第２の分析データ」が表示され、「サンプル種別」の欄の「２」の被検試料の測定により生成された「項目」の欄の「Ｃａ」の分析データである「第３の分析データ」が表示されている。
【０１１７】
また、「サンプル種別」の欄の「３」の被検試料の測定により生成された「項目」の欄の「Ｃａ」の分析データである「第４の分析データ」が表示され、「４」の被検試料の測定により生成された「Ｃａ」の分析データである「第５の分析データ」が表示されている。
【０１１８】
更に、「管理試料Ｃ１」の管理試料の測定により生成された「ＧＯＴ」の管理データである「第１の管理データ」が表示され、「Ｃａ」の管理データである「第２の管理データ」が表示されている。
【０１１９】
ここで、「第１の管理データ」が管理試料設定画面５３で設定された「ＧＯＴ」の許容範囲である「４０±２」から外れていると、「１」の被検試料を測定したときの「ＧＯＴ」の「第１の分析データ」が異常であると判定し、再検査の対象となる。また、「第２の管理データ」が管理試料設定画面５３で設定された「Ｃａ」の許容範囲である「１０．０±０．２」から外れていると、「１」乃至「４」の被検試料を測定したときの「Ｃａ」の「第２の分析データ」乃至「第５の分析データ」が異常であると判定し、再検査の対象となる。
【０１２０】
このように、管理試料を用いて測定対象の被検試料に対して設定された検査項目と同じ検査項目を管理することができる。これにより、測定対象の被検試料の管理に不要な検査項目の検査に要する時間、試薬、及び管理試料の浪費を防ぐことができる。
【０１２１】
そして、ステップＳ１４において、表示部５２に各分析データ及び各管理データが表示された後、又はステップＳ４において表示部５２に警告情報が表示された後、操作部６０から被検試料の測定終了操作が行われると、システム制御部７０は、分析制御部２５、データ処理部３０、及び管理部４０に測定動作の停止を指示する。そして、自動分析装置１００は、動作を終了する（ステップＳ１５）。
【０１２２】
以上述べた本発明の実施例によれば、管理条件設定画面５４に各管理条件を設定することにより、測定対象の管理試料の収納位置に試料容器１７が収納されているとき、測定対象の被検試料に対して設定された検査項目に応じて、その管理試料の検査項目を決定することができる。そして、その管理試料の検査項目を、被検試料に対して設定された検査項目と同じ検査項目に決定することができる。また、被検試料の検査項目に管理外検査項目が含まれている場合、管理外検査項目が設定された被検試料を第１の管理用試料として決定することができる。更に、試料容器１７内の第１の管理用試料が不足する前に第２の管理用試料を決定することができる。
【０１２３】
そして、管理試料を測定することにより、測定対象の被検試料に対して設定された検査項目の管理が可能な管理データを生成することができる。また、管理試料で管理を必要としない場合、操作部６０から測定対象の管理試料の設定を解除する操作を必要とせず、その管理試料の収納位置から試料容器１７を取り除くだけの簡単な作業で、不要な管理試料の測定を避けることができる。
【０１２４】
これにより、検査に要する管理試料、試薬、時間、及び試薬の浪費を防いで、効率よく管理を行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【０１２５】
【図１】本発明の実施例による自動分析装置の構成を示すブロック図。
【図２】本発明の実施例に係る分析部の構成を示す斜視図。
【図３】本発明の実施例に係るサンプルラックの構成を示す図。
【図４】本発明の実施例に係るサンプラの構成を示す図。
【図５】本発明の実施例に係る表示部に表示される管理試料設定画面の一例を示す図。
【図６】本発明の実施例に係る表示部に表示される管理条件設定画面の一例を示す図。
【図７】本発明の実施例に係る表示部に表示された検査項目設定画面の一例を示す図。
【図８】本発明の実施例に係る表示部に表示された被検試料収納位置設定画面の一例を示す図。
【図９】本発明の実施例に係る自動分析装置の動作を示すフローチャート。
【図１０】本発明の実施例に係る表示部に表示された分析結果表示画面の一例を示す図。
【符号の説明】
【０１２６】
１９ 分析部
２５ 分析制御部
２６ 機構部
２７ 制御部
３０ データ処理部
３１ 演算部
３２ 記憶部
４０ 管理部
５０ 出力部
５１ 印刷部
５２ 表示部
６０ 操作部
７０ システム制御部
１００ 自動分析装置
【技術分野】
【０００１】
本発明は、液体中に含まれる成分を分析する自動分析装置及びその管理方法に係り、特に血液や尿等の生体試料に含まれる成分を測定する自動分析装置及びその管理方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
自動分析装置は生化学検査項目や免疫検査項目などを対象とし、被検体から採取された被検試料及び各検査項目に該当する試薬の混合液の反応によって生ずる色調や濁りの変化を、分光光度計や比濁計等の光分析器を用いて光学的に測定することにより、被検試料中の様々な成分の濃度や酵素の活性を求める。また、被検試料又は混合液中の成分をイオンセンサや酵素センサ等のトランスデューサを用いて電気化学的に測定することにより、被検試料中の成分濃度を求める。
【０００３】
この自動分析装置では、検査対象となる検査項目を設定した被検試料の測定が行われる。そして、各検査項目の分析条件として設定されたサンプル量の被検試料が試料容器から反応容器に分注され、設定された試薬量の試薬が試薬容器から反応容器に分注される。また、反応容器に分注された被検試料及び試薬の混合液は撹拌され、撹拌された混合液は光学的又は電気化学的に測定される。
【０００４】
ところで、自動分析装置では、多数の被検試料の測定が正常に行われたか否かを判断するために、測定対象の被検試料の測定中又は測定前後に管理試料を測定して各検査項目の管理を行う方法が知られている（例えば、特許文献１参照。）。
【０００５】
測定終了後、自動分析装置の操作者が管理試料の管理データを検査項目毎に確認し、予め設定された管理値又は複数の管理データを統計処理して得られた統計値から外れた管理試料の区間又は前後で測定された被検試料については、検査項目毎に被検試料の測定に使用される各検査項目に関る各分析ユニットや試薬等を調査してその原因を取り除いてからその区間の被検試料が再測定される。
【特許文献１】特開２０００−２７５２４９号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、管理試料はこの管理試料に設定した検査項目の数だけ測定が行われる。そして、測定中の被検試料に管理試料の検査項目が含まれていない場合、その検査項目の管理を必要とせず、管理に使用される管理試料、試薬、時間等が無駄になってしまう恐れがある。また、測定する被検試料の検査項目を確認して、その被検試料の検査項目に応じて管理試料の検査項目を設定しようとすると、手間がかかる問題がある。
【０００７】
本発明は、上記問題点を解決するためになされたもので、管理を効率よく行うことができる自動分析装置及びその管理方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記目的を達成するために、請求項１に係る本発明の自動分析装置は、被検試料をこの被検試料の検査項目に該当する試薬を用いて測定する自動分析装置において、前記被検試料の検査項目を設定する検査項目設定手段と、前記検査項目設定手段により設定された検査項目の管理を行う管理試料を収容した試料容器を検出する検出手段と、前記検出手段により検出された試料容器内の管理試料で管理する検査項目を、前記検査項目設定手段により設定された検査項目に応じて決定する管理手段とを備えた特徴とする。
【０００９】
また、請求項７に係る本発明の自動分析装置の管理方法は、被検試料をこの被検試料の検査項目に該当する試薬を用いて測定する自動分析装置の管理方法において、前記被検試料の検査項目を検査項目設定手段により設定し、前記検査項目設定手段により設定された検査項目の管理を行う管理試料を収容した試料容器を検出手段により検出し、前記検出手段により検出された試料容器内の管理試料で管理する検査項目を、前記検査項目設定手段により設定された検査項目に応じて管理手段により決定することを特徴とする。
【発明の効果】
【００１０】
本発明によれば、測定対象の被検試料に対して設定された検査項目に応じて、管理試料の検査項目を決定することができる。これにより、検査に要する管理試料、試薬、時間、及び試薬の浪費を防いで、効率よく管理を行うことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
以下に、本発明による自動分析装置の実施例を、図１乃至図１０を参照して説明する。
【実施例】
【００１２】
図１は、本発明の実施例に係る自動分析装置の構成を示したブロック図である。この自動分析装置１００は、各検査項目の標準試料、被検体から採取された被検試料、及び各検査項目の管理を行うための管理試料等のサンプルを、試薬を用いた測定により標準信号、被検信号、及び管理信号等を生成する分析部１９と、分析部１９の測定に関る各分析ユニットを作動させる分析制御部２５とを備えている。
【００１３】
また、分析部１９で生成された標準信号、被検信号、及び管理信号を処理して各検査項目の検量データ、分析データ、及び管理データを生成するデータ処理部３０と、管理試料で管理を行う検査項目を決定する管理部４０と、データ処理部３０で生成された検量データ、分析データ、及び管理データを出力する出力部５０と、各種コマンド信号の入力等を行う操作部６０と、分析制御部２５、データ処理部３０、管理部４０、及び出力部５０を統括して制御するシステム制御部７０とを備えている。
【００１４】
図２は、分析部１９の構成を示した斜視図である。この分析部１９は、標準試料、被検試料、管理試料等のサンプルを収容する試料容器１７と、この試料容器１７を収納するサンプルラック４と、このサンプルラック４を移動可能に支持するサンプラ１８と、サンプルに含まれる各検査項目の成分に選択的に反応する第１試薬の入った試薬容器６と、この試薬容器６を回動可能に保持する試薬ラック１ａを収納する試薬庫１と、第１試薬と対をなす第２試薬の入った試薬容器７と、この試薬容器７を回動可能に保持する試薬ラック２ａを収納する試薬庫２と、サンプル、第１試薬、及び第２試薬を収容する円周上に複数配置された反応容器３を回転可能に保持する反応ディスク５とを備えている。
【００１５】
また、試料容器１７内のサンプルを吸引して反応容器３内に吐出する分注を行うサンプル分注プローブ１６と、サンプルの分注を行うためにサンプル分注プローブ１６を回動及び上下移動可能に保持するサンプル分注アーム１０と、サンプル分注プローブ１６が試料容器１７内のサンプルと接触したときにその液面を検出する液面検出器１６ａとを備えている。そして、液面検出器１６ａで検出された液面検出信号は、分析制御部２５に出力される。
【００１６】
更に、試薬庫１，２の試薬容器６，７内の第１及び第２試薬を吸引して反応容器３内に吐出する分注を行う第１及び第２試薬分注プローブ１４，１５と、第１及び第２試薬の分注を行うために第１及び第２試薬分注プローブ１４，１５を回動及び上下移動可能に保持する第１及び第２試薬分注アーム８，９と、第１及び第２試薬分注プローブ１４，１５が試薬容器６，７内の第１及び第２試薬と接触したときにその液面を検出する液面検出器１４ａ，１５ａとを備えている。そして、液面検出器１４ａ，１５ａで検出された各液面検出信号は、分析制御部２５に出力される。
【００１７】
更にまた、反応容器３内に吐出されたサンプル及び第１試薬の混合液や、サンプル、第１試薬、及び第２試薬の混合液を撹拌する撹拌ユニット１１と、反応容器３内の各混合液を光学的に測定する測光部１３と、反応容器３内の測定を終えた各混合液の吸引や吸引した後の反応容器３内の洗浄及び乾燥を行う洗浄ユニット１２とを備えている。
【００１８】
そして、測光部１３は、回転移動する反応容器３内の標準試料を含む混合液に光を照射し、その混合液内を透過した各検査項目の波長光を検出して標準信号を生成する。また、反応容器３内の被検試料を含む混合液に光を照射し、その混合液内を透過した各検査項目の波長光を検出して被検信号を生成する。更に、反応容器３内の管理試料を含む混合液に光を照射し、その混合液内を透過した各検査項目の波長光を検出して管理信号を生成する。そして生成した標準信号、被検信号、及び管理信号をデータ処理部３０に出力する。
【００１９】
また、測定後の反応容器３、サンプル分注プローブ１６、各第１及び第２試薬分注プローブ１４，１５、撹拌ユニット１１は、洗浄された後、再び測定に使用される。
【００２０】
図１の分析制御部２５は、図２に示した分析部１９の各分析ユニットを駆動する機構部２６及びこの機構部２６を制御する制御部２７を備えている。
【００２１】
機構部２６は、分析部１９のサンプルラック４を移動する機構、試薬庫１の試薬ラック１ａ及び試薬庫２の試薬ラック２ａを夫々回動する機構、反応ディスク５を回転する機構、サンプル分注アーム１０、第１試薬分注アーム８、第２試薬分注アーム９、及び撹拌ユニット１１を夫々回動及び上下移動する機構、洗浄ユニット１２を上下移動する機構等を備えている。
【００２２】
制御部２７は、機構部２６の各機構を制御する制御回路を備え、機構部２６の各機構を制御して分析部１９の各分析ユニットを作動させる。
【００２３】
制御部２７のサンプル分注アーム１０の制御回路は、サンプル分注アーム１０を上死点の高さでサンプルの吸引が可能なサンプル吸引位置まで回動させた後、例えば駆動パルスを供給してサンプル分注アーム１０を下降させる。次いで、液面検出器１６ａからの液面検出信号に基づいて、サンプル分注プローブ１６の先端が試料容器１７内のサンプル液面から所定の深さに達したとき、サンプル分注アーム１０を停止させる。そして、サンプル分注アーム１０の上死点から液面検出位置までに供給した駆動パルスの情報を管理部４０に出力する。
【００２４】
制御部２７の第１及び第２試薬分注アーム８，９の制御回路は、第１及び第２試薬分注アーム８，９を上死点の高さで第１及び第２試薬の吸引が可能な第１及び第２試薬吸引位置まで回動させた後、駆動パルスを供給して第１及び第２試薬分注アーム８，９を下降させる。次いで、液面検出器１４ａ，１５ａからの液面検出信号に基づいて、第１及び第２試薬分注プローブ１４，１５の先端が試薬容器６，７内の第１及び第２試薬液面から所定の深さに達したとき、第１及び第２試薬分注アーム８，９を停止させる。
【００２５】
データ処理部３０は、分析部１９の測光部１３から出力された標準信号、被検信号、及び管理信号から各検査項目の検量データ、分析データ、及び管理データの各データの生成を行う演算部３１と、演算部３１で生成された各データを保存する記憶部３２とを備えている。
【００２６】
演算部３１は、測光部１３から出力された標準信号及び予め設定された標準試料の標準値から、各検査項目の成分の濃度や活性値と標準信号の関係を表す検量データを生成し、生成した検量データを出力部５０に出力すると共に記憶部３２に保存する。
【００２７】
また、測光部１３から出力された被検信号に対応する検査項目の検量データを記憶部３２から読み出す。次いで読み出した検量データを用いてその被検信号から濃度や活性値として表される分析データを生成し、生成した分析データを出力部５０に出力すると共に記憶部３２に保存する。
【００２８】
更に、測光部１３から出力された管理信号に対応する検査項目の検量データを記憶部３２から読み出す。次いで読み出した検量データを用いてその管理信号から濃度や活性値として表される管理データを生成し、生成した管理データを管理部４０及び出力部５０に出力すると共に記憶部３２に保存する。
【００２９】
記憶部３２は、ハードディスクなどを備え、演算部３１から出力された検量データを検査項目毎に保存し、また分析データを被検試料毎に保存し、更に管理データを管理試料毎に保存する。
【００３０】
管理部４０は、システム制御部７０から供給される各検査項目の管理に使用する管理試料、この管理試料で管理するための管理条件、及び被検試料毎に検査する検査項目の情報に基づいて、管理試料で管理を行う検査項目を決定する。そして、決定した検査項目の情報を分析制御部２５の制御部２７に出力する。
【００３１】
また、管理試料では管理不可能な検査項目（管理外検査項目）の管理を行うための被検試料（第１の管理用被検試料）を決定する。更に、分析制御部２５の制御部２７から出力される駆動パルスの情報、並びに予め設定された分析部１９のサンプルラック４に収納された試料容器１７の高さ及び寸法の情報に基づいて、試料容器１７内の第１の管理用被検試料の残量を算出する。そして、その第１の管理用被検試料が不足する前に、管理外検査項目の管理を行うための第２の管理用被検試料を決定する。そして、決定した第１の管理用被検試料や第２の管理用被検試料の情報を制御部２７に出力する。
【００３２】
更にまた、データ処理部３０の演算部３１から出力された複数の管理データを検査項目毎に統計処理して平均値、標準偏差等の精度管理データを生成し、生成した精度管理データをデータ処理部３０の記憶部３２に保存すると共に出力部５０に出力する。
【００３３】
出力部５０は、データ処理部３０の演算部３１から出力された検量データ、分析データ、及び管理データや、管理部４０から出力された精度管理データ等の各データを印刷出力する印刷部５１及び表示出力する表示部５２を備えている。そして、印刷部５１は、プリンタなどを備え、演算部３１や管理部４０から出力された各データを予め設定されたフォーマットに従って、プリンタ用紙などに印刷する。
【００３４】
表示部５２は、ＣＲＴや液晶パネルなどのモニタを備え、演算部３１や管理部４０から出力された各データを表示する。また、各検査項目の分析条件を設定するための分析条件設定画面、各検査項目の管理に使用する管理試料を設定するための管理試料設定画面、管理試料設定画面で設定した管理試料による管理条件を設定するための管理条件設定画面、及び測定対象の被検試料を識別するＩＤや氏名等の被検体情報を設定するための被検体情報設定画面の表示を行う。
【００３５】
また、被検試料毎に検査する検査項目を設定するための検査項目設定画面、測定する被検試料を収容した試料容器１７を収納するサンプルラック４の収納位置を設定するための被検試料収納位置設定画面、及び分析データや管理データを表示する分析結果表示画面等の表示を行う。
【００３６】
操作部６０は、キーボード、マウス、ボタン、タッチキーパネルなどの入力デバイスを備え、各検査項目の分析条件、管理試料、管理条件、被検体情報、被検試料毎の検査項目、及び測定対象の被検試料を収容した試料容器１７の収納位置の設定を行うための入力操作、各検査項目の標準試料や被検試料の測定を行うための入力操作を行う。
システム制御部７０は、ＣＰＵ及び記憶回路を備え、操作部６０から入力されたコマンド信号、各検査項目の分析条件、管理試料、管理条件、被検体情報、被検試料毎の検査項目、試料容器１７の収納位置などの入力情報を前記記憶回路に記憶した後、これらの入力情報に基づいて、分析部１９の各分析ユニットなどを一定サイクルの所定のシーケンスで測定動作させる制御、検量データ、分析データ、及び管理データの生成と出力などシステム全体の制御を行う。
【００３７】
次に、図１乃至図４を参照して、分析部１９のサンプルラック４及びサンプラ１８の構成の詳細、及びサンプラ１８の動作を説明する。
図３は、サンプルラック４の構成を示し、サンプルラック４を上から見た図である。このサンプルラック４は、ｈ個のサンプルラック４１乃至４ｈにより構成される。そして、サンプルラック４１は、上部に試料容器１７の収納が可能な例えば５つの第１乃至第５の開口部４１ａ乃至４１ｅを有し、一側面にサンプルラック４１を識別するＩＤ、番号等のラック識別情報４１ｆを有する。
【００３８】
また、サンプルラック４２は符号が変わる以外はサンプルラック４１と同様に構成され、上部に５つの第１乃至第５の開口部４２ａ乃至４２ｅを有し、一側面にラック識別情報４２ｆを有する。更に、サンプルラック４３乃至４ｈは符号が変わる以外はサンプルラック４１と同様に構成されるので、その説明を省略する。
【００３９】
図４は、サンプラ１８の構成を示し、サンプラ１８を上から見た図である。このサンプラ１８は、待機エリア１８１上に載置された各サンプルラック４１乃至４ｈの矢印Ｌ１方向への移動及びＬ１方向へ移動した後の矢印Ｌ２方向への移動を行う第１のベルト１８２と、第１のベルト１８２により引き込み位置１８３へ移動した各サンプルラック４１乃至４ｈの各ラック識別情報４１ｆ乃至４ｈｆを読み取るリーダ１８４とにより構成される。
【００４０】
また、引き込み位置１８３の各サンプルラック４１乃至４ｈの矢印Ｌ３方向への移動及びＬ３方向へ移動した後の矢印Ｌ４方向への移動を行う第２のベルト１８５と、引き込み位置１８３からＬ３方向へ移動する各サンプルラック４１乃至４ｈの各第１乃至第５の開口部の近傍を検出することにより試料容器１７の有無を検知するための容器検出器１８６とにより構成される。
【００４１】
リーダ１８４は、引き込み位置１８３の例えばサンプルラック４１のラック識別情報４１ｆを読み取り、読み取ったラック識別情報４１ｆをシステム制御部７０に出力する。システム制御部７０では、サンプルを測定するために予め設定された情報に基づいて、リーダ１８４からのラック識別情報４１ｆを有するサンプルラック４１が、測定対象の被検試料を収容する試料容器１７を収納した測定対象のサンプルラックであるか否かを判断する。そして、リーダ１８４からのラック識別情報４１ｆを有するサンプルラック４１が測定対象のサンプルラックである場合、分析制御部２５の制御部２７に第２のベルト１８５の制御を指示する。
【００４２】
なお、操作部６０から標準試料や被検試料の測定開始操作が行われてから、測定終了操作により分析部１９が停止すまでの間を測定中とし、この測定中に測定されるサンプルを測定対象のサンプルとする。また、測定開始操作前及び測定終了操作後を待機中とする。
【００４３】
第２のベルト１８５は、制御部２７による機構部２６の制御により、引き込み位置１８３の測定対象のサンプルラックをＬ３方向へ移動する。
【００４４】
容器検出器１８６は、測定対象のサンプルラックの各第１乃至第５の開口部近傍に例えば光を照射し、試料容器１７が収納されている場合には試料容器１７からの反射光を含む光を検出する。そして、各第１乃至第５の開口部近傍を検出した検出信号をシステム制御部７０に出力する。
【００４５】
システム制御部７０では、容器検出器１８６からの検出信号に基づいて測定対象のサンプルラックの各第１乃至第５の開口部に試料容器１７が収納されているか否かを判断する。そして、試料容器１７が収納されている場合、測定対象の被検試料が収容された試料容器１７の収納位置の情報や管理試料の管理条件の情報に基づいて、その収納された試料容器１７内のサンプルが測定対象のサンプルであるか否かを判断する。次いで、測定対象のサンプルである場合、そのサンプルの測定を制御部２７に指示する。また、試料容器１７が収納されていない場合、人為的ミスであるか否かを判断する。そして、人為的ミスであると判断した場合、表示部５２に警告情報を表示する。
【００４６】
なお、容器検出器１８６の替わりに例えばバーコードラベル等の識別情報を読み取る第２のリーダを設け、また試料容器１７にこの試料容器１７内のサンプルの識別が可能な容器識別情報を取り付ける。そして、測定対象のサンプルラックの各第１乃至第５の開口部の近傍を第２のリーダで読み取ることにより容器識別情報が検出された場合に試料容器１７を検知し、その容器識別情報に基づいて判断するように実施してもよい。
【００４７】
第２のベルト１８５は、測定対象の試料容器１７がサンプル吸引位置に到達するまで測定対象のサンプルラックをＬ３方向に移動する。次いで、サンプル吸引位置の試料容器１７内のサンプルの吸引が終了した後、Ｌ４方向の引き込み位置１８３まで移動する。第１のベルト１８２は、引き込み位置１８３へ移動したサンプルラックをＬ４方向の取り出しエリア１８７へ移動する。
【００４８】
次に、図１乃至図６を参照して、表示部５２に表示される管理試料設定画面及び管理条件設定画面を説明する。図５は、表示部５２に表示される管理試料設定画面の一例を示す図である。この管理試料設定画面５３は、複数の管理試料の設定が可能なように複数の管理試料設定画面で構成された内の１つの画面である。また、図６は、表示部５２に表示される管理条件設定画面の一例を示す図である。
【００４９】
図５において、管理試料設定画面５３は、管理試料の識別が可能なように管理試料名等の管理試料識別情報を設定する「管理試料」の欄と、「管理試料」の欄に設定した管理識別情報の管理試料で管理可能な検査項目を設定する「検査項目の種類」の欄と、「検査項目の種類」の欄に設定した検査項目の管理データの許容範囲を設定する「範囲」の欄とにより構成される。そして、操作部６０からの操作により入力された管理試料の情報は、各欄に表示されると共にシステム制御部７０の記憶回路に保存される。
【００５０】
「管理試料」の欄に管理試料識別情報を設定するため、例えば管理試料名を入力する操作が行われると、ダイアログボックス５３ａ内に例えば「管理試料Ｃ１」が表示される。
【００５１】
「検査項目の種類」の欄に、「管理試料」の欄に設定した管理試料で管理する検査項目を設定するため、表示部５２に表示される分析条件設定画面で設定された検査項目の中から選択入力する操作が行われると、ダイアログボックス５３ｂ１内に検査項目である例えば「ＴＰ」が表示される。また、ダイアログボックス５３ｂ２内に「Ｃａ」が表示され、ダイアログボックス５３ｂ３内に「ＧＯＴ」が表示される。そして、選択入力されない例えばダイアログボックス５３ｂｋ内は空白になる。
【００５２】
「範囲」の欄に、「検査項目の種類」の欄に設定した検査項目の許容範囲を設定するため、「ＴＰ」の許容範囲を入力する操作が行われると、ダイアログボックス５３ｃ１内に許容範囲である例えば「７．７±０．２」が表示される。また、「Ｃａ」の許容範囲を入力する操作が行われると、ダイアログボックス５３ｃ２内に「１０．０±０．２」が表示され、「ＧＯＴ」の許容範囲を入力する操作が行われると、ダイアログボックス５３ｃ３内に「４０±２」が表示される。そして、入力されないダイアログボックス５３ｃｋ内は空白になる。
【００５３】
図６は、表示部５２に表示される管理条件設定画面の一例を示した図である。この管理条件設定画面５４は、管理条件を設定する「第１の管理条件」及び「第２の管理条件」の欄により構成される。そして、操作部６０からの操作により入力された各管理条件の情報は、各欄に表示されると共にシステム制御部７０の記憶回路に保存される。
【００５４】
「第１の管理条件」の欄は、測定対象の管理試料を設定する「種類」の欄と、「種類」の欄に設定した管理試料を収容した試料容器１７を収納するサンプルラック４の収納位置を設定する「位置」の欄と、「種類」の欄に設定した管理試料で管理する検査項目を決定するための「検索範囲」の欄とにより構成される。
【００５５】
「種類」の欄に、図３の管理試料設定画面５３を含む複数の管理試料設定画面で設定された例えばｍ種類の管理試料の識別情報である「管理試料Ｃ１」乃至「管理試料Ｃｍ」が表示される。測定対象の管理試料を設定するため、「管理試料Ｃ１」乃至「管理試料Ｃｍ」の中から例えば「管理試料Ｃ１」及び「管理試料Ｃ２」を選択入力する操作が行われると、各ダイアログボックス５４ａ１及び５４ａ２内に「レ」が表示される。そして、測定対象外の管理試料に対応する例えばダイアログボックス５４ａ３乃至５４ａｍ内は空白になる。
【００５６】
「位置」の欄に、「種類」の欄に設定された測定対象の管理試料を収容した試料容器１７を収納する各サンプルラック４１乃至４ｈ収納位置を設定するため、「種類」の欄に設定した「管理試料Ｃ１」を収容した試料容器１７の収納位置を入力する操作が行われると、ダイアログボックス５４ｂ１内に収納位置である例えば「４ｅ」が表示される。また、「管理試料Ｃ２」を収容した試料容器１７の収納位置を入力する操作が行われると、ダイアログボックス５４ｂ２内に収納位置である例えば「４２ｂ」が表示される。そして、入力されないダイアログボックス５４ｂ３乃至５４ｂｍ内は空白になる。
【００５７】
ここで、「管理試料Ｃ１」のように「位置」の欄に設定した収納位置が数字１文字及びアルファベット１文字の合計２文字で表される場合、システム制御部７０は、図３に示したサンプルラック４１乃至４ｈの内の前記アルファベットを含む符号が付記された全ての開口部に収納された試料容器１７内のサンプルを「管理試料Ｃ１」と判断する。従って「４ｅ」が設定されていると、サンプルラック４１乃至４ｈの第５の開口部４１ｅ乃至４ｈｅに収納された試料容器１７内のサンプルを「管理試料Ｃ１」として判断する。
【００５８】
また、「管理試料Ｃ２」のように「位置」の欄に設定した収納位置が数字２文字及びアルファベット１文字の合計３文字で表される場合、サンプルラック４１乃至４ｈの３文字で表される符号が付記された１箇所の開口部に収納されている試料容器１７内のサンプルを「管理試料Ｃ２」として判断する。従って、例えば「４２ｂ」が設定されていると、サンプルラック４２の第２の開口部４２ｂに収納された試料容器１７内のサンプルを「管理試料Ｃ２」として判断する。
【００５９】
なお、分析部１９のサンプラ１８に容器検出器１８６の替わりに第２のリーダを設けた場合、「位置」の欄には測定対象の管理試料を収容した試料容器１７に取り付ける容器試料情報を設定する。
【００６０】
「検索範囲」の欄に、「種類」の欄に設定した「管理試料Ｃ１」で管理する検査項目を測定対象の被検試料の検査項目に応じて決定するため、「管理試料Ｃ１」の測定前に測定された被検試料を対象とする選択入力する操作が行われると、ダイアログボックス５４ｃ１内に選択入力された「測定前」が表示される。また、ダイアログボックス５４ｃ１内に表示された「測定前」の対象とする被検試料の数を入力する操作が行われると、ダイアログボックス５４ｄ１内に被検試料の数である例えば「４」が表示される。
【００６１】
また、「管理試料Ｃ２」の検査項目を測定対象の被検試料の検査項目に応じて決定するため、「管理試料Ｃ２」の測定後に測定される被検試料を対象とする選択入力する操作が行われると、ダイアログボックス５４ｃ２内に選択入力された「測定後」が表示される。また、ダイアログボックス５４ｃ２内に表示された「測定後」の対象とする被検試料の数を入力する操作が行われると、ダイアログボックス５４ｄ２内に被検試料の数である例えば「４」が表示される。
【００６２】
そして、入力されないダイアログボックス５４ｃ３乃至５４ｃｍ及びダイアログボックス５４ｄ３乃至５４ｄｍ内は空白になる。
【００６３】
ここで、「種類」の欄に設定した「管理試料Ｃ１」のように「測定前」及び「４」が設定されている場合、管理部４０は「管理試料Ｃ１」の検査項目を、「管理試料Ｃ１」を測定する前に測定された４つの直近の被検試料に対して設定された検査項目と同じ検査項目に決定する。また、「管理試料Ｃ２」のように「測定後」及び「４」が設定されている場合、「管理試料Ｃ２」の検査項目を、「管理試料Ｃ２」を測定した後に測定された４つの直近の被検試料に対して設定された検査項目と同じ検査項目に決定する。
【００６４】
そして、管理部４０は、決定した検査項目の情報を分析制御部２５の制御部２７に出力する。制御部２７では、分析部１９に決定した検査項目で「管理試料Ｃ１」の測定を指示する。
【００６５】
なお、測定中において、「測定前」を設定して「管理試料Ｃ１」を測定する前に測定された被検試料が４つ未満である場合、４つ未満の被検試料に対して設定された検査項目と同じ検査項目に決定する。また「管理試料Ｃ１」を測定する前に被検試料がない場合、「管理試料Ｃ１」の測定後に測定される４つの直近の被検試料に対して設定された検査項目と同じ検査項目に決定する。更に「管理試料Ｃ１」の測定後に測定される被検試料が４つ未満である場合、４つ未満の被検試料に対して設定された検査項目と同じ検査項目に決定する。
【００６６】
また、測定中において、「測定後」を設定して「管理試料Ｃ２」を測定した後に測定される被検試料が４つ未満である場合、４つ未満の被検試料に対して設定された検査項目と同じ検査項目に決定する。また「管理試料Ｃ２」を測定した後に被検試料がない場合、「管理試料Ｃ２」の測定前に測定される４つの直近の被検試料に対して設定された検査項目と同じ検査項目に決定する。更に「管理試料Ｃ２」の測定前に測定された被検試料が４つ未満である場合、４つ未満の被検試料に対して設定された検査項目と同じ検査項目に決定する。
【００６７】
「第２の管理条件」の欄には、「第１の管理条件」の欄の「種類」の欄に設定した「管理試料Ｃ１」の「検索範囲」の欄に設定した管理条件で決定された検査項目の内、管理試料設定画面５３で設定した検査項目に含まれていない管理外検査項目の管理を行うか否かを設定する。そして、管理外検査項目の管理を行わない選択入力操作が行われると、ダイアログボックス５４ｅ１内に「管理しない」が表示される。また、「第１の管理条件」の欄の「種類」の欄に設定した「管理試料Ｃ２」に対して管理外検査項目の管理を行う選択入力操作が行われると、ダイアログボックス５４ｅ２内に「管理する」が表示される。
【００６８】
ここで、「管理試料Ｃ１」に対して管理外検査項目の管理を行う設定が行われた場合、管理部４０は、「管理試料Ｃ１」の測定の前に、被検試料の測定で生成された管理外検査項目の分析データの内、例えば最大と最小の分析データが得られた２つの被検試料を第１の管理用被検試料として決定する。また、分析制御部２５の制御部２７から出力される駆動パルスの情報、並びに予め設定された分析部１９のサンプルラック４に収納された試料容器１７の高さ及び寸法の情報に基づいて、試料容器１７内の第１の管理用被検試料の残量を算出する。
【００６９】
そして、試料容器１７内の最大の分析データが得られた第１の管理用被検試料が不足する前に、最大の次に大きい分析データが得られた被検試料を第２の管理用被検試料として決定する。また、試料容器１７内の最小の分析データが得られた第１の管理用被検試料が不足する前に、最小の次に小さい分析データが得られた被検試料を第２の管理用被検試料として決定する。
【００７０】
このように、管理条件設定画面５４に各管理条件を設定することにより、測定対象の被検試料に対して設定された検査項目に応じて、測定対象の管理試料で管理する検査項目を決定することができる。そして、管理試料の検査項目を、測定対象の被検試料に対して設定された検査項目に決定することができる。また、被検試料の検査項目に管理外検査項目が含まれている場合、管理外検査項目が設定された被検試料を第１の管理用試料として決定することができる。更に、第１の管理用試料が不足する前に第２の管理用試料を決定することができる。
【００７１】
以下、図１乃至図１０を参照して、自動分析装置１００の動作の一例を説明する。図７は、表示部５２に表示された検査項目設定画面の一例を示す図である。図８は、表示部５２に表示された被検試料収納位置設定画面の一例を示す図である。図９は、自動分析装置１００の動作を示すフローチャートである。図１０は、表示部５２に表示された分析結果表示画面の一例を示す図である。
【００７２】
システム制御部７０の記憶回路には、図５の管理試料設定画面５３で設定された管理試料の情報、及び図６の管理条件設定画面５４で設定された管理条件の情報が保存されている。また、各検査項目の標準試料の測定により生成された検量データが保存されている。そして、操作部６０からの表示操作により、表示部５２に検査項目設定画面が表示される。
【００７３】
図７は、表示部５２に表示された検査項目設定画面の一例を示した図である。この検査項目設定画面５５は、表示部５２の分析条件設定画面で設定された検査項目が表示される「項目」の欄と、表示部５２の被検体情報設定画面で設定された測定対象の被検試料を識別する被検体情報が表示される「ＩＤ」の欄と、「ＩＤ」の欄に表示された被検体情報毎に検査対象の検査項目を設定するための測定項目設定エリア５５ａとにより構成される。そして、操作部６０からの操作により入力された被検体情報毎の検査項目の情報は、測定項目設定エリア５５ａに表示されると共にシステム制御部７０の記憶回路に保存される。
【００７４】
「項目」の欄には、検査項目である「ＧＯＴ」、「ＧＰＴ」、「Ｃａ」、「ＴＰ」等が表示されている。また、「ＩＤ」の欄には被検体情報である「１」、「２」、「３」、及び「４」が表示されている。
【００７５】
そして、「ＩＤ」の欄の「１」の被検体情報に対して、「項目」の欄の「ＧＯＴ」を選択入力する操作が行われると、測定項目設定エリア５５ａの１テストのエリアに測定が行われる印である「○」が表示され、「項目」の欄の「Ｃａ」を選択入力する操作が行われると、測定項目設定エリア５５ａの２テストのエリアに「○」が表示される。
【００７６】
また、「ＩＤ」の欄の「２」、「３」、及び「４」の被検体情報に対して「項目」の欄の「Ｃａ」を選択入力する操作が行われると、測定項目設定エリア５５ａの３テスト乃至５テストのエリアに「○」が表示される。そして、入力されないエリアには測定が行われない印である「・」が表示される。
【００７７】
次に、操作部６０からの表示操作により、表示部５２に被検試料収納位置設定画面が表示される。
【００７８】
図８は、表示部５２に表示された被検試料収納位置設定画面の一例を示した図である。この被検試料収納位置設定画面５６は、表示部５２の被検体情報設定画面で設定された検査対象となる被検試料の被検体情報が表示される「ＩＤ」の欄、及びこの「ＩＤ」の欄に表示された被検体情報に対応する被検試料を収容した試料容器１７を収納するサンプルラック４の収納位置を設定する「位置」の欄により構成される。そして、操作部６０からの操作により入力された収納位置の情報は、「位置」の欄に表示されると共にシステム制御部７０の記憶回路に保存される。
【００７９】
「ＩＤ」の欄には、図７に示した検査項目設定画面５５の「ＩＤ」の欄に表示された被検体情報と同じ「１」、「２」、「３」、及び「４」が表示されている。
【００８０】
「位置」の欄には、図６に示した管理条件設定画面５４で設定された測定対象の管理試料の収納位置以外の位置を設定する。そして、「ＩＤ」の欄に表示された「１」の被検体情報に対応する被検試料を収容した試料容器１７の収納位置を設定するための入力操作が行われると、ダイアログボックス５６ａ１内に例えばサンプルラック４１の第１の開口部４１ａを収納位置とする「４１ａ」が表示される。
【００８１】
また、「ＩＤ」の欄に表示された「２」の被検体情報に対応する被検試料を収容した試料容器１７の収納位置を設定するための入力操作が行われると、ダイアログボックス５６ａ２内にサンプルラック４１の第２の開口部４１ｂを収納位置とする「４１ｂ」が表示される。
【００８２】
更に、「ＩＤ」の欄に表示された「３」の被検体情報に対応する被検試料を収容した試料容器１７の収納位置を設定するための入力操作が行われると、ダイアログボックス５６ａ３内にサンプルラック４１の第３の開口部４１ｃを収納位置とする「４１ｃ」が表示される。
【００８３】
更にまた、「ＩＤ」の欄に表示された「４」の被検体情報に対応する被検試料を収容した試料容器１７の収納位置を設定するための入力操作が行われると、ダイアログボックス５６ａ４内にサンプルラック４１の第４の開口部４１ｄを収納位置とする「４１ｄ」が表示される。
【００８４】
なお、分析部１９のサンプラ１８に容器検出器１８６の替わりに第２のリーダを設けた場合、「位置」の欄には試料容器１７内の被検試料の識別が可能なように容器識別情報を設定する。
【００８５】
表示部５２の各画面への入力操作が終了した後、被検試料収納位置設定画面５６の「ＩＤ」の欄に表示された「１」、「２」、「３」、及び「４」の被検体情報に対応する被検試料を収容した４個の試料容器１７を、サンプルラック４１の第１乃至第４の開口部４１ａ，４１ｂ，４１ｃ，４１ｄに収納する。また、「管理試料Ｃ１」に対応する管理試料を収容した試料容器１７をサンプルラック４１の第５の開口部４１ｅに収納する。
【００８６】
なお、分析部１９のサンプラ１８に容器検出器１８６の替わりに第２のリーダを設けた場合、試料容器１７にこの試料容器１７内のサンプルの識別が可能な容器識別情報を取り付ける。
【００８７】
図９は、自動分析装置１００の動作を示したフローチャートである。サンプルラック４１を分析部１９におけるサンプラ１８の待機エリア１８１に載置した後、操作部６０から被検試料の測定開始操作が行われると、自動分析装置１００は測定動作を開始する（ステップＳ１）。
【００８８】
システム制御部７０は、分析制御部２５、データ処理部３０、及び管理部４０に測定動作を指示する。また、図５の管理試料設定画面５３で設定された管理試料の情報、図６の管理条件設定画面５４で設定された管理条件の情報、及び図７の検査項目設定画面５５で設定された検査項目の情報を管理部４０に供給する。分析制御部２５の機構部２６は、制御部２７の制御により、分析部１９の各ユニットを作動させる。
【００８９】
分析部１９におけるサンプラ１８の第１のベルト１８２は、待機エリア１８１のサンプルラック４１を引き込み位置１８３へ移動する。リーダ１８４は、引き込み位置１８３へ移動したサンプルラック４１のラック識別情報４１ｆを読み取ってシステム制御部７０に出力する。
【００９０】
システム制御部７０は、管理条件設定画面５４及び図８に示した被検試料収納位置設定画面５６で設定された収納位置の情報に基づいて、リーダ１８４から出力されたラック識別情報４１ｆを有するサンプルラック４１が測定対象のサンプルラックであるか否かを判断する。
【００９１】
そして、サンプルラック４１が測定対象のサンプルラックである場合（ステップＳ２のはい）、ステップＳ３へ移行する。また、測定対象外のサンプルラックである場合（ステップＳ２のいいえ）、表示部５２に警告情報を表示する（ステップＳ４）。その後、ステップＳ１５へ移行する。ここでは、被検試料収納位置設定画面５６で設定された「４１ａ」乃至「４１ｄ」の収納位置の情報から、サンプルラック４１が測定対象のサンプルラックであると判断する。
【００９２】
第２のベルト１８５は、引き込み位置１８３の測定対象のサンプルラックをＬ３方向へ移動する。容器検出器１８６は、通過する測定対象のサンプルラックの第ｎの開口部（ｎ＝１）近傍を検出し、その検出信号をシステム制御部７０に出力する（ステップＳ３）。
【００９３】
システム制御部７０は、容器検出器１８６から出力された検出信号により測定対象のサンプルラックの第ｎの開口部に試料容器１７が収納されているか否かを判断する。そして、第ｎの開口部に試料容器１７が収納されている場合（ステップＳ５のはい）、ステップＳ６へ移行する。また、第ｎの開口部に試料容器１７が収納されていない場合（ステップＳ５のいいえ）、ステップＳ１０へ移行する。
【００９４】
ステップＳ５の「はい」の後に、システム制御部７０は、試料容器１７が収納された第ｎの開口部の収納位置の情報が被検試料収納位置設定画面５６又は管理条件設定画面５４で設定された収納位置の情報に含まれている場合、第ｎの開口部の試料容器１７を測定対象のサンプルを収容した測定対象の試料容器１７であると判断する。また、第ｎの開口部の収納位置の情報が被検試料収納位置設定画面５６及び管理条件設定画面５４で設定された収納位置の情報に含まれていない場合、第ｎの開口部の試料容器１７を測定対象外のサンプルを収容した測定対象外の試料容器１７であると判断する。
【００９５】
そして、第ｎの開口部の試料容器１７が測定対象の試料容器１７である場合（ステップＳ６のはい）、ステップＳ７へ移行する。また、測定対象外の試料容器１７である場合（ステップＳ６のいいえ）、ステップＳ１３へ移行する。
【００９６】
ステップＳ６の「はい」の後に、システム制御部７０は、第ｎの開口部の収納位置の情報が被検試料収納位置設定画面５６で設定された収納位置の情報に含まれている場合、第ｎの開口部に収納された試料容器１７内のサンプルを被検試料であると判断する。また、管理条件設定画面５４で設定された収納位置の情報に含まれている場合に第ｎの開口部に収納された試料容器１７内のサンプルを管理試料であると判断し、その管理試料の前に測定された被検試料の情報を管理部４０に供給する。
【００９７】
そして、試料容器１７内のサンプルが被検試料である場合（ステップＳ７のはい）、ステップＳ８へ移行する。また、管理試料である場合（ステップＳ７のいいえ）、ステップＳ９へ移行する。
【００９８】
ステップＳ７の「はい」の後に、システム制御部７０は、第ｎの開口部の被検試料の検査項目を、被検試料収納位置設定画面５６で第ｎの開口部の収納位置が設定された被検体情報に対して検査項目設定画面５５で設定された検査項目に決定する（ステップＳ８）。
【００９９】
ステップＳ７の「いいえ」の後に、管理部４０は、システム制御部７０から供給される管理試料設定画面５３で設定された管理試料の情報、この管理試料の前に測定された被検試料の情報、管理条件設定画面５４で設定された管理条件の情報、及び検査項目設定画面５５で設定された検査項目の情報に基づいて、第ｎの開口部の試料容器１７に収容された管理試料の検査項目を、第ｎの開口部よりも前の収納位置に収納された４つの直近の被検試料に対して設定された検査項目と同じ検査項目に決定する（ステップＳ９）。そして、決定した検査項目の情報を制御部２７に出力する。
【０１００】
このように、測定対象の管理試料の収納位置に試料容器１７が収納されているとき、測定対象の被検試料に対して設定された検査項目に応じて、その管理試料の検査項目を決定することができる。
【０１０１】
ステップＳ５の「いいえ」の後に、システム制御部７０は、第ｎの開口部の収納位置の情報が被検試料収納位置設定画面５６又は管理条件設定画面５４で設定された収納位置の情報に含まれている場合、第ｎの開口部を測定対象の収納位置であると判断する。また、第ｎの開口部の収納位置の情報が被検試料収納位置設定画面５６及び管理条件設定画面５４で設定された収納位置の情報に含まれていない場合に、第ｎの開口部を測定対象外の収納位置であると判断する。
【０１０２】
そして、測定対象の収納位置である場合（ステップＳ１０のはい）、ステップＳ１１へ移行する。また、測定対象外の収納位置である場合（ステップＳ１０のいいえ）、ステップＳ１３へ移行する。
【０１０３】
ステップＳ１０の「はい」の後に、管理条件設定画面５４で設定された収納位置の情報に含まれている場合に、第ｎの開口部を測定対象の管理試料の収納位置であると判断し、測定中には管理試料を必要としていないと判断する。また、第ｎの開口部の収納位置の情報が被検試料収納位置設定画面５６で設定された収納位置の情報に含まれている場合に、第ｎの開口部に測定対象の試料容器１７を収納し忘れた人為的ミスと判断する。
【０１０４】
そして、管理試料の収納位置である場合（ステップＳ１１のはい）、ステップＳ１３へ移行する。また、被検試料の収納位置である場合（ステップＳ１１のいいえ）、警告情報を表示部５２に表示する（ステップＳ１２）。その後、ステップＳ１３へ移行する。
【０１０５】
このように、管理試料で管理を必要としない場合、操作部６０から測定対象の管理試料の設定を解除する操作を必要とせず、その管理試料の収納位置から試料容器１７を取り除くだけの簡単な作業で、不要な管理試料の測定を避けることができる。
【０１０６】
ステップＳ６の「いいえ」、又はステップＳ８、又はステップＳ９、又はステップＳ１０の「いいえ」、又はステップＳ１１の「はい」、又はステップＳ１２の後に、ｎが５未満である場合（ステップＳ１３のいいえ）、ｎに１を加算してステップＳ３に戻る。また、ｎが５である場合（ステップＳ１３のはい）、ステップＳ１４へ移行する。
【０１０７】
ステップＳ１３の「はい」の後に、第２のベルト１８５は、測定対象の試料容器１７がサンプル吸引位置に達するまで測定対象のサンプルラックを移動する。サンプル分注プローブ１６は、サンプル吸引位置に到達した測定対象の試料容器１７からサンプルを吸引して、図４に示すように、サンプル吐出位置に停止した反応容器３に吐出する分注を行う。
【０１０８】
ここでは、検査項目設定画面５５で設定された１テスト及び２テストの測定を行うために、サンプルラック４１の第１の開口部４１ａに収納された試料容器１７内の「１」の被検体情報に対応する被検試料を、１番目と２番目に停止した反応容器３に分注する。また、３テストの測定を行うために、第２の開口部４１ｂに収納された試料容器１７内の「２」の被検体情報に対応する被検試料を３番目の反応容器３に分注する。更に、４テストの測定を行うために、第３の開口部４１ｃに収納された試料容器１７内の「３」の被検体情報に対応する被検試料を４番目の反応容器３に分注する。更にまた、５テストの測定を行うために、第４の開口部４１ｄに収納された試料容器１７内の「４」の被検体情報に対応する被検試料を５番目の反応容器３に分注する。
【０１０９】
そして、第５の開口部４１ｅに収納された試料容器１７内の「管理試料Ｃ１」に対応する管理試料を分注する。この場合、管理試料の測定前の４つの直近の被検試料に対応する「１」、「２」、「３」、及び「４」の被検体情報に対して設定された検査項目である「ＧＯＴ」の管理を行うために、１テストのときと同じ分注条件で管理試料を６番目の反応容器３に分注する。また、「Ｃａ」の管理を行うために、２テスト乃至５テストのときと同じ分注条件で管理試料を７番目の反応容器３に分注する。
【０１１０】
第１試薬分注プローブ１４は、「ＧＯＴ」の第１試薬を試薬庫１の試薬容器６から１番目の反応容器３に分注する。また、「Ｃａ」の第１試薬を試薬容器６から２番目乃至５番目の反応容器３に分注する。更に、６番目の反応容器３に「ＧＯＴ」の第１試薬を分注し、７番目の反応容器３に「Ｃａ」の第１試薬を分注する。撹拌ユニット１１は、１番目乃至７番目の反応容器３内のサンプルと第１試薬の混合液を撹拌する。
【０１１１】
第２試薬分注プローブ１５は、「ＧＯＴ」の第２試薬を試薬庫２の試薬容器７から１番目の反応容器３に分注する。また、「Ｃａ」の第２試薬を試薬容器７から２番目乃至５番目の反応容器３に分注する。更に、６番目の反応容器３に「ＧＯＴ」の第２試薬を分注し、７番目の反応容器３に「Ｃａ」の第２試薬を分注する。撹拌ユニット１１は、１番目乃至７番目の反応容器３内のサンプル、第１試薬、及び第２試薬の混合液を撹拌する。
【０１１２】
測光部１３は、１番目乃至５番目の反応容器３内の混合液を測定して１テスト乃至５テストの被検信号を生成し、６番目及び７番目の反応容器３内の混合液を測定して各管理信号を生成する。そして生成した各被検信号及び各管理信号をデータ処理部３０の演算部３１に出力する。演算部３１は、１テスト乃至５テストの被検信号から第１乃至第５の分析データを生成し、２つの管理信号から第１及び第２の管理データを生成する。そして、生成した各分析データ及び各管理データを記憶部３２に保存すると共に、表示部５２の分析結果表示画面に表示する（ステップＳ１４）。
【０１１３】
図１０は、表示部５２に表示された分析結果表示画面の一例を示した図である。この分析結果表示画面５７は、「サンプルの種別」、「項目」、及び「分析結果」の欄により構成される。
【０１１４】
「サンプルの種別」の欄には、測定された被検試料の被検体情報である「１」、「２」、「３」、及び「４」が表示され、測定された管理試料の管理試料識別情報である「管理試料Ｃ１」が表示されている。
【０１１５】
「項目」の欄には、「サンプル種別」の欄の「１」に対して検査項目設定画面５５で設定された検査項目である「ＧＯＴ」及び「Ｃａ」が表示され、「２」に対して「Ｃａ」が表示されている。また、「３」及び「４」に対して夫々「Ｃａ」が表示されている。更に、「管理試料Ｃ１」に対して、管理部４０で管理する検査項目として決定された「ＧＯＴ」及び「Ｃａ」が表示されている。
【０１１６】
「分析結果」の欄には、「サンプル種別」の欄の「１」の被検試料の測定により生成された「項目」の欄の「ＧＯＴ」の分析データである「第１の分析データ」及び「Ｃａ」の分析データである「第２の分析データ」が表示され、「サンプル種別」の欄の「２」の被検試料の測定により生成された「項目」の欄の「Ｃａ」の分析データである「第３の分析データ」が表示されている。
【０１１７】
また、「サンプル種別」の欄の「３」の被検試料の測定により生成された「項目」の欄の「Ｃａ」の分析データである「第４の分析データ」が表示され、「４」の被検試料の測定により生成された「Ｃａ」の分析データである「第５の分析データ」が表示されている。
【０１１８】
更に、「管理試料Ｃ１」の管理試料の測定により生成された「ＧＯＴ」の管理データである「第１の管理データ」が表示され、「Ｃａ」の管理データである「第２の管理データ」が表示されている。
【０１１９】
ここで、「第１の管理データ」が管理試料設定画面５３で設定された「ＧＯＴ」の許容範囲である「４０±２」から外れていると、「１」の被検試料を測定したときの「ＧＯＴ」の「第１の分析データ」が異常であると判定し、再検査の対象となる。また、「第２の管理データ」が管理試料設定画面５３で設定された「Ｃａ」の許容範囲である「１０．０±０．２」から外れていると、「１」乃至「４」の被検試料を測定したときの「Ｃａ」の「第２の分析データ」乃至「第５の分析データ」が異常であると判定し、再検査の対象となる。
【０１２０】
このように、管理試料を用いて測定対象の被検試料に対して設定された検査項目と同じ検査項目を管理することができる。これにより、測定対象の被検試料の管理に不要な検査項目の検査に要する時間、試薬、及び管理試料の浪費を防ぐことができる。
【０１２１】
そして、ステップＳ１４において、表示部５２に各分析データ及び各管理データが表示された後、又はステップＳ４において表示部５２に警告情報が表示された後、操作部６０から被検試料の測定終了操作が行われると、システム制御部７０は、分析制御部２５、データ処理部３０、及び管理部４０に測定動作の停止を指示する。そして、自動分析装置１００は、動作を終了する（ステップＳ１５）。
【０１２２】
以上述べた本発明の実施例によれば、管理条件設定画面５４に各管理条件を設定することにより、測定対象の管理試料の収納位置に試料容器１７が収納されているとき、測定対象の被検試料に対して設定された検査項目に応じて、その管理試料の検査項目を決定することができる。そして、その管理試料の検査項目を、被検試料に対して設定された検査項目と同じ検査項目に決定することができる。また、被検試料の検査項目に管理外検査項目が含まれている場合、管理外検査項目が設定された被検試料を第１の管理用試料として決定することができる。更に、試料容器１７内の第１の管理用試料が不足する前に第２の管理用試料を決定することができる。
【０１２３】
そして、管理試料を測定することにより、測定対象の被検試料に対して設定された検査項目の管理が可能な管理データを生成することができる。また、管理試料で管理を必要としない場合、操作部６０から測定対象の管理試料の設定を解除する操作を必要とせず、その管理試料の収納位置から試料容器１７を取り除くだけの簡単な作業で、不要な管理試料の測定を避けることができる。
【０１２４】
これにより、検査に要する管理試料、試薬、時間、及び試薬の浪費を防いで、効率よく管理を行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【０１２５】
【図１】本発明の実施例による自動分析装置の構成を示すブロック図。
【図２】本発明の実施例に係る分析部の構成を示す斜視図。
【図３】本発明の実施例に係るサンプルラックの構成を示す図。
【図４】本発明の実施例に係るサンプラの構成を示す図。
【図５】本発明の実施例に係る表示部に表示される管理試料設定画面の一例を示す図。
【図６】本発明の実施例に係る表示部に表示される管理条件設定画面の一例を示す図。
【図７】本発明の実施例に係る表示部に表示された検査項目設定画面の一例を示す図。
【図８】本発明の実施例に係る表示部に表示された被検試料収納位置設定画面の一例を示す図。
【図９】本発明の実施例に係る自動分析装置の動作を示すフローチャート。
【図１０】本発明の実施例に係る表示部に表示された分析結果表示画面の一例を示す図。
【符号の説明】
【０１２６】
１９ 分析部
２５ 分析制御部
２６ 機構部
２７ 制御部
３０ データ処理部
３１ 演算部
３２ 記憶部
４０ 管理部
５０ 出力部
５１ 印刷部
５２ 表示部
６０ 操作部
７０ システム制御部
１００ 自動分析装置
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被検試料をこの被検試料の検査項目に該当する試薬を用いて測定する自動分析装置において、
前記被検試料の検査項目を設定する検査項目設定手段と、
前記検査項目設定手段により設定された検査項目の管理を行う管理試料を収容した試料容器を検出する検出手段と、
前記検出手段により検出された試料容器内の管理試料で管理する検査項目を、前記検査項目設定手段により設定された検査項目に応じて決定する管理手段とを
備えた特徴とする自動分析装置。
【請求項２】
前記管理手段は、前記検出手段により検出された試料容器内の管理試料を測定する前に測定された被検試料又は測定した後に測定される被検試料に対して設定された検査項目に応じて決定するようにしたことを特徴とする請求項１に記載の自動分析装置。
【請求項３】
前記管理手段により決定される検査項目は、前記検出手段により検出された試料容器内の管理試料を測定する前に測定された被検試料又は測定した後に測定される被検試料に対して設定された検査項目と同じ検査項目であることを特徴とする請求項２に記載の自動分析装置。
【請求項４】
前記検出手段により検出された試料容器内の管理試料を測定する前に測定された被検試料又は測定した後に測定される被検試料の数を設定する被検試料数設定手段を有し、
前記管理手段は、前記検出手段により検出された試料容器内の管理試料を測定する前に測定された、又は測定した後に測定される前記被検試料数設定手段により設定された数の直近の被検試料に対して設定された検査項目に応じて決定するようにしたことを特徴とする請求項２に記載の自動分析装置。
【請求項５】
前記被検試料の測定により分析データを生成する分析データ生成手段を有し、
前記管理手段は、前記検査項目設定手段により設定された検査項目に前記検出手段により検出された試料容器内の管理試料では管理不可能な管理外検査項目が含まれている場合、前記検出手段により検出された試料容器内の管理試料を測定する前の被検試料の測定により生成された前記管理外検査項目の分析データの内、最大又は最小の分析データが得られた被検試料を、前記管理外検査項目の管理を行う第１の管理用被検試料に決定するようにしたことを特徴とする請求項１に記載の自動分析装置。
【請求項６】
前記第１の管理用試料を収容した試料容器内の第１の管理用試料の液面を検出する液面検出手段を有し、
前記管理手段は、前記液面検出手段により検出された検出信号に基づいて前記試料容器内の第１の管理用試料の残量を算出し、算出した残量が不足する前に前記最大の次に大きい分析データが得られた被検試料、又は前記最小の次に小さい分析データが得られた被検試料を、前記管理外検査項目の管理を行う第２の管理用被検試料に決定するようにしたことを特徴とする請求項５に記載の自動分析装置。
【請求項７】
被検試料をこの被検試料の検査項目に該当する試薬を用いて測定する自動分析装置の管理方法において、
前記被検試料の検査項目を検査項目設定手段により設定し、
前記検査項目設定手段により設定された検査項目の管理を行う管理試料を収容した試料容器を検出手段により検出し、
前記検出手段により検出された試料容器内の管理試料で管理する検査項目を、前記検査項目設定手段により設定された検査項目に応じて管理手段により決定することを特徴とする自動分析装置の管理方法。
【請求項１】
被検試料をこの被検試料の検査項目に該当する試薬を用いて測定する自動分析装置において、
前記被検試料の検査項目を設定する検査項目設定手段と、
前記検査項目設定手段により設定された検査項目の管理を行う管理試料を収容した試料容器を検出する検出手段と、
前記検出手段により検出された試料容器内の管理試料で管理する検査項目を、前記検査項目設定手段により設定された検査項目に応じて決定する管理手段とを
備えた特徴とする自動分析装置。
【請求項２】
前記管理手段は、前記検出手段により検出された試料容器内の管理試料を測定する前に測定された被検試料又は測定した後に測定される被検試料に対して設定された検査項目に応じて決定するようにしたことを特徴とする請求項１に記載の自動分析装置。
【請求項３】
前記管理手段により決定される検査項目は、前記検出手段により検出された試料容器内の管理試料を測定する前に測定された被検試料又は測定した後に測定される被検試料に対して設定された検査項目と同じ検査項目であることを特徴とする請求項２に記載の自動分析装置。
【請求項４】
前記検出手段により検出された試料容器内の管理試料を測定する前に測定された被検試料又は測定した後に測定される被検試料の数を設定する被検試料数設定手段を有し、
前記管理手段は、前記検出手段により検出された試料容器内の管理試料を測定する前に測定された、又は測定した後に測定される前記被検試料数設定手段により設定された数の直近の被検試料に対して設定された検査項目に応じて決定するようにしたことを特徴とする請求項２に記載の自動分析装置。
【請求項５】
前記被検試料の測定により分析データを生成する分析データ生成手段を有し、
前記管理手段は、前記検査項目設定手段により設定された検査項目に前記検出手段により検出された試料容器内の管理試料では管理不可能な管理外検査項目が含まれている場合、前記検出手段により検出された試料容器内の管理試料を測定する前の被検試料の測定により生成された前記管理外検査項目の分析データの内、最大又は最小の分析データが得られた被検試料を、前記管理外検査項目の管理を行う第１の管理用被検試料に決定するようにしたことを特徴とする請求項１に記載の自動分析装置。
【請求項６】
前記第１の管理用試料を収容した試料容器内の第１の管理用試料の液面を検出する液面検出手段を有し、
前記管理手段は、前記液面検出手段により検出された検出信号に基づいて前記試料容器内の第１の管理用試料の残量を算出し、算出した残量が不足する前に前記最大の次に大きい分析データが得られた被検試料、又は前記最小の次に小さい分析データが得られた被検試料を、前記管理外検査項目の管理を行う第２の管理用被検試料に決定するようにしたことを特徴とする請求項５に記載の自動分析装置。
【請求項７】
被検試料をこの被検試料の検査項目に該当する試薬を用いて測定する自動分析装置の管理方法において、
前記被検試料の検査項目を検査項目設定手段により設定し、
前記検査項目設定手段により設定された検査項目の管理を行う管理試料を収容した試料容器を検出手段により検出し、
前記検出手段により検出された試料容器内の管理試料で管理する検査項目を、前記検査項目設定手段により設定された検査項目に応じて管理手段により決定することを特徴とする自動分析装置の管理方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【公開番号】特開２００９−２８１９８８（Ｐ２００９−２８１９８８Ａ）
【公開日】平成２１年１２月３日（２００９．１２．３）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００８−１３７０８２（Ｐ２００８−１３７０８２）
【出願日】平成２０年５月２６日（２００８．５．２６）
【出願人】（０００００３０７８）株式会社東芝 (54,554)
【出願人】（５９４１６４５４２）東芝メディカルシステムズ株式会社 (4,066)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２１年１２月３日（２００９．１２．３）
【国際特許分類】
【出願日】平成２０年５月２６日（２００８．５．２６）
【出願人】（０００００３０７８）株式会社東芝 (54,554)
【出願人】（５９４１６４５４２）東芝メディカルシステムズ株式会社 (4,066)
【Ｆターム（参考）】
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